Suturas de auto-retención que incluyen elementos de retención a tejido con resistencia mejorada.

Un procedimiento para formar uno o más elementos de retención en una sutura para su uso en un procedimiento quirúrgico aplicado al tejido que comprende:

empujar un cuerpo alargado que tiene un primer extremo y un segundo extremo;

calentar un borde de corte a una temperatura que distorsiona el cuerpo alargado; y

oscilar el borde de corte de tal forma que el borde de corte penetre alternativamente el cuerpo alargado y salga del cuerpo alargado;

en donde el borde de corte forma uno o más elementos de retención de tal forma que el uno o más elementos de retención permiten sustancialmente el movimiento del cuerpo alargado dentro del tejido cuando el cuerpo alargado se extrae en el primer extremo y resiste el movimiento del cuerpo alargado dentro del tejido cuando el cuerpo alargado se extrae en el segundo extremo; y

en donde el borde de corte forma uno o más elementos de retención para incluir una superficie superior y una superficie inferior definidas por un borde de corte, la superficie superior extendiéndose desde una periferia del cuerpo alargado y la superficie inferior uniéndose al cuerpo alargado en un ápice que tiene un radio de curvatura mayor que un radio de curvatura del borde de corte.

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se refiere en general a procedimientos y dispositivos para unir o colocar tejido corporal en aplicaciones quirúrgicas y cosméticas.

ANTECEDENTES

Las suturas se usan habitualmente para el cierre o unión de heridas en tejido humano o animal, tal como piel, músculos, tendones, órganos internos, nervios y vasos sanguíneos. Las suturas se pueden formar a partir de material no absorbióle tal como seda, nylon, polipropileno o algodón, o de forma alternativa se pueden formar suturas de material bio-absorbible tal como, pero sin limitación, homopolímeros y/o copolímeros de glicolida, lactida, p-dioxanona y s-caprolactona.

Una sutura puede incluir elementos de retención que sobresalen de la periferia de la sutura y se disponen para permitir el paso de la sutura de auto-retención cuando se tira en una dirección (respecto a la dirección que sobresale el elemento de retención) a través del tejido pero se resiste al movimiento de la sutura de auto-retención cuando se tira en la dirección opuesta. Los elementos de retención pueden reducir el desprendimiento de la sutura al menos en una dirección a lo largo de la sutura y pueden evitar opcionalmente el nudo de la sutura.

Suturas de auto-retención de dirección única pueden incluir un extremo que está enfocado a permitir la penetración y paso a través del tejido cuando se tira por el extremo y un extremo opuesto que incluye una retención para enganchar tejido en el punto de inserción inicial limitando el movimiento de la sutura. De forma alternativa, las suturas de auto-retención bi-direccionales pueden incluir elementos de retención agrupados y que se extienden en una dirección a lo largo de una parte de la sutura y elementos de retención opuestos agrupados y que se extienden en una dirección opuesta a lo largo de otra parte de la sutura. Cuando se implanta de modo que ambos grupos de elementos de retención se enganchan a tejido, los elementos de retenciones pueden resistirse al movimiento de la sutura a través del tejido en cualquier dirección.

Un cirujano puede usar una aguja quirúrgica con una sutura unida (que puede ser un monofilamento suave o puede ser un multi-filamento) para atravesar el tejido alternativamente en caras opuestas de una herida para cerrar la herida por cosido. Las técnicas para colocar las suturas de auto-retención en tejido para cerrar o unir heridas pueden incluir enhebrar la sutura de auto-retención en modelo de línea recta tal como en zig-zag, y modelos curvilíneos tales como alfa, sinusoidal y sacacorchos. Un cirujano puede usar también suturas de auto-retención para colocar y soportar el tejido donde no haya herida en procedimientos tales como cirugía cosmética de la cara, cuello, abdominal o región torácica entre otros. Los documentos WO 2004/030704, US 2007/005109, US 2007/005110 y WO 2004/100801 se refieren a suturas con lengüetas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Se explican otros detalles de la presente invención con la ayuda de los dibujos adjuntos en los que:

La figura 1A es una vista lateral de una sutura de acuerdo con la técnica anterior que incluye una protuberancia de retención por lo general a un ángulo en una dirección a lo largo de un eje de la sutura.

La figura 1B es una vista en perspectiva de la sutura de la figura 1 A.

La figura 2A es una vista lateral de una realización de una sutura que incluye un elemento de retención en el que un ápice de un corte que forma el elemento de retención es agrandado para distribuir la tensión aplicada a través de una superficie mayor, reduciendo la concentración de tensión.

La figura 2B es una vista en perspectiva de la sutura de la figura 1 A.

La figura 3 es una vista lateral de un elemento de retención formado de forma inapropiada.

La figura 4A es una vista lateral de una realización de una sutura que incluye un elemento de retención en el que el retención presenta una superficie inferior que presenta dos caras que convergen.

La figura 4B es un vista frontal de la realización de la figura 4A.

La figura 4C es una vista frontal de una realización alternativa de una sutura que incluye un elemento de retención en el que el elemento de retención presenta una superficie inferior que presenta dos caras que convergen.

La figura 5A es una vista en perspectiva desde arriba de una configuración de hoja para la formación del elemento de retención de la sutura de las figuras 4A y 4B.

La figura 5B es una vista en perspectiva desde arriba de una configuración de hoja para la formación del elemento de retención de la sutura de la figura 4C.

La figura 6A es una vista lateral de una realización alternativa de una sutura que incluye un elemento de retención con material añadido a una superficie del elemento de retención.

La figura 6B es una vista desde arriba de la figura 6A que incluye un elemento de retención con 5 material añadido a una superficie del elemento de retención.

La figura 7A es una vista lateral de una sutura que incluye una pluralidad de elementos de retención que sobresalen desde aproximadamente la misma tangente a lo largo de un periferia de la sutura, y distanciados de modo que los elementos de retención se superponen a un elemento de retención precedente o se superponen con un elemento de retención subsiguiente a lo largo de la sutura.

La figura 7B es una vista lateral de una sutura que incluye un par de elementos de retención que sobresalen desde aproximadamente la misma tangente a lo largo de una periferia de la sutura. El par de elementos de retención está distanciado una distancia a lo largo de la sutura.

La figura 7C es un diagrama desplegado que ilustra el tamaño relativo del tejido y estructuras relacionadas. DESCRIPCIÓN DETALLADA

Las suturas de auto-retención usadas en técnicas quirúrgicas tales como cierre de herida y colocación de tejido pueden proporcionar mejores resultados cuando los elementos de retención de las suturas proporcionan mayor resistencia a movimiento opuesto de la ruta de inserción (también denominada en lo sucesivo como "fuerza de extracción"). La fuerza de extracción puede variar con factores tales como geometría del elemento de retención, posicionamiento relativo de los elementos de retención a lo largo de la sutura, del tipo de tejido en el que se implanta la sutura, de la técnica quirúrgica o cosmética aplicada para implante de la sutura, de la resistencia de la sutura núcleo, y aplicación para la que se usa la sutura. Por ejemplo, se puede identificar el rendimiento de la sutura en referencia al tipo de tejido, estando distintas suturas cualificadas para uso en procedimientos quirúrgicos que se dirigen a un tejido específico. Diferentes tejidos aceptarán favorablemente distintas configuraciones, espaciamiento y geometrías de los elementos de retención. El músculo con sutura en un abdomen, por ejemplo, puede ser sustancialmente diferente del cosido del tejido graso o tejido de la piel. Las suturas se pueden etiquetar para identificar procedimientos y tejido apropiados.

La sutura de auto-retención se refiere a una sutura que no tiene porque requerir un nudo con el fin de mantener su posición, que se despliega durante un procedimiento quirúrgico. Tales suturas de auto-retención incluyen por lo general un elemento de retención o elemento de retención al tejido.

El elemento de retención al tejido se refiere a un elemento de sutura que presenta un cuerpo de retención que se proyecta desde el cuerpo de sutura y un extremo de retención adaptado para penetrar el tejido. Cada elemento de retención se adapta para resistir el movimiento de la sutura en una dirección distinta de la dirección en la que se despliega la sutura en el tejido por parte del cirujano, orientándose sustancialmente a la dirección de despliegue (es decir, los elemento de retenciones descansan en plano cuando se empuja en la dirección de despliegue; y se abren o "despliegan en abanico" cuando se tira en una dirección contraria a la dirección de despliegue). Cuando el extremo que penetra en el tejido de cada elemento de retención se aleja de la dirección de despliegue cuando se mueve a través del tejido durante el despliegue, los elementos de retención al tejido deberían evitar por lo general coger o atrapar tejido durante esta fase. Una vez que la sutura de auto-retención se ha desplegado una fuerza ejercida en otra dirección (frecuentemente sustancialmente opuesta a la dirección de despliegue) provoca que los elementos de retención se desplacen desde sus posiciones de despliegue (es decir, sustancialmente en descanso a lo largo del cuerpo de sutura), forzando a abrirse los extremos del elemento de retención (o "abrirse en abanico")... [Seguir leyendo]

1. Un procedimiento para formar uno o más elementos de retención en una sutura para su uso en un procedimiento quirúrgico aplicado al tejido que comprende:

empujar un cuerpo alargado que tiene un primer extremo y un segundo extremo; calentar un borde de corte a una temperatura que distorsiona el cuerpo alargado; y

oscilar el borde de corte de tal forma que el borde de corte penetre alternativamente el cuerpo alargado y salga del cuerpo alargado;

en donde el borde de corte forma uno o más elementos de retención de tal forma que el uno o más elementos de retención permiten sustancialmente el movimiento del cuerpo alargado dentro del tejido cuando el cuerpo alargado se extrae en el primer extremo y resiste el movimiento del cuerpo alargado dentro del tejido cuando el cuerpo alargado se extrae en el segundo extremo; y

en donde el borde de corte forma uno o más elementos de retención para incluir una superficie superior y una superficie inferior definidas por un borde de corte, la superficie superior extendiéndose desde una periferia del cuerpo alargado y la superficie inferior uniéndose al cuerpo alargado en un ápice que tiene un radio de curvatura mayor que un radio de curvatura del borde de corte.

2. El procedimiento de la reivindicación 1, comprendiendo además templar el uno o más elementos de retención con el borde de corte.

3. El procedimiento de la reivindicación 2, en donde el uno o más elementos de retención son templados calentando el borde de corte dentro del intervalo de 100-2502 C.

4. El procedimiento de la reivindicación 1, en donde el radio de curvatura del ápice es de 0,1 a 0,5 veces la longitud de apertura del canal del elemento de retención.

5. El procedimiento de la reivindicación 1, en donde el radio de curvatura del ápice es de 0,1 a 0,25 veces la longitud de apertura del canal del elemento de retención.

6. Una sutura para su uso en un procedimiento aplicado al tejido que comprende:

un cuerpo alargado que presenta un primer extremo y un segundo extremo; y

una pluralidad de elementos de retención dispuestos a lo largo de una porción del cuerpo alargado;

en la que los elementos de retención permiten sustancialmente el movimiento del cuerpo alargado dentro del

tejido cuando el cuerpo alargado se extrae en el primer extremo y resiste el movimiento del cuerpo alargado

dentro del tejido cuando el cuerpo alargado se extrae en el segundo extremo; y

en donde los elementos de retención incluyen una superficie superior y una superficie inferior formadas por un borde de corte, la superficie superior extendiéndose desde una periferia del cuerpo alargado y la superficie inferior uniéndose al cuerpo alargado en un ápice que tiene un radio de curvatura mayor que un radio de curvatura del borde de corte.

7. La sutura de la reivindicación 6, en donde uno o ambos del cuerpo alargado y la pluralidad de elementos de retención incluye un material asociado para ser administrado el tejido.

8. La sutura de la reivindicación 7, en donde el material asociado es uno o más de una hormona, un fármaco y medicina.

9. La sutura de la reivindicación 6, en donde el radio de curvatura del ápice es de 0,1 a 0,5 veces la longitud de apertura del canal del elemento de retención.

10. La sutura de la reivindicación 6, en donde el radio de curvatura del ápice es de 0,1 a 0,25 veces la longitud de apertura del canal del elemento de retención.

11. La sutura de la reivindicación 6, en donde la pluralidad de elementos de retención es un primer conjunto, la porción del cuerpo alargado es una primera porción, y el borde de corte es un primer borde de corte; y comprendiendo además:

un segundo conjunto que incluye una pluralidad de elementos de retención organizados a lo largo de una segunda porción del cuerpo alargado;

en donde los elementos de retención permiten sustancialmente el movimiento del cuerpo alargado dentro del tejido cuando el cuerpo alargado se extrae en el segundo extremo y resiste el movimiento del cuerpo alargado dentro del tejido cuando el cuerpo alargado se extrae en el primer extremo; y en donde los elementos de retención del segundo conjunto incluyen una superficie superior y una superficie inferior definidas por un segundo borde de corte, la superficie superior extendiéndose desde una periferia del

cuerpo alargado y la superficie inferior uniéndose al cuerpo alargado en un ápice que tiene un radio de curvatura mayor que un radio de curvatura del segundo borde de corte.