Dispositivo de administración de fármaco.

Un dispositivo de administración de fármaco (50) que comprende:

un alojamiento desechable (52) que tiene una superficie interior (80) que define un espacio interior (82) y una superficie exterior (84);

una aguja (54) que tiene un estado retraído en el que (54) la aguja se guarda dentro del espacio interior (82) y un estado desplegado en el que un extremo en punta (58) de la aguja (54) se proyecta más allá de la superficie exterior (84) del alojamiento (52);

un inyector (56) unido a la aguja (54) para mover la aguja entre los estados retraído y desplegado;

un depósito (152) dispuesto dentro del espacio interior (82), estando el depósito (152) configurado para recibir un volumen de un fármaco y para estar en comunicación fluida con la aguja (54); y

un controlador (60) unido al inyector (56) y al depósito (152), estando el controlador (60) configurado para activar el inyector (56) para que mueva la aguja (54) del estado retraído al estado desplegado una sola vez,

en el que el dispositivo de administración (50) es portátil y desechable,

caracterizado porque

el controlador (60) está configurado para activar el depósito (152) para que administre el volumen del fármaco al paciente como un bolo único después de transcurrido un periodo preseleccionado tras la activación del dispositivo (50), estando el controlador (60) dispuesto dentro del espacio interior (82),

en el que el dispositivo de administración (50) es para un único uso.

Dispositivo de administración de fármaco.

5 Esta patente se refiere a dispositivos de administración de fármaco y, en particular, a un dispositivo de administración de fármaco desechable para un único uso.

Los fármacos inyectables se administran convencionalmente mediante el uso de una aguja conectada a una jeringa. Se Introduce la aguja hasta la profundidad adecuada (por ejemplo, subcutánea, intradèrmica o intramuscular) y se 10 mueve el émbolo dentro del cilindro para expulsar el fármaco desde el cilindro al paciente. Muchas veces, se le solicita al paciente que se autoadmlnlstre un fármaco, en cuyo caso el paciente es responsable de llenar la jeringa con el fármaco y después de Inyectarse el fármaco a sí mismo.

Cuando se trata una enfermedad, tal como la diabetes, un paciente puede tener que administrarse una serle de 15 Inyecciones a lo largo del día. Por ejemplo, el paciente puede tener que administrarse determinada cantidad de Inyecciones de insulina de acción rápida antes de las comidas, así como una inyección de Insulina de acción prolongada antes de Irse a dormir. Existen problemas que pueden surgir cuando se administra esta gran cantidad de Inyecciones en un día, incluso la posibilidad de que el paciente pierda la cuenta o se olvide de administrarse una o más de las inyecciones.

Para abordar los problemas que Implica tener que autoadmlnlstrarse una serle de Inyecciones a lo largo del día, los pacientes suelen recurrir a bombas o dispositivos de Inyección automática para eliminar la necesidad de llevar un registro manual de las inyecciones. Estas bombas se pueden Implantar quirúrgicamente, aunque determinados autolnyectores están diseñados para sujetarse o conectarse externamente al paciente. La bomba o Inyector 25 automático puede tener un microprocesador que sigue un programa Interno para administrar un fármaco (por ejemplo, Insulina) al paciente a lo largo del día. Típicamente, se pretende que al menos la parte de control de la bomba o Inyector se reutlllce y suele ser desmontable de las partes del sistema que se Inyectan al paciente.

Como se expone en más detalle a continuación, la presente divulgación presenta un dispositivo de administración de 30 fármaco que Incluye alternativas beneficiosas a los dispositivos convencionales que se han analizado anteriormente, cuyo dispositivo de administración de fármaco puede ser un dispositivo de administración de fármaco desechable de un único uso.

El documento US 2004/0010207 desvela el preámbulo de la reivindicación 1.

La Invención se define en las reivindicaciones.

En un aspecto de la presente divulgación, un dispositivo de administración de fármaco incluye un alojamiento desechable que tiene una superficie Interior que define un espacio interior y una superficie exterior, una aguja que 40 tiene un estado retraído en el que la aguja se guarda dentro del espacio interior y un estado desplegado en el que un extremo en punta de la aguja se proyecta más allá de la superficie exterior del alojamiento, un inyector unido a la aguja para mover la aguja entre los estados retraído y desplegado, y un depósito dispuesto dentro del espacio Interior, estando depósito configurado para recibir un volumen de un fármaco y para estar en comunicación fluida con la aguja. El dispositivo de administración de fármaco también incluye un controlador unido al inyector y al 45 depósito, estando el controlador configurado para activar el inyector para que mueva la aguja del estado retraído al estado desplegado una sola vez, y para activar el depósito para que administre el volumen del fármaco al paciente como un bolo único después de transcurrido un periodo preseleccionado, estando el controlador dispuesto dentro del espacio Interior y configurado antes de disponerse dentro del espacio interior. Además, el dispositivo de administración es portátil, desechable y de un único uso.

En otro aspecto de la presente divulgación, se proporciona un método de funcionamiento de un dispositivo de administración de fármaco portátil, desechable y de un único uso. El método Incluye Inyectar automáticamente un extremo en punta de una aguja desde un espacio interior definido en un alojamiento del dispositivo de administración al paciente para definir un sitio de Inyección una sola vez de acuerdo con un controlador que se encuentra dentro del 55 espacio Interior. El método también Incluye activar automáticamente un depósito para administrar un volumen de un fármaco al paciente a través del sitio de Inyección como un bolo único después de transcurrido un periodo preselecclonado de acuerdo con el controlador contenido dentro del espacio interior.

Se cree que la divulgación se entenderá más completamente a partir de la siguiente descripción considerada junto con los dibujos adjuntos. Algunas de las figuras pueden haberse simplificado mediante la omisión de elementos seleccionados con el fin de mostrar otros elementos con mayor claridad. Dichas omisiones de elementos en algunas figuras no Indican necesariamente la presencia o la ausencia de elementos específicos en cualquiera de las 5 realizaciones ejemplares, salvo que se establezca explícitamente en la descripción escrita correspondiente. Ninguno de los dibujos está hecho a escala necesariamente.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración de fármaco de acuerdo con una realización de la presente divulgación, con una jeringa asociada que se puede utilizar para llenar el dispositivo;

la figura 2 es una vista en sección transversal del dispositivo de administración de fármaco tomada a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1;

la figura 3 es una vista en sección transversal del dispositivo de administración de fármaco tomada a lo largo de la 15 línea 3-3 de la figura 2;

la figura 4 es una vista en perspectiva de una variante del dispositivo de administración de fármaco de la figura 1, que Incluye una ventana de observación;

20 la figura 5 es una vista en sección transversal, parcial, ampliada de un sistema de barrera usado junto con una aguja de acuerdo con la presente divulgación, con la aguja en estado retraído;

la figura 6 es una vista en sección transversal, parcial, ampliada del sistema de barrera de la figura 5, con la aguja en estado desplegado;

la figura 7 es una vista en sección transversal, parcial, ampliada de un sistema de barrera variante utilizado junto con una aguja de acuerdo con la presente divulgación, con la aguja en estado retraído; y

la figura 8 es una vista en sección transversal, parcial, ampliada del sistema de barrera de la figura 7, con la aguja 30 en estado desplegado.

Aunque el siguiente texto expone una descripción detallada de diferentes realizaciones de la invención, se debe entender que el alcance jurídico de la invención se define por el texto de las reivindicaciones presentadas al final de esta patente. Se debe interpretar la descripción detallada únicamente como ejemplar y no describe todas las 35 posibles realizaciones de la invención, porque describir todas las realizaciones posibles resultaría poco práctico, si no imposible. Se pueden implementar numerosas realizaciones alternativas, usando o bien la tecnología actual o tecnología desarrollada después de la fecha de presentación de esta patente, que aún así se encontrarían dentro del alcance de las reivindicaciones que definen la invención.

40 También se debe entender que, a menos que se defina expresamente un término en la esta patente usando la

expresión "Como se usa en el presente documento, el término '____' se define como..." o una oración similar, no se

pretende limitar el significado de un término, ya sea expresamente o por deducción, más allá de su significado habitual y común, y no se debe interpretar que el término esté limitado en su alcance por cualquier afirmación realizada en cualquier sección de esta patente (más allá del texto de las reivindicaciones). En la medida en que 45 cualquier término mencionado en las reivindicaciones al final de esta patente se cite en la patente de manera congruente con un único significado, esto se hace únicamente por motivos de claridad, para no confundir al lector, y no se pretende que dicho término de las reivindicaciones esté limitado, por deducción o de otro modo, a ese único significado. Finalmente, a menos que un elemento de las reivindicaciones se defina por el término "significa" y una función sin citar ninguna estructura, no se pretende que el alcance de ningún elemento de las reivindicaciones se 50 interprete en base a la aplicación del 35 U.S.C. §112, sexto párrafo.

Las figuras 1-3 ¡lustran un dispositivo de administración de fármaco portátil, desechable... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de administración de fármaco (50) que comprende:

5 un alojamiento desechable (52) que tiene una superficie interior (80) que define un espacio interior (82) y una superficie exterior (84);

una aguja (54) que tiene un estado retraído en el que (54) la aguja se guarda dentro del espacio interior (82) y un estado desplegado en el que un extremo en punta (58) de la aguja (54) se proyecta más allá de la superficie exterior 10 (84) del alojamiento (52);

un inyector (56) unido a la aguja (54) para mover la aguja entre los estados retraído y desplegado;

un depósito (152) dispuesto dentro del espacio interior (82), estando el depósito (152) configurado para recibir un 15 volumen de un fármaco y para estar en comunicación fluida con la aguja (54); y

un controlador (60) unido al inyector (56) y al depósito (152), estando el controlador (60) configurado para activar el inyector (56) para que mueva la aguja (54) del estado retraído al estado desplegado una sola vez,

20 en el que el dispositivo de administración (50) es portátil y desechable,

caracterizado porque

el controlador (60) está configurado para activar el depósito (152) para que administre el volumen del fármaco al 25 paciente como un bolo único después de transcurrido un periodo preseleccionado tras la activación del dispositivo (50), estando el controlador (60) dispuesto dentro del espacio interior (82), en el que el dispositivo de administración (50) es para un único uso.

2. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente en 30 el depósito un volumen de uno de:

un agente estimulante de la eritropoyesls,

un factor estimulante de colonias de granulocltos,

bloqueante de TNF,

un factor estimulante de colonias de granulocltos pegilados,

40 anticuerpo específico del receptor de ¡nterleuclna,

anticuerpo específico del receptor de IGF, y

anticuerpo específico de TGF.

3. El dispositivo de administración de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el controlador (60) determina que ha transcurrido el periodo preselecclonado; opclonalmente en el que el controlador (60) determina que ha transcurrido al menos un periodo de 24 horas después de la activación de un dispositivo de entrada (184).

4. El dispositivo de administración de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el controlador (60) está configurado para activar el depósito (152) para administrar el volumen del fármaco al paciente como un bolo único en menos de treinta minutos;

opcionalmente en el que el controlador (60) está configurado para activar el depósito (152) para que administre el 55 volumen del fármaco al paciente como un bolo único en menos de seis segundos.

5. El dispositivo de administración de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el controlador (60) está configurado para activar el inyector (56) para mover la aguja del estado desplegado al estado retraído una sola vez.

6. El dispositivo de administración de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que

comprende un dispositivo de entrada (184) acoplado al controlador (60), el controlador (60) responde a la activación del dispositivo de entrada (184) para accionar el controlador (60).

5 7. El dispositivo de administración de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en

el que el controlador (60) comprende un microprocesador (180) programado para activar el inyector (56) y para activar el depósito (152).

8. El dispositivo de administración de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que

10 comprende adicionalmente una bomba (150), en el que el controlador (60) activa la bomba (150) para mover el volumen de fármaco desde el depósito (152) hacia la aguja (54);

que opcionalmente comprende adicionalmente una válvula de contracción (168) dispuesta entre la bomba (150) y la aguja (54), en el que el controlador (60) abre la válvula de contracción (168) antes de activar la bomba (150).

15 9. El dispositivo de administración de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en

el que el espacio interior (82) es un espacio sellado.

10. El dispositivo de administración de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende adicionalmente un adhesivo adaptado para fijar de forma despegable el alojamiento (52) a la piel durante

20 una única aplicación, con el adhesivo dispuesto en una porción de la superficie exterior (84) y cubierto con una lámina removible y desechable (104) antes de la aplicación del alojamiento (52) a la piel de un paciente.

11. El dispositivo de administración de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un puerto de llenado (160) en comunicación fluida con el depósito (152), teniendo el puerto de llenado

25 (160) una entrada (162) dispuesta en la superficie exterior (84) del alojamiento (52).

12. Un kit que comprende un dispositivo de administración de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con una jeringa (163).