Aparato y procedimiento para transferir datos a un sistema de composición farmacéutica.

Un procedimiento de transferencia de información de composicion entre un sistema (2200) de entrada de datos y un dispositivo farmacéutico (10) de composición que tiene varias soluciones fuente asociadas,

comprendiendo el procedimiento las etapas de:

a) introducir un compuesto farmaceutico deseado en un sistema (2200) de entrada de datos;

b) generar, por medio del sistema (2200) de entrada de datos y en función del compuesto farmacéutico deseado introducido, una primera etiqueta (2216) que comprende indicaciones que incluyen las soluciones deseadas y los respectivos volumenes de dicho compuesto farmacéutico e informacion relativa a una identificación de paciente, una identificación de solicitud y/o una identificación de bolsa de composición;

c) proporcionar, por medio de la primera etiqueta (2216), dichas primeras indicaciones a dicho dispositivo farmacéutico (10) de composición como entrada; y

d) generar, mezclando las soluciones fuente, un compuesto farmacéutico basado en dicha entrada de las primeras indicaciones en dicho dispositivo farmacéutico (10) de composición;

caracterizado por comprender las etapas de:

e) tras la terminacion de la etapa d), generar, por medio de dicho dispositivo farmacéutico (10) de composición, una segunda etiqueta que comprende segundas indicaciones indicativas de dicho compuesto farmacéutico generado y que incluyen información relativa a una identificacién de paciente, una identificación de solicitud y/o una identificación de bolsa de composición;

f) proporcionar, por medio de la segunda etiqueta, dichas segundas indicaciones a dicho sistema (2200) de entrada de datos como entrada; y

g) comparar dicha información relativa a dicha identificación del paciente, dicha identificación de solicitud y/o dicha identificación de bolsa de composición contenidas en la segunda etiqueta con dicha información relativa a dicha identificación del paciente, dicha identificación de solicitud y/o dicha identificación de bolsa de composición contenidas en dicho sistema (2200) de entrada de datos; y

h) notificar a un operario, en función de la etapa de comparación, sobre la coincidencia o la discrepancia de dicha información comparada.

Aparato y procedimiento para transferir datos a un sistema de composición farmacéutica.

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Campo de la invención

La presente invención versa sobre un sistema y un procedimiento para conectar entre sí una mezcladora usada para mezclar líquidos y/o fármacos previstos para ser administrados a un ser humano o a un animal con un sistema de entradas de recetas/solicitudes.

Antecedentes de la invención

La composición farmacéutica implica la transferencia de dos o más de los líquidos y/o los fármacos individuales recetados de múltiples recipientes fuente a un solo recipiente colector con el fin de administrar la mezcla de líquidos y/o fármacos de forma intravenosa a un individuo que la necesite. En la actualidad, la composición farmacéutica de líquidos y/o fármacos tiene lugar fundamentalmente en uno de tres sitios. Existen: (1) la composición en hospitales llevada a cabo por farmacéuticos o técnicos de farmacia en la farmacia del hospital; (2) la composición en sitios alternativos llevada a cabo fundamentalmente por farmacéuticos o técnicos de farmacia en la farmacia de la empresa de atención domiciliaria; y (3) centros de composición operados por una cualquiera de varias empresas de suministros farmacéuticos u hospitalarios.

Las demandas operativas y de rendimiento en estos sistemas y estas metodologías de composición se están volviendo crecientemente más complejas y sofisticadas en términos de, por ejemplo, seguridad, velocidad, fiabilidad, precisión y facilidad de uso general y ergonomía. Las demandas operativas y de rendimiento en estos sistemas y estas metodologías de composición también se están volviendo crecientemente más complejas y sofisticadas con respecto a la gestión de la información de los pacientes y las recetas, en términos del proporcionamiento de un recorrido de la información que se inicia con el clínico y termina con la administración del producto final al paciente final.

Se conoce por el documento WO 3/5857 A1 un procedimiento según el preámbulo de la reivindicación 1.

El documento WO 86/2625 A1 describe un sistema que permite a un operario introducir un conjunto de parámetros de los compuestos deseados en un terminal, revisar cada conjunto de parámetros y autorizar la composición. Una vez que los conjuntos de parámetros autorizados han sido ordenados en una cola dada, el sistema imprime una secuencia de etiquetas antes de que el proceso de composición tenga lugar. El operario puede comparar visualmente la información impresa en una parte de la etiqueta impresa con la información mostrada en la pantalla del panel de control del aparato de composición y autorizar la composición.

Se conocen sistemas adicionales por los documentos WO 3/1429 A y GB 2 275 123 A.

Se ha convertido en un problema la interconexión del sistema usado por el médico, por ejemplo, para introducir una receta/solicitud de compuesto para un paciente. Especialmente cuando el sistema de solicitud forma parte de un sistema mayor al que no está conectada la mezcladora. Convenientemente, en estas situaciones la solicitud se escribe o se introduce de otra manera en el sistema de solicitud. A continuación, la precisión de la solicitud escrita es comprobada por el médico que ha prescrito la receta o el farmacéutico clínico. Tras su aprobación, se proporciona esta solicitud impresa a la farmacia, en la que debe ser reintroducida ahora en el sistema de composición. La transcripción de la solicitud escrita es una fuente de errores que da como resultado un compuesto que no coincide con la receta prevista.

Alternativamente, hay implementados sistemas que acoplan electrónicamente el sistema de introducción de solicitudes y la mezcladora farmacéutica. Sin embargo, estos sistemas son complejos y, en el caso de los sistemas que no comparten un protocolo común de datos, requieren una interfaz de traducción. Además, estos sistemas pueden no ser deseables cuando se requiere la autonomía de los sistemas existentes.

Por lo tanto, se necesitan un sistema y un procedimiento que aborden los problemas de la técnica anterior y permitan la introducción de datos de composición en una mezcladora farmacéutica, de modo que se minimicen, si no se eliminan por completo, tales errores de transcripción.

Sumario de la invención

El objeto se resuelve por medio de las características de las reivindicaciones independientes.

Otras características y ventajas de la invención son explicadas en la siguiente memoria y en los dibujos adjuntos. Breve descripción de los dibujos

La invención se comprende de forma óptima a partir de la siguiente descripción detallada cuando se la lee en conexión con los dibujos adjuntos. Se hace hincapié en que, según la práctica común, las diversas características de los dibujos no están representadas a escala. Al contrario, las dimensiones de las diversas características son expandidas o reducidas de manera arbitraría en aras de la claridad. En los dibujos se incluyen las siguientes Figuras:

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un sistema de composición farmacéutica que incluye un dispositivo de composición que, en uso, mezcla o compone dos o más líquidos y/o fármacos seleccionados previstos para ser administrados a un ser humano o a un animal.

La FIG. 2A es una vista de un juego desechable de transferencia que puede usarse en asociación con el dispositivo de composición mostrado en la FIG. 1.

Las FIGURAS 2B y 2C son vistas aumentadas, parcialmente cortadas y en sección, de una realización de un colector que puede incorporar el juego de transferencia mostrado en la FIG. 2A para mediar contra el reflujo de líquido en el colector y el enturbiamiento por lipldos.

Las FIGURAS 2D y 2E son vistas aumentadas, parcialmente cortadas y en sección, de otra realización de un colector que puede Incorporar el juego de transferencia mostrado en la FIG. 2A para mediar contra el enturbiamiento por lipidos.

La FIG. 2F es una vista de una porción del juego desechable de transferencia mostrado en la FIG. 2A, que incluye un organizador de los tubos de transferencia para facilitar el uso del juego de transferencia con el dispositivo de composición mostrado en la FIG. 1.

La FIG. 3 es una vista en perspectiva del sistema mostrado en la FIG. 1 con el juego de transferencia mostrado en la FIG. 2A montado para su uso en el dispositivo de composición.

La FIG. 4 es una vista en perspectiva del dispositivo de composición mostrado en la FIG. 1, con su estación peristáltica de bombeo abierta para cargar un juego de transferencia del tipo mostrado en la FIG. 2A.

La FIG. 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de composición mostrado en la FIG. 4, con un juego de transferencia montado en la estación peristáltica de bombeo.

La FIG. 6A es una vista lateral en perspectiva del dispositivo de composición mostrado en la FIG. 4 con su carcasa exterior retirada para mostrar los componentes de la bomba peristáltica y otros componentes internos.

La FIG. 6B es una vista despiezada en perspectiva de los componentes de la bomba peristáltica mostrados en la FIG. 6A.

La FIG. 7 es una vista en planta del dispositivo de composición mostrado en la FIG. 6A.

Las FIGURAS 8A a 8F son vistas esquemáticas de configuraciones alternativas de sistemas ligados y/o en red que incorporan el dispositivo de composición mostrado en la FIG. 1.

Las FIGURAS 9A a 9W son pantallas representativas de una interfaz gráfica de usuario que una función de gestión de control de la composición que resida en el dispositivo de composición mostrado en la FIG. 1 puede generar en el proceso de habilitar y controlar un procedimiento de composición.

Las FIGURAS 1A a 1E son diagramas de flujo del sistema de módulos funcionales de una función de gestión del proceso de entrada de solicitudes que, cuando se usa en asociación con la función de gestión de control de la composición del dispositivo de composición mostrado en la FIG. 1, proporciona prestaciones mejoradas de entrada y procesamiento de solicitudes de composición a las que se puede acceder mediante navegadores instalados en estaciones remotas de trabajo.

Las FIGURAS 11A a 11J son pantallas representativas de una interfaz... [Seguir leyendo]

1. Un procedimiento de transferencia de información de composición entre un sistema (22) de entrada de datos y un dispositivo farmacéutico (1) de composición que tiene varias soluciones fuente asociadas, comprendiendo el procedimiento las etapas de:

a) introducir un compuesto farmacéutico deseado en un sistema (22) de entrada de datos;

b) generar, por medio del sistema (22) de entrada de datos y en función del compuesto farmacéutico deseado introducido, una primera etiqueta (2216) que comprende indicaciones que incluyen las soluciones deseadas y ios respectivos volúmenes de dicho compuesto farmacéutico e información relativa a una identificación de paciente, una identificación de solicitud y/o una identificación de bolsa de composición;

c) proporcionar, por medio de la primera etiqueta (2216), dichas primeras indicaciones a dicho dispositivo farmacéutico (1) de composición como entrada; y

d) generar, mezclando las soluciones fuente, un compuesto farmacéutico basado en dicha entrada de las primeras indicaciones en dicho dispositivo farmacéutico (1) de composición;

caracterizado por comprender las etapas de:

e) tras la terminación de la etapa d), generar, por medio de dicho dispositivo farmacéutico (1) de composición, una segunda etiqueta que comprende segundas indicaciones indicativas de dicho compuesto farmacéutico generado y que incluyen información relativa a una identificación de paciente, una identificación de solicitud y/o una identificación de bolsa de composición;

f) proporcionar, por medio de la segunda etiqueta, dichas segundas indicaciones a dicho sistema (22) de entrada de datos como entrada; y

g) comparar dicha información relativa a dicha identificación del paciente, dicha identificación de solicitud y/o dicha identificación de bolsa de composición contenidas en la segunda etiqueta con dicha información relativa a dicha identificación del paciente, dicha identificación de solicitud y/o dicha identificación de bolsa de composición contenidas en dicho sistema (22) de entrada de datos; y

h) notificar a un operario, en función de la etapa de comparación, sobre la coincidencia o la discrepancia de dicha información comparada.

2. El procedimiento según la reivindicación 1 que, además, comprende la etapa de recrear dicho compuesto farmacéutico repitiendo la etapa d) o llevando a cabo una autocomprobación de dicho sistema (22) de entrada de datos y de dicho dispositivo farmacéutico (1) de composición si se detecta una discrepancia en la etapa g).

3. El procedimiento según las reivindicaciones 1 o 2 que, además, comprende la etapa de instalar las debidas soluciones fuente en las debidas estaciones de dicho dispositivo farmacéutico (1) de composición antes de permitir que comience la etapa d).

4. El procedimiento según la reivindicación 3 en el que dichas indicaciones primeras y segundas comprenden, además, información relativa a un paciente para el cual está previsto el compuesto farmacéutico.

5. El procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en el que dichas segundas indicaciones comprenden, además, un código de resultado de la composición que indique que la operación de composición se ha completado con éxito, que el operario la abortó o que falló debido a un error irrecuperable de administración.

6. El procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el que al menos unas de dichas primeras indicaciones y/o dichas segundas indicaciones comprenden un código (23,2414) de barras.

7. El procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el que al menos unas de dichas primeras indicaciones y/o dichas segundas indicaciones comprenden un código bidimensional (23, 2414) de barras.

8. El procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 en el que al menos una de dicha primera etiqueta (23) y/o dicha segunda etiqueta es una etiqueta electrónica.

9. El procedimiento según la reivindicación 8 en el que dicha etiqueta electrónica es una etiqueta de identificación de radiofrecuencia.

1. El procedimiento según la reivindicación 9 en el que al menos una de la etapa (c) de proporcionamiento y/o de la etapa (f) de proporcionamiento comprende las etapas de:

activar dicha etiqueta electrónica con una señal de RF; y

transmitir dichas indicaciones en respuesta a dicha señal de RF.

11. Un sistema de transferencia de información de composición entre un sistema (22) de entrada de datos y un dispositivo farmacéutico (1) de composición que tiene varias soluciones fuente asociadas, en el que

el sistema (22) de entrada de datos genera una primera etiqueta (2216) que comprende primeras indicaciones indicativas de soluciones deseadas y de volúmenes respectivos de dicho compuesto farmacéutico e información relativa a una identificación de paciente, una identificación de solicitud y/o una identificación de bolsa de composición en función de un compuesto farmacéutico deseado introducido en el sistema (22) de entrada de datos; y

el dispositivo farmacéutico (1) de composición genera, mezclando las soluciones fuente, un compuesto farmacéutico basado en dicha entrada de las primeras indicaciones en dicho dispositivo farmacéutico (1) de composición;

caracterizado porque

una vez que se completa la composición, el dispositivo farmacéutico (1) de composición, genera una segunda etiqueta que comprende segundas indicaciones indicativas de dicho compuesto farmacéutico generado y que incluyen información relativa a una identificación de paciente, una identificación de solicitud y/o una identificación de bolsa de composición; y

el sistema comprende, además:

medios para comparar dicha información relativa a dicha identificación del paciente, dicha identificación de solicitud y/o dicha identificación de bolsa de composición contenidas en la segunda etiqueta con dicha información relativa a dicha identificación del paciente, dicha identificación de solicitud y/o dicha identificación de bolsa de composición contenidas en dicho sistema (22) de entrada de datos; y

medios para notificar a un operario, en función de la comparación, sobre la coincidencia o la discrepancia de dicha información comparada.

12. El sistema según la reivindicación 11 en el que al menos unas de dichas primeras indicaciones y/o dichas segundas indicaciones comprenden un código (23, 2414) de barras.

13. El sistema según la reivindicación 12 en el que al menos unas de dichas primeras indicaciones y/o dichas segundas indicaciones comprenden un código bidimensional (23, 2414) de barras.

14. El sistema según la reivindicación 12 en el que al menos una de dicha primera etiqueta (2216) y/o dicha segunda etiqueta (24) es una etiqueta electrónica.

15. El sistema según la reivindicación 14 en el que dicha etiqueta electrónica es una etiqueta de identificación de radiofrecuencia.

16. El sistema según la reivindicación 15 que, además, comprende: medios para activar dicha etiqueta electrónica con una señal de RF; y medios para transmitir dichas indicaciones en respuesta a dicha señal de RF.