PROCEDIMIENTO PARA PRODUCIR ATORVASTATINA CALCIO CRISTALINA.

Procedimiento a escala industrial para producir semisal de calcio de trihidrato de atorvastatina cristalina que comprende las etapas de:

reacción de una mezcla de lactona de atorvastatina, metanol y éter metil terc-butílico con hidróxido de sodio para formarla sal de sodio de anillo abierto formación de una capa acuosa rica en producto y una capa orgánica que comprende éter metil terc-butílico que contiene impurezas; separación de la capa orgánica que comprende éter metil terc-butílico que contiene impurezas; extracción de la capa acuosa rica en el producto con éter metil terc- butílico; adición de una carga extra de éter metil terc- butílico a una vasija que contiene la capa acuosa rica en producto en una cantidad de al menos 1% peso/volumen del contenido de la vasija; cerrado de la vasija de reacción; calentamiento del contenido de la vasija de reacción cerrada a 47 a 57°C en presencia de la carga extra de éter metil terc-butílico que satura la matriz de cristalización al calentar; y adición de semihidrato de acetato de calcio a la vasija de reacción cerrada para formar la semisal de calcio de trihidrato de atorvastatina; donde el producto aislado se seca en una secadora de bandeja al vacío que tiene un agitador que gira continuamente a una velocidad de 0, 5 a 2 rpm.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: WARNER LAMBERT RESEARCH AND DEVELOPMENT IRELAND LIMITED.

Nacionalidad solicitante: Irlanda.

Dirección: POTTERY ROAD, DUN LAOGHAIRE,COUNTY DUBLIN.

Inventor/es: O\'CONNELL, JOHN, TULLY, WILLIAM, MADIGAN, EVELYN.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 18 de Diciembre de 2000.

Fecha Concesión Europea: 15 de Marzo de 2006.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C07D207/34 QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07D COMPUESTOS HETEROCICLICOS (Compuestos macromoleculares C08). › C07D 207/00 Compuestos heterocíclicos que contienen ciclos de cinco miembros no condensados con otros ciclos, con solamente un átomo de nitrógeno como heteroátomo. › con heteroátomos o con átomos de carbono que tienen tres enlaces a heteroátomos con a lo sumo un enlace a halógeno, p. ej. radicales éster o nitrilo, unidos directamente a los átomos de carbono del ciclo.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Mozambique, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, República Unida de Tanzania, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.

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