Dispositivo para el tratamiento de un líquido medicinal.

Dispositivo para el tratamiento de un líquido medicinal con una máquina de tratamiento de líquido (100) que presenta un bloque de máquina (108),

y con un cartucho (10) insertable en la misma, estando compuesto esencialmente el cartucho (10) de un cuerpo de base de cartucho rígido (12) con cámaras (32, 34, 50) y canales (28) encastrados y una lámina de recubrimiento (14) que los cubre, y estableciendo el bloque de máquina (108) una interfaz con el cartucho (10), estando subdividida la superficie del bloque de máquina (108) y del cartucho (10) respectivamente en varias zonas superficiales (A, B) que se solapan, estando colocados en una superficie (A) del bloque de máquina (108) aquellos componentes de actuadores o sensores (36) que se van a acoplar y que son comunes a todos los cartuchos insertables (10) como variante de base, y presentando el bloque de máquina (108) otras superficies (B), en las que están dispuestos actuadores y/o sensores (36) que se van a utilizar opcionalmente, mediante lo que se pueden insertar cartuchos (10) en distintas formas de integración, específicamente cartuchos de diferente complejidad, en correspondencia con la aplicación deseada como resultado de la disposición claramente definida de los sensores (36) y los actuadores.

Dispositivo para el tratamiento de un líquido medicinal

La invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento de un líquido medicinal con una máquina de tratamiento de líquido y un cartucho insertable en la misma que está compuesto esencialmente de un cuerpo de base de cartucho rígido con cámaras y canales encastrados y una lámina que los cubre.

Los cartuchos correspondientes se utilizan en la técnica médica en particular para el transporte de líquido de diálisis, sangre y similares. Los cartuchos de este tipo se describen, por ejemplo, en los documentos DE19837667, WO84/02473, WO98/22165 o WO00/33898.

Así, por ejemplo, el documento DE19837667A1 da a conocer un cartucho que está compuesto de un cuerpo de base de cartucho con cámaras y canales encastrados y está cerrado con una lámina flexible para recubrir los canales y las cámaras. En este caso se describe que el cartucho se inserta en una cámara de alojamiento especial, por ejemplo, en una máquina de diálisis. Esta cámara se puede abrir, por ejemplo, mediante una puerta pivotable. El cartucho se puede introducir en la cámara, estando situada frente a la lámina flexible una contrapieza correspondiente en la máquina para que el cartucho pueda ser manejado con ayuda de actuadores y sensores situados del lado de la máquina.

Aunque en principio ya se ha descrito este tipo de dispositivos con cartuchos, los circuitos de sangre extracorpóreos o los sistemas de líneas de sangre convencionales están disponibles usualmente en forma de una construcción diferencial. Es decir, existe una división funcional en distintos componentes. Tales componentes, por ejemplo, separadores de burbujas, cámaras de flujo o puntos de inyección, están unidos entre sí mediante líneas y se unen generalmente por separado a la respectiva máquina de diálisis. El diseño de este tipo de sistemas de líneas de sangre resulta entonces muy costoso desde el punto de vista de la fabricación y la manipulación, pudiendo requerir el esfuerzo correspondiente un tiempo extremadamente largo, por supuesto, en sistemas más complejos, tales como una hemodiafiltración en línea.

Por otra parte, los circuitos de sangre extracorpóreos convencionales con esta construcción diferencial tienen la ventaja de que se pueden diseñar de una manera esencialmente más flexible en dependencia de los requerimientos del respectivo tratamiento. Los dispositivos para el uso de cartuchos, conocidos hasta el momento, tienen específicamente el problema de que sólo se pueden utilizar en una aplicación muy determinada.

Del documento WO01/17605A1 es conocido un dispositivo de tratamiento sanguíneo con un cartucho insertable. La estación de bombeo propuesta puede funcionar en dos modos operativos diferentes que están predefinidos fijamente.

Por tanto, es objetivo de la presente invención perfeccionar un dispositivo de tipo genérico con una máquina de tratamiento de líquido y un cartucho insertable en la misma de manera que posibilite una amplia flexibilidad para aplicaciones diferentes, manteniendo la capacidad de una sustitución rápida y fácil.

Este objetivo se consigue según la invención mediante un dispositivo con la combinación de características de la reivindicación 1. En este caso, en un dispositivo de tipo genérico para el tratamiento de un líquido medicinal se disponen actuadores y sensores para el manejo del dispositivo con un cartucho insertado de tal modo que se pueden insertar cartuchos en distintas formas de integración.

Como resultado de la disposición claramente definida de sensores y actuadores correspondientes se pueden insertar cartuchos de diferente complejidad en la máquina de tratamiento de líquido de acuerdo con la aplicación deseada. Por consiguiente, no es necesario proporcionar dispositivos diferentes para aplicaciones diferentes.

Así, por ejemplo, se puede utilizar aquí un cartucho para una hemodiálisis estándar simple. Las cámaras de bombeo, los sensores de medición y los demás actuadores correspondientes, tales como válvulas, están previstos en lugares predeterminados de la máquina de tratamiento de líquido. En la máquina de tratamiento de líquido están previstos actuadores, bombas, válvulas adicionales, etc., que no se han de accionar si el cartucho se utiliza para la hemodiálisis estándar. Estos están en uso, por ejemplo, sólo cuando se utiliza un cartucho para una hemodiafiltración en línea o una hemofiltración en línea, es decir, en los cartuchos correspondientes están previstos en puntos correspondientes otros canales, cámaras de bombeo, etc., que están asignados a estos actuadores, bombas o válvulas. Asimismo, se puede utilizar un cartucho para un tratamiento de diálisis agudo, en el que los actuadores, bombas y válvulas previstas en el lado de la máquina de tratamiento de líquido se asignan a su vez a cámaras de bombeo, canales correspondientes, etc. El respectivo sistema electrónico de control se puede seleccionar en dependencia del cartucho insertado para controlar las bombas, los actuadores, los sensores, etc.

Configuraciones particularmente ventajosas de la invención se derivan de las reivindicaciones secundarias 2 a 8 vinculadas a la reivindicación principal.

A continuación se explican a modo de ejemplo detalles y ventajas de la invención por medio de las figuras adjuntas. Muestran:

Fig. 1 una vista esquemática en planta de un cartucho para una hemodiálisis estándar;

Fig. 2 una vista esquemática en planta de un cartucho para la utilización en la hemodiafiltración en línea o la hemofiltración en línea;

Fig. 3 una vista en planta de un cartucho que se puede utilizar para el tratamiento agudo;

Fig. 4 una vista esquemática en planta de otra configuración de la invención que corresponde esencialmente a la de la figura 1, pero presenta un dializador integrado;

Fig. 5 otra configuración de la invención que corresponde esencialmente a la de la figura 2, pero presenta un dializador integrado;

Fig. 6 otra forma de realización de la invención que corresponde esencialmente a la de la figura 3, pero presenta un dializador integrado;

Fig. 7 una representación tridimensional de una máquina de tratamiento de líquido como forma de realización del dispositivo, según la invención, sin cartucho insertado;

Fig. 8 una representación en correspondencia con la figura 7, pero con un cartucho insertado;

Fig. 9 una representación según la figura 7, pero con otra variante de realización de un cartucho que se diferencia del cartucho representado en la figura 8;

Fig. 10 un detalle de una unidad de evacuación de aire en el dispositivo según la invención;

Fig. 11 una vista detallada de un contorno de una cámara de medición en un cartucho según una de las variantes de realización mencionadas antes;

Fig. 12 una representación parcial en corte de una cámara de bombeo del cartucho según la presente invención; y

Fig. 13 una representación parcial en corte a través de un canal del cartucho según una variante de realización de la presente invención.

En la figura 1 está representado un cartucho 10 en correspondencia con una variante de realización de la presente invención, que se puede utilizar en esta realización para la hemodiálisis estándar. La superficie del cartucho 10 en la figura 1 está subdividida en una zona rayada B (dos superficies parciales) y una zona no rayada A. Tanto la superficie del cartucho 10 como la superficie del respectivo bloque de máquina (véase figura 7) están subdivididas en estas zonas superficiales A y B que se solapan, estando colocados en la zona superficial A (no rayada en la figura 1) los componentes de actuadores o sensores que se van a acoplar y que son comunes a todos los cartuchos como variante de base, por ejemplo, también a los cartuchos representados aquí para la hemodiálisis estándar, e indicando las superficies B zonas, en las que los actuadores o sensores, que se van a utilizar opcionalmente, están previstos en el bloque de máquina (véase figura 7) y se utilizan sólo en caso necesario, por ejemplo, en cartuchos de acuerdo con la figura 2.

El cartucho está compuesto de un cuerpo de base de cartucho 12 fabricado de polipropileno en el ejemplo de realización representado aquí. Sobre el cuerpo de base de cartucho está colocada una lámina de recubrimiento, no representada en detalle, que está fabricada, por ejemplo, de una mezcla de poliolefina y elastómero. Esta lámina de recubrimiento 14 cubre los canales y depresiones que se analizarán más adelante. Un septo de inyección arterial 16 está previsto en la línea arterial 18 hacia el dializador, así como un septo de inyección venosa 20 está previsto en la línea venosa 22 hacia el dializador.... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para el tratamiento de un líquido medicinal con una máquina de tratamiento de líquido (100) que presenta un bloque de máquina (108) , y con un cartucho (10) insertable en la misma, estando compuesto esencialmente el cartucho (10) de un cuerpo de base de cartucho rígido (12) con cámaras (32, 34, 50) y canales (28) encastrados y una lámina de recubrimiento (14) que los cubre, y estableciendo el bloque de máquina (108) una interfaz con el cartucho (10) , estando subdividida la superficie del bloque de máquina (108) y del cartucho (10) respectivamente en varias zonas superficiales (A, B) que se solapan, estando colocados en una superficie (A) del bloque de máquina (108) aquellos componentes de actuadores o sensores (36) que se van a acoplar y que son comunes a todos los cartuchos insertables (10) como variante de base, y presentando el bloque de máquina (108) otras superficies (B) , en las que están dispuestos actuadores y/o sensores (36) que se van a utilizar opcionalmente, mediante lo que se pueden insertar cartuchos (10) en distintas formas de integración, específicamente cartuchos de diferente complejidad, en correspondencia con la aplicación deseada como resultado de la disposición claramente definida de los sensores (36) y los actuadores.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que los cartuchos insertables (10) están configurados como producto desechable (cartuchos desechables) .

3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por que los cartuchos insertables (10) se pueden utilizar en distintas aplicaciones.

4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado por que las aplicaciones son la hemodiálisis estándar, la hemodiafiltración en línea o la hemofiltración en línea o el tratamiento agudo.

5. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el cartucho insertable

(10) presenta una manija (70) moldeada lateralmente en el cuerpo de base de cartucho rígido (12) .

6. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado por que un dializador (72) está integrado lateralmente en el cuerpo de base de cartucho (12) , formando éste simultáneamente la manija.

7. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que la máquina de tratamiento de líquido (100) presenta un bastidor (104) , en el que está fijada una puerta (106) y en el que está guiado un bloque de máquina (108) , estando alineados entre sí el bloque de máquina (108) y la puerta (106) de tal modo que el cartucho (10) se puede alojar de manera hermética por presión entre ambos.

8. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado por que el bloque de máquina (108) está guiado de manera móvil en el bastidor (104) , pudiéndose mover éste mediante un sistema actuador de presión, compuesto de un cojín de aire, en dirección a la puerta cerrada (106) para el alojamiento hermético del cartucho (10) .

9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, caracterizado por que en el bloque de máquina (108) está conectada una placa distribuidora de aire con canales integrados, a través de la que se puede conducir aire comprimido y/o vacío desde conexiones neumáticas correspondientes hasta actuadores y válvulas en el bloque de máquina (108) .

10. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que en el cartucho insertable

(10) se ha realizado al menos una entalladura de centrado, en la que engrana al menos un resalto situado del lado del bastidor y por que está previsto opcionalmente de manera adicional al menos un medio de bloqueo, por ejemplo, un gancho de resorte, que permite fijar el cartucho en la superficie del bloque de máquina (108) .

11. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado por que la puerta (106) se puede bloquear después de cerrarse con el bastidor (104) , pudiéndose monitorizar el estado de bloqueo mediante sensores.

12. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que entre el cartucho insertable (10) y el bloque de máquina (108) está dispuesta una alfombrilla elástica.

13. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado por que la alfombrilla elástica presenta entalladuras, por ejemplo, para cámaras de bombeo que se van a prever, y canales de alfombrilla que discurren a lo largo de los canales del cartucho (10) que conducen el líquido.

14. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por que en la máquina de tratamiento de líquido (100) están integrados módulos sensores esencialmente para determinar los parámetros del líquido médico a tratar, que están configurados respectivamente por pares y de los que una parte del par está montada en el bloque de máquina (108) y la otra parte está montada en la puerta (106) .

15. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado por que en la máquina de tratamiento de líquido (100) está integrada una unidad de evacuación de aire acoplable a una membrana permeable al gas que está integrada en el cartucho insertable (10) .

16. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 15 con un set de cartuchos compuesto de diferentes

cartuchos completos, en los que la superficie del cartucho (10) está subdividida en varias zonas superficiales (A, B) que se solapan con las zonas superficiales (A, B) de la superficie del bloque de máquina (108) .

17. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 15 con un cartucho insertado (10) , cuya superficie presenta una zona superficial (A o B) que se solapa con una zona superficial correspondiente (A o B) de la superficie del bloque de máquina (108) .

18. Máquina de tratamiento de líquido (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores.