PROCEDIMIETO PARA LA PRODUCCION DE TROMBINA CON UNA SEGURIDAD VIRAL ALTA PARA FORMAR PEGAMENTO DE FIBRINA A PARTIR DE UNA MEZCLA DE PLASMA HUMANO.
Un proceso para la producción de trombina que comprende las etapas de:
(a) precipitar las proteínas del plasma completo mediante la adición de una primera sal en una cantidad suficiente como para conseguir un efecto de precipitación por adición de la sal y un pH de 7, 5 a 8, 5 a una temperatura comprendida entre 0ºC y 4ºC, o mediante la adición de una segunda sal en una cantidad suficiente como para conseguir una precipitación ácida a un pH de 4, 5 a 5, 5 a una temperatura comprendida entre 40C y 200C, mediante lo cual se precipitan el fibrinógeno, Factor XIII y fibronectina, realizándose dicha precipitación en presencia de una concentración de al menos 50 mM de ácido amino-6-hexanoico, y recuperando el sobrenadante que comprende la pro- trombina;
(b) diafiltrar dicho sobrenadante hasta que se obtenga una disolución de pro-trombina con una osmolaridad de 100 mosmoles/kg de peso o menor;
(c) diluir dicha disolución de pro-trombina con agua que se añade en una proporción de 4 volúmenes a un 1 volumen de la disolución de pro-trombina
(d) precipitar la protrombina mediante la adición de una disolución ácida hasta que se obtenga un pH de 5, 2;
(e) solubilizar el precipitado de la etapa d) en una disolución que tiene un pH cercano al neutro; y
(f) convertir la protrombina de la etapa e) en trombina en presencia de cloruro de calcio para conseguir una concentración de cloruro de calcio de 20 a 32 mM.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: HAEMACURE CORPORATION.
Nacionalidad solicitante: Canadá.
Dirección: SUITE 430, 2001 UNIVERSITY STREET,MONTREAL, QUEBEC H4A 2A6.
Inventor/es: BUI-KHAC, TRUNG.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 29 de Octubre de 1998.
Fecha Concesión Europea: 21 de Septiembre de 2005.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K38/48 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › que actúan sobre enlaces peptídicos (3.4).
- C07K1/14 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 1/00 Procedimientos generales de preparación de péptidos. › Extracción; Separación; Purificación.
- C07K14/745 C07K […] › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › Factores de coagulación sanguínea o de fibrinolisis.
- C12N9/10 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 9/00 Enzimas, p. ej. ligasas (6.); Proenzimas; Composiciones que las contienen (preparaciones para la limpieza de los dientes que contienen enzimas A61K 8/66, A61Q 11/00; preparaciones de uso médico que contienen enzimas A61K 38/43; composiciones detergentes que contienen enzimas C11D ); Procesos para preparar, activar, inhibir, separar o purificar enzimas. › Transferasas (2.) (ribonucleasas C12N 9/22).
- C12N9/74 C12N 9/00 […] › Trombina.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Finlandia, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Federación de Rusia, Sudán, Tayikistán, Turkmenistán, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.
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