Sistema de medición electroquímica que comprende la tira reactiva y conector.

Un sistema electroquímico de medición de analito que comprende:

un medidor (92) que incluye un módulo conector (200) dispuesto en el medidor, incluyendo el módulo conector una pluralidad de hilos de contacto separados (206; 208; 210; 212; 214; 216; 218) dispuestos en el módulo conector, en el que el módulo conector comprende primero y segundo miembros (202; 204) con la pluralidad de hilos de contacto localizados próximos al primer y segundo miembros; y

una tira reactiva electroquímica (90) que comprende un sustrato generalmente plano (5), incluyendo la tira reactiva electroquímica una pluralidad de áreas conductoras dispuestas sobre el sustrato para definir cinco porciones conductoras distintas (11; 13; 15; 17 y 19) que comprenden al menos cinco tierras de contacto (100) que definen vértices respectivos de un polígono regular con un número impar de vértices, y en el que dos tierras de contacto están localizadas en una única porción conductora de manera que la pluralidad de hilos de contacto separados se acoplen a tierras de contacto respectivas cuando la tira reactiva electroquímica se inserta en el módulo conector y en el que la pluralidad de hilos de contacto comprende extremos terminales respectivos que definen vértices del polígono regular.

Sistema de medición electroquímica que comprende la tira reactiva y conector DESCRIPCIÓN

ANTECEDENTES

Los métodos y dispositivos electroquímicos para determinar concentraciones de analito en muestras de fluido encuentran una amplia aplicación en el tratamiento y la gestión de afecciones médicas tales como la diabetes. Los individuos que padecen diabetes monitorizan sus concentraciones de glucosa en sangre usando tales métodos frecuentemente varias veces al día.

Los métodos electroquímicos generalmente se basan en la correlación entre una corriente, un potencial o carga acumulada y la concentración de analito, normalmente conjuntamente con un reactivo que produce portadores de carga cuando se combinan con el analito. Los biosensores electroquímicos para realizar las pruebas normalmente son tiras reactivas desechables que tienen un reactivo dispuesto sobre ellas que reacciona químicamente con un fluido biológico tal como la sangre. La tira reactiva se encaja en un medidor de prueba de forma que el medidor de prueba puede medir la reacción entre el analito y el reactivo para determinar la concentración del analito. Para las tiras reactivas basadas en electroquímica, la señal eléctrica se transfiere al medidor mediante almohadillas de contacto eléctrico sobre las tiras reactivas y se pone en contacto dentro del conector de puerto de la tira del medidor. La publicación de EE.UU. Nº 2005/0019953 se refiere a un sistema y método para codificar información sobre una tira reactiva biosensora.

RESUMEN

La presente invención proporciona un sistema de medición de analitos, como se define en la reivindicación 1.

En el presente documento se describe una tira reactiva para analito que incluye un sustrato generalmente plano y una pluralidad de áreas conductoras dispuestas sobre el sustrato para definir cinco porciones conductoras distintas que comprenden al menos cinco tierras de contacto que definen vértices respectivos de un polígono, y en la que dos tierras de contacto están localizadas sobre una única porción conductora.

En el presente documento se describe un sistema de medición de analitos que incluye una carcasa y una tira reactiva. La carcasa incluye un módulo conector dispuesto en la carcasa. El módulo conector incluye una pluralidad de hilos de contacto separados dispuestos en el módulo conector. La tira reactiva incluye un sustrato generalmente plano. La tira reactiva incluye una pluralidad de áreas conductoras dispuestas sobre el sustrato para definir cinco porciones conductoras distintas que tienen al menos cinco tierras de contacto que definen vértices respectivos de un polígono, y en la que dos tierras de contacto están localizadas en una única porción conductora de manera que la pluralidad de hilos de contacto separados se acople a tierras de contacto respectivas cuando el sustrato se inserta en el módulo conector.

Un método de operación de un dispositivo de medición de prueba se describe en el presente documento. El método puede lograrse proporcionando un dispositivo de medición que tiene siete hilos de contacto; designando dos hilos de contacto los hilos de contacto de detección de la tira; y localizando siete tierras de contacto como vértices respectivos de un polígono sobre un sustrato con dos tierras de contacto que están en alineamiento sustancial con los hilos de contacto de detección de la tira cuando el sustrato se inserta en el dispositivo de medición.

Estas y otras realizaciones, características y ventajas serán evidentes para aquellos expertos en la materia cuando se toman con referencia a la siguiente descripción más detallada de la invención conjuntamente con los dibujos adjuntos que primero se describen brevemente a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos adjuntos, que se incorporan en el presente documento y constituyen parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones presentemente preferidas de la invención, y, junto con la descripción general dada anteriormente y la descripción detallada facilitada a continuación, sirven para explicar características de la invención (en la que números similares representan elementos similares) , de las que:

La FIG. 1A es una vista en perspectiva desde arriba del sistema de tira reactiva con una tira reactiva posicionada para la inserción dentro de un dispositivo de conector eléctrico de un medidor de prueba;

la FIG. 1B es una vista en perspectiva en despiece ordenado superior de una tira reactiva mostrada en la FIG. 1A;

las FIG. 2A -2C son vistas desde arriba de configuraciones de conexión a tierra del conector de puerto de la tira según realizaciones a modo de ejemplo;

las FIG. 3A -3F son vistas desde arriba de la porción de almohadilla del conector de tiras según realizaciones a

modo de ejemplo con las configuraciones del área de conexión a tierra del conector de puerto de la tira superpuestas encima;

la FIG. 4A ilustra el número de posibles interconexiones eléctricas que definen las tierras de contacto sobre una tira reactiva como vértices respectivos de un polígono sobre la tira reactiva de las FIG. 1A y 3A-3F; y la FIG. 4B es una vista en perspectiva desde arriba de la tira reactiva mostrada en las FIG. 1A y 1B completamente insertada dentro de un dispositivo de conector eléctrico.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La siguiente descripción detallada debe leerse con referencia a los dibujos, en los que elementos iguales en diferentes dibujos se numeran idénticamente. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, representan realizaciones a modo de ejemplo seleccionadas y no pretenden limitar el alcance de la invención. La descripción detallada ilustra a modo de ejemplo, no a modo de limitación, los principios de la invención. Esta descripción permitirá claramente a un experto en la materia hacer y usar la invención, y describir varias realizaciones, adaptaciones, variaciones, alternativas y usos de la invención, que incluyen lo que presentemente se cree que es el mejor modo de llevar a cabo la invención.

Como se usa en el presente documento, el término "aproximadamente" para cualquier valor numérico o intervalo indica una tolerancia dimensional adecuada que permite que la parte o conjunto de componentes funcionen para su fin previsto como se describe en el presente documento. Además, como se usa en el presente documento, los términos "paciente", "huésped" y "sujeto" se refieren a cualquier sujeto humano o animal y no pretenden limitar los sistemas o métodos al uso humano, aunque el uso de la invención objeto en un paciente humano representa una realización preferida.

Refiriéndose generalmente ahora a las FIG. 1A y 4B, la tira reactiva 90 mostrada en las FIG. 1A y 1B normalmente se acopla a un medidor 92 u otro dispositivo eléctrico por un módulo conector eléctrico 200, que está configurado para acoplarse y ponerse en contacto con el extremo de la tira reactiva 90 en las almohadillas de contacto 11, 13, 15, 17 y 19. En particular, las almohadillas de contacto 11, 13, 15, 17 y 19 definen cinco porciones conductoras distintas que pueden tener al menos cinco tierras de contacto 100 (Fig. 3A) que definen vértices respectivos de un polígono sobre una superficie generalmente plana de tira reactiva 90, y en las que dos tierras de contacto están localizadas en una única porción conductora. Por esta disposición, la pluralidad de hilos de contacto separados (206, 208, 210, 212, 214) del módulo conector 200 se acopla a tierras de contacto 100 respectivas (FIG. 3A y 4A) cuando la tira reactiva se inserta en el módulo conector 200 del medidor 92.

El medidor 92 normalmente incluye un potenciostato u otro componente para proporcionar un potencial y/o corriente para los electrodos de la tira reactiva 90. El medidor 92 también incluye normalmente un procesador (por ejemplo, un microprocesador o hardware de procesamiento lógico) para determinar la concentración de analito de las señales de la tira reactiva. El medidor 92 también puede incluir un visualizador para mostrar los resultados determinados de las señales de la tira reactiva que incluyen, por ejemplo, concentración de analito, tasa de cambio de la concentración de analito, y/o el superar una concentración de analito umbral (que indica, por ejemplo, hipo-o hiperglucemia) .

El conector 200 es generalmente una estructura de dos partes, que tiene un primer miembro 202 y un segundo miembro 204 (véase la FIG. 1A) . Localizado entre y asegurado por el primer miembro 202 y segundo miembro, el segundo miembro 204 son hilos de contacto 206, 208, 210, 212, 214, 216 y 218 que proporcionan conexión eléctrica entre la tira reactiva 90 y un medidor. Estos hilos 206, 208, 210, 212, 214, 216 y... [Seguir leyendo]

1. Un sistema electroquímico de medición de analito que comprende:

un medidor (92) que incluye un módulo conector (200) dispuesto en el medidor, incluyendo el módulo conector una pluralidad de hilos de contacto separados (206; 208; 210; 212; 214; 216; 218) dispuestos en el módulo conector, en el que el módulo conector comprende primero y segundo miembros (202; 204) con la pluralidad de hilos de contacto localizados próximos al primer y segundo miembros; y una tira reactiva electroquímica (90) que comprende un sustrato generalmente plano (5) , incluyendo la tira reactiva electroquímica una pluralidad de áreas conductoras dispuestas sobre el sustrato para definir cinco porciones conductoras distintas (11; 13; 15; 17 y 19) que comprenden al menos cinco tierras de contacto (100) que definen vértices respectivos de un polígono regular con un número impar de vértices, y en el que dos tierras de contacto están localizadas en una única porción conductora de manera que la pluralidad de hilos de contacto separados se acoplen a tierras de contacto respectivas cuando la tira reactiva electroquímica se inserta en el módulo conector y en el que la pluralidad de hilos de contacto comprende extremos terminales respectivos que definen vértices del polígono regular.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que la tira reactiva electroquímica comprende además una capa de aislamiento (16) , capa de reactivo (22) y capa adhesiva (60) . 20

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que las al menos cinco tierras de contacto comprenden siete tierras de contacto.

4. El sistema de la reivindicación 1, en que el polígono regular comprende un heptágono. 25

5. El sistema de la reivindicación 4, en que el sustrato generalmente plano se extiende a lo largo de un eje longitudinal para definir un miembro generalmente rectangular.

6. El sistema de la reivindicación 5, en el que uno de los vértices del heptágono está localizado sustancialmente 30 sobre el eje longitudinal y el resto de los vértices son simétricos alrededor del eje longitudinal.

7. El sistema de la reivindicación 6, en el que la tira reactiva electroquímica comprende además primero y segundo electrodos de trabajo (12; 14) y electrodo de referencia (10) en comunicación eléctrica con porciones conductoras respectivas.

8. El sistema de la reivindicación 7, en el que la tira reactiva electroquímica comprende además una capa de reactivo próxima al primer y segundo electrodos de trabajo, incluyendo la capa de reactivo una enzima, mediador de rutenio y un tampón.

9. El sistema de la reivindicación 8, en que el mediador de rutenio comprende tricloruro de hexamina de rutenio y en el que la enzima comprende una enzima seleccionada de un grupo que consiste esencialmente en glucosa oxidasa, glucosa deshidrogenasa, o combinaciones de las mismas.