FORMULACION FARMACEUTICA QUE CONTIENE TOLTERODINA Y SU USO.

Una formulación farmacéutica que contiene tolterodina o un compuesto relacionado con tolterodina,

o una de sus sales farmacológicamente aceptable, como ingrediente activo, cuya formulación presenta una liberación controlada in vitro del ingrediente activo en tampón de fosfato a pH 6, 8 de 30 a 95% después de 3 horas y no menos del 80% después de 18 horas, en la que la liberación in vitro se mide mediante una prueba de liberación del fármaco que utiliza el aparato 1 (cesto rotatotio) de la Farmacopea de Estados Unidos (USP) a 100 rpm con 900 ml de de tampón de fosfato desgasificado a pH 6, 8 y 37°C, donde se prepara la solución de tampón de fosfato según se describe en las páginas 2049-2050 de USP23 y nominalmente contiene fosfato 0, 05M; y después de la administración oral a un paciente es capaz de mantener una concentración en el suero sustancialmente constante del grupo o grupos activos durante 24 horas, con lo cual la formulación proporciona un índice de fluctuación medio de concentración en el suero del grupo o grupos activos que no es mayor de 2, 0, definiéndose el índice de fluctuación, FI, como FI = (Cmax - Cmin)/AUCô/ô en la que Cmax y Cmin son las concentraciones máxima y mínima, respectivamente, de grupo o grupos activos, AUCô es el área bajo el perfil de concentración en el suero y ô es la longitud del intervalo de dosificación.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: PHARMACIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: ,112 87 STOCKHOLM.

Inventor/es: NILVEBRANT, LISBETH, HALLEN, BENGT, OLSSON, BIRGITTA, STRIMBOM, JAN, GREN, TORKEL, RINGBERG, ANDERS, WIKBERG, MARTIN.

Fecha de Publicación: 1 de Enero de 2006.

Fecha Solicitud PCT: 24 de Octubre de 2000.

Fecha Concesión Europea: 3 de Agosto de 2005.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/135 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que tienen ciclos aromáticos, p. ej. metadona.
A61K31/137 A61K 31/00 […] › Arilalquilaminas, p. ej. Anfetamina, epinefrina, salbutamol, efedrina.
A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
A61K9/26 A61K 9/00 […] › Partículas distintas en una matriz soporte.
A61P1/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo.
A61P13/10 A61P […] › A61P 13/00 Medicamentos para el tratamiento del aparato urinario (diuréticos A61P 7/10). › de la vejiga.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Mozambique, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, República Unida de Tanzania, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.

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