FORMAS DE DOSIFICACION FARMACEUTICAS DE LIBERACION GASTRORRETENTIVA CONTROLADA.
Un sistema farmacéutico de administración de fármacos gastrorretentivo,
que es plegable o enrollable, para la liberación controlada de un agente activo en el tubo digestivo, cuyo sistema comprende:
a) una matriz de una o múltiples capas que presenta una configuración geométrica en dos o tres dimensiones que comprende un polímero que es adecuado para no ser retenido en el estómago en ayunas durante más de 2 horas, dicho polímero se selecciona de
(1) un polímero degradable seleccionado de:
(i) un polímero hidrófilo que no es instantáneamente soluble en los fluidos gástricos
(ii) un polímero entérico sustancialmente insoluble a pH menor de 5, 5;
(iii) un polímero hidrófobo; y
(iv) cualquier mezcla de al menos dos polímeros como los definidos en (i), (ii) o (iii);
(2) un polímero no degradable; y
(3) una mezcla de al menos un polímero como el definido en (1) con al menos un polímero como el definido en (2);
(b) una membrana contínua o discontínua, que es adecuada para no ser retenida en el estómago en ayunas durante más de dos horas, fijada o acoplada a dicha matriz, comprendiendo dicha membrana al menos un polímero con un módulo de Young de aproximadamente 100 a 200 Mpa y una resistencia del producto (con una desviación del 0,5%) de aproximadamente 2 a 25 Mpa, medidas todas utilizando un verificador de resistencia Instron a una velocidad de la cruceta de 25 mm/min.; y
(c) un fármaco, que puede estar en forma de partículas u opcionalmente contenido dentro de un medio que contiene el fármaco; estando incrustado dicho fármaco o fármaco contenido dentro de dicho medio que contiene el fármaco en una capa de dicha matriz, o estando ocluido entre al menos dos capas de dicha matriz, en el que cuando dicha matriz está fijada o acoplada a dicha membrana es adecuada para impidir la evacuación del estómago de dicho sistema de administración durante un periodo de tiempo desde aproximadamente 3 hasta aproximadamente 24 horas y en el que el sistema es adecuado para ser evacuado del estómago después de la separación y/o plegamiento de la membrana.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: YISSUM RESEARCH DEVELOPMENT COMPANY OF THE HEBREW UNIVERSITY OF JERUSALEM.
Nacionalidad solicitante: Israel.
Dirección: HI TECH PARK, THE EDMOND J. SAFRA CAMPUS, THE HEBREW UNIVERSITY OF JERUSAL,91390 JERUSALEM.
Inventor/es: FRIEDMAN, MICHAEL, KLAUSNER, EYTAN, LAVY, ERAN, HOFFMAN, AMNON.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 20 de Noviembre de 2000.
Fecha Concesión Europea: 27 de Julio de 2005.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K9/20 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Mónaco, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Mozambique, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, República Unida de Tanzania, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.
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