Implante vertebral interespinoso.

Implante vertebral interespinoso que comprende:

- unos primer y segundo soportes (2,

3) destinados a ser colocados entre dos apófisis espinosas y que definen en su parte central unos órganos respectivos (7, 8) de fijación a dichas apófisis espinosas respectivamente, estando estos órganos de fijación (7, 8) situados en un mismo plano sagital (P),

- unos primer y segundo órganos elásticamente compresibles (4) en la dirección del raquis, estando estos órganos elásticamente compresibles (4) dispuestos entre los primer y segundo soportes (2, 3) y a uno y otro lado de dicho plano sagital (P),

caracterizado por que comprende además unos primer y segundo órganos rígidos de guiado (10) alrededor de los cuales están dispuestos respectivamente los primer y segundo órganos elásticamente compresibles (4), estando cada uno de estos órganos de guiado (10) conectado por sus dos extremos a los soportes (2, 3) y comprendiendo en por lo menos uno de sus extremos un tope (13) concebido para cooperar con un tope (14) del soporte correspondiente (3) para limitar la separación de los soportes (2, 3) según la dirección del raquis.

Implante vertebral interespinoso.

La presente invención se refiere a un implante vertebral interespinoso, es decir, un implante destinado a ser insertado entre las apófisis espinosas de dos vértebras adyacentes para servir de estabilizador y aliviar particularmente el disco intervertebral.

Por la solicitud de patente US 22/143331, figura 9, se conoce un implante vertebral interespinoso que comprende unos primer y segundo soportes que definen unos órganos de fijación a unas apófisis espinosas respectivas adyacentes y entre los cuales está dispuesto un órgano elástico de forma anular y coaxial con los soportes. El órgano elástico está dispuesto entre el fondo de una cavidad anular del primer soporte y un órgano macho anular del segundo soporte que es guiado axialmente en esta cavidad. La pared periférica del primer soporte comprende un saliente anular interno que puede cooperar con un reborde anular del órgano macho del segundo soporte para limitar la separación de los soportes. La cara de extremo de la pared periférica del primer soporte constituye asimismo un tope que puede cooperar con un borde del segundo soporte para limitar la compresión del órgano elástico.

Este implante según el documento US 22/143331 adolece de varios inconvenientes. En primer lugar, se puede observar que este implante y su órgano elástico tienen una forma circular. Para obtener una cierta capacidad de amortiguación, el órgano elástico debe tener unas dimensiones suficientes. Ahora bien, si se aumenta el diámetro del implante, su volumen en la dirección anteroposterior será demasiado grande y necesitará deteriorar en una medida demasiado grande los tejidos vertebrales para la colocación del implante. Por otra parte, la presencia del órgano macho anular del segundo soporte y de la pared periférica del primer soporte limita de forma importante el espacio disponible para el órgano elástico. Otro inconveniente es que los topes que limitan la separación de los soportes aparecen subdimensionados para poder resistir realmente unas cargas fisiológicas.

La solicitud de patente FR 2 774 581, figura 4, describe un implante vertebral interespinoso que comprende las características mencionadas en el preámbulo de la reivindicación 1 adjunta, a saber:

- unos primer y segundo soportes destinados a ser colocados entre dos apófisis espinosas y que definen en su parte central unos órganos respectivos de fijación a dichas apófisis espinosas respectivamente, estando estos órganos de fijación situados en un mismo plano sagital, y

unos primer y segundo órganos elásticamente compresibles en la dirección del raquis, estando estos órganos elásticamente compresibles dispuestos entre los primer y segundo soportes y a uno y otro lado de dicho

plano sagital.

Los órganos elásticamente compresibles tienen la forma de fuelles que definen unos recintos estancos llenos de un fluido y de un núcleo de un material viscoelástico. Este implante según el documento FR 2 774 581 parece presentar una capacidad más grande de amortiguación que la descrita en el documento US 22/143331. No obstante, este implante parece difícilmente realizable ya que los extremos de los fuelles deben estar sólidamente fijados a los soportes para mantener los recintos estancos y evitar que los soportes se suelten uno de otro. Ahora bien, el documento FR 2 774 581 no explica cómo fijar los fuelles a los soportes. Este problema de fijación de los fuelles a los soportes es tanto más crítico por cuanto que el implante no comprende topes para limitar la separación de los soportes ni para limitar la compresión de los fuelles. Conviene observar además que los núcleos de material viscoelástico no son realmente guiados y, por lo tanto, son susceptibles de desplazarse lateralmente, lo cual puede desequilibrar el implante y perturbar el funcionamiento de los fuelles.

La presente invención pretende remediar los inconvenientes antes citados del estado de la técnica y propone con este fin un implante vertebral interespinoso que comprende las características mencionadas más arriba en relación con el documento FR 2 774 581 y caracterizado por que comprende además unos primer y segundo órganos rígidos de guiado alrededor de los cuales están dispuestos respectivamente los primer y segundo órganos elásticamente compresibles, estando cada uno de estos órganos de guiado conectado por sus dos extremos a los soportes y comprendiendo en por lo menos uno de sus extremos un tope concebido para cooperar con un tope del soporte correspondiente para limitar la separación de los soportes según la dirección del raquis.

Así, los órganos rígidos aseguran a la vez una función de guiado y una función de tope. Esta disposición permite garantizar que los órganos elásticos permanecerán colocados en el implante y conferir una gran robustez a los topes. El implante según la invención puede presentar un pequeño volumen en la dirección a ntero posterior, lo cual permite, en particular, conservar una buena parte de los ligamentos naturales. El volumen del implante en la dirección lateral es poco molesto, ya que los tejidos correspondientes están constituidos sobre todo por músculo.

En las reivindicaciones subordinadas adjuntas 2 a 16 se definen unos modos de realización particulares de la

invención.

Otras características y ventajas de la presente invención aparecerán con la lectura de la descripción detallada siguiente de varios modos de realización de la invención hecha con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

- las figuras 1 y 2 son respectivamente una vista en perspectiva y una vista en sección frontal de un Implante vertebral interespinoso según un primer modo de realización;

- las figuras 3 y 4 son unas vistas en sección frontal de un implante vertebral ¡nteresplnoso de acuerdo con un segundo modo de realización, respectivamente en una posición recta y en una posición inclinada;

- la figura 5 es una vista en sección frontal de un implante vertebral ¡nteresplnoso según un tercer modo de realización;

- las figuras 6 y 7 son unas vistas en perspectiva respectivamente de un soporte con parte macho y de un soporte con parte hembra del implante vertebral interespinoso según el tercer modo de realización;

- la figura 8 es una vista plana frontal que muestra un implante según la invención colocado entre dos apófisis espinosas;

- las figuras 9 y 1 son respectivamente una vista en perspectiva y una vista de perfil de una pieza de inmovilización utilizada para inmovilizar un ligamento que sirve para el mantenimiento del implante según la invención entre dos apófisis espinosas; y

- la figura 11 es una vista en perspectiva de la pieza de inmovilización en un estado intermedio no plegado.

Con referencia a las figuras 1 y 2, un implante vertebral ¡nteresplnoso 1 según un primer modo de realización de la invención comprende un soporte superior 2, un soporte inferior 3 y dos órganos elásticos 4 interpuestos entre los soportes 2, 3. Cada soporte 2, 3 comprende una pletina 5, 6 alargada en la dirección lateral y en cuya parte central está previsto un vaciado 7 en forma de U que se extiende en la dirección anteroposterior. Las paredes laterales del vaciado 7 están prolongadas por un par de aletas 8 que sobresalen de la superficie exterior de la pletina 5, 6. El par de aletas 8 forma con el vaciado 7 un órgano de fijación a una apófisis espinosa. Más precisamente, el vaciado 7 y el espacio entre las aletas 8 están destinados a recibir una apófisis espinosa, estando el mantenimiento de esta última en el órgano 7, 8 asegurado por ejemplo por uno o unos ligamentos sintéticos como se explicará más adelante en relación con la figura 8. Los órganos de fijación respectivos 7, 8 de los soportes 2, 3 están situados en un mismo plano sagital P, que constituye un plano de simetría para el implante 1. Cada soporte 2, 3, con su pletina 5, 6 y sus aletas 8, es típicamente una pieza monobloque realizada en un material biocompatible, por ejemplo metálico, de dureza más grande que la de los órganos elásticos 4.

Los órganos elásticos 4 están alineados en la dirección lateral y están situados a uno y otro lado del plano sagital de simetría P. Los órganos elásticos 4 son elásticamente compresibles en la dirección del raquis (dirección vertical P en la figura 2) y están realizados típicamente en un material viscoelástico tal como la silicona. Los órganos elásticos 4 tienen una forma general cilindrica anular y sus extremos reposan, sin estar fijados por otro medio, en unas concavidades anulares 9 practicadas en las caras Interiores enfrente de las pletinas 5, 6. Cada órgano elástico 4 rodea un vástago de guiado rígido 1, típicamente... [Seguir leyendo]

1. Implante vertebral interespinoso que comprende:

- unos primer y segundo soportes (2, 3) destinados a ser colocados entre dos apófisis espinosas y que definen en su parte central unos órganos respectivos (7, 8) de fijación a dichas apófisis espinosas respectivamente, estando estos órganos de fijación (7, 8) situados en un mismo plano sagital (P),

- unos primer y segundo órganos elásticamente compresibles (4) en la dirección del raquis, estando estos órganos elásticamente compresibles (4) dispuestos entre los primer y segundo soportes (2, 3) y a uno y otro lado de dicho plano sagital (P),

caracterizado por que comprende además unos primer y segundo órganos rígidos de guiado (1) alrededor de los cuales están dispuestos respectivamente los primer y segundo órganos elásticamente compresibles (4), estando cada uno de estos órganos de guiado (1) conectado por sus dos extremos a los soportes (2, 3) y comprendiendo en por lo menos uno de sus extremos un tope (13) concebido para cooperar con un tope (14) del soporte correspondiente (3) para limitar la separación de los soportes (2, 3) según la dirección del raquis.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado por que los topes (13) de los órganos de guiado (1) mantienen los órganos elásticamente compresibles (4) en un estado pretensado.

3. Implante según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que los órganos elásticamente compresibles (4) son de un material viscoelástico.

4. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que comprende una holgura (14a) entre cada órgano de guiado (1) y uno por lo menos de los soportes (2, 3) para permitir unos movimientos relativos de inclinación y de rotación axial de los soportes (2, 3).

5. Implante según la reivindicación 4, caracterizado por que los soportes (31, 32) definen respectivamente, en una zona central situada entre los órganos elásticamente compresibles, una parte hembra (34) que comprende un orificio mecanizado (35) y una parte macho (33) ensamblada con la parte hembra (34) para deslizar axialmente en el orificio mecanizado (35) con una holgura que permite unos movimientos relativos de inclinación de los soportes (31, 32), teniendo la sección de la parte macho (33) y del orificio mecanizado (35) una forma no circular para limitar unos movimientos relativos de rotación axial de los soportes (31, 32), siendo dicha holgura menos grande que la holgura (14a) entre los órganos de guiado y los soportes (31, 32) con el fin de que dichos movimientos relativos de Inclinación y de rotación axial estén limitados por el ensamblaje de las piezas macho y hembra (33, 34) y no por el ensamblaje de los órganos de guiado y de los soportes (31, 32).

6. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que los órganos de guiado (1) están fijados por uno de sus extremos (11) a uno (2) de los soportes (2, 3) y comprenden un tope (13) en el otro extremo.

7. Implante según la reivindicación 4 o 5, caracterizado por que por lo menos uno de los extremos (22, 23) de cada órgano de guiado (21) tiene una forma esférica que favorece una inclinación de los soportes (26) uno con respecto al otro.

8. Implante según la reivindicación 7, caracterizado por que el extremo de forma esférica o uno por lo menos de los extremos de forma esférica de cada órgano de guiado (21) comprende una tuerca (23) de forma esférica.

9. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que los soportes (2, 3) definen además unos topes respectivos (16; 36, 37) situados entre los órganos elásticamente compresibles (4) y que pueden entrar en contacto uno con otro para limitar la compresión de los órganos elásticamente compresibles (4).

1. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que los soportes (2, 3) tienen la forma de pletinas (5, 6) destinadas a ser colocadas entre las apófisis espinosas y que comprenden dichos órganos de fijación (7, 8).

11. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 1, caracterizado por que dichos órganos de fijación (7, 8) definen cada uno un alojamiento (7) destinado a recibir una apófisis espinosa.

12. Implante según la reivindicación 11, caracterizado por que la distancia (d) entre los fondos respectivos de los alojamientos (7) es sustancialmente igual o inferior a la altura (h) de los órganos elásticamente compresibles (4).

13. Implante según la reivindicación 12, caracterizado por que dicha distancia (d) es inferior a dicha altura (h).

14. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por que los órganos de fijación (7, 8) comprenden cada uno unas aletas (8) entre las cuales puede ser recibida una apófisis espinosa, comprendiendo

cada una de estas aletas (8) una abertura (42) que permite el paso de un ligamento.

15. Dispositivo que comprende un implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 y una pieza de inmovilización (45) destinada a permanecer libre cerca del implante y adaptada para inmovilizar sin nudo unas

partes de extremo de un ligamento (49) de mantenimiento del implante entre las apófisis espinosas.

16. Dispositivo según la reivindicación 15, caracterizado por que la pieza de inmovilización (45) comprende una parte anular (46) y unas lengüetas paralelas (48) replegadas por encima de la parte anular (46).