Dispositivo de fijación vertebral.

Dispositivo (1) de fijación vertebral para el mantenimiento de una vértebra raquídea (25) sobre un vástago cilíndrico (2),

que comprende un cuerpo (3) de fijación sobre el vástago, una banda flexible (4) de unión de dicha vértebra con el cuerpo de fijación y unos medios (5) de bloqueo regulable de la banda flexible sobre el cuerpo de fijación, siendo el cuerpo (3) de fijación de sección transversal en forma de U, de paso del vástago entre la pared (10) de fondo de la U y los medios de bloqueo regulable, estando dichos medios (5) de bloqueo regulable formados por una pieza de unión (18) que une los extremos enfrentados de las dos ramas (6, 7) de la U, comprendiendo cada una de dichas ramas (6, 7) un hueco (14) enfrentado, situado por el lado del fondo de la U, a saber un primer hueco para el paso de los extremos libres y un segundo hueco, por el otro lado, para el paso de la banda apropiada para formar un bucle de fijación sobre la vértebra,

caracterizado porque el cuerpo está formado de una sola pieza, y

porque la pieza de unión (18) está formada por un tornillo de apriete provisto, por un lado, de una cabeza (19) de paso a una primera rama (6) de la U, comprendiendo dicha cabeza una parte troncocónica (21) dispuesta para comprimir el vástago (2) a medida que tiene lugar su atornillado, y comprimir así los dos extremos de la banda flexible contra la pared, y por otro lado, de un extremo (20) de atornillado sobre la rama de la U opuesta.

Dispositivo de fijación vertebral.

La presente invención se refiere a un dispositivo de fijación vertebral para el mantenimiento de una vértebra raquídea sobre un vástago, que comprende un cuerpo de fijación sobre el vástago, una banda flexible de unión de dicha vértebra con el cuerpo de fijación y unos medios de bloqueo regulable de la banda flexible sobre el cuerpo de fijación.

Encuentra una aplicación particularmente importante, aunque no exclusiva, en el campo del enderezamiento de la columna vertebral de un paciente que presenta una curvatura anormal.

En este caso, como las vértebras no están alineadas correctamente unas con respecto a las otras con respecto al eje vertebral, presentan unas inclinaciones entre ellas.

En algunos emplazamientos, los bordes laterales de las vértebras se acercarán por lo tanto unos a los otros, y por otra parte se alejarán unos de los otros.

Con el fin de enderezar el conjunto, es conocido recolocar a una distancia sustancialmente equivalente los bordes laterales de las vértebras a uno y otro lado de la columna vertebral, mediante vástagos que unen entre ellos, o bien unos tornillos, que se insertan en las mismas vértebras, o bien unos ganchos, que se introducen a lo largo del canal raquídeo.

Dichos dispositivos adolecen sin embargo de inconvenientes.

La utilización de tornillos es posible en primer lugar únicamente si las vértebras están en buen estado y/o son suficientemente anchas a nivel de la fijación.

La utilización de ganchos, por su parte, es muy delicada ya que el operador no debe tocar la médula espinal a riesgo de provocar una parálisis del paciente.

Para evitar estos inconvenientes, se ha propuesto (documento FR 02 09317 publicado con el nº 2 842 724) un sistema que permite evitar los tornillos de fijación o los ganchos.

El sistema comprende una atadura flexible de fijación de la vértebra sobre una pieza de unión fijada a su vez al vástago de enderezamiento.

Están previstos unos medios de bloqueo de la atadura flexible cerrando de nuevo la pieza de unión sobre el vástago. Este sistema adolece sin embargo también en este caso de inconvenientes.

En efecto, necesita por una parte, una articulación de la pieza de unión de manera que permita la inserción lateral del vástago y de la atadura flexible, y por otra parte, una fijación de la atadura sobre la pieza para permitir un bloqueo de este tipo tras cerrar de nuevo la pieza sobre el vástago.

Se conoce asimismo (documento EP 2 047 813) un dispositivo de fijación vertebral que comprende un cuerpo de fijación de una banda flexible sobre un vástago, en forma de mandíbula articulada.

Cada rama de la mandíbula está provista de un orificio de paso de uno de los dos ramales de un bucle de la banda, apropiados para ser bloqueados en el fondo de dicha mandíbula por el vástago una vez que la mandíbula ha sido cerrada de nuevo y atornillada. El dispositivo articulado es frágil y no permite una regulación fácil de la banda flexible.

El mismo documento describe otro sistema, formado esta vez por una pieza cilíndrica provista de un orificio inferior de paso del bucle, y por dos hendiduras superiores de salida de los ramales libres que permiten el encajado de los dos ramales hacia la cara interna del cilindro mediante un elemento semicilíndrico, de altura sustancialmente igual a la longitud de la pieza, y por un tornillo de compresión de dicho elemento sobre los ramales del bucle.

Un sistema de este tipo que no se refiere visiblemente al mantenimiento de una vértebra sobre un vástago cilíndrico, no permite en particular una colocación fácil, necesitando en particular una herramienta de guiado.

Se conoce asimismo (WO 2009/013397) un dispositivo de fijación vertebral para sistema de corrección de las curvaturas anormales del raquis que utiliza una abrazadera de apriete constituida por una banda flexible dentada que pasa por una pieza plegada en dos de fijación entre sus dos ramas de un vástago con abertura de enganche de la abrazadera por dentado. Un dispositivo de este tipo es difícil de regular, y una vez apretado no permite una recuperación de dicho apriete.

La presente invención prevé proporcionar un dispositivo de fijación vertebral que responda mejor que los conocidos anteriormente a las exigencias de la práctica, en particular porque permitirá una mayor flexibilidad, una mejor solidez debido a una ausencia de articulación mecánica siempre susceptible de bloqueo, y porque presenta unas posibilidades de regulación muy mejoradas, y esto, a menor coste.

Con este fin, la invención propone esencialmente un dispositivo de fijación vertebral para el mantenimiento de una vértebra raquídea sobre un vástago cilíndrico, que comprende un cuerpo de fijación sobre el vástago, una banda flexible de unión de dicha vértebra con el cuerpo de fijación y unos medios de bloqueo regulable de la banda flexible sobre el cuerpo de fijación, siendo el cuerpo de fijación de sección transversal en forma de U, de paso del vástago entre la pared de fondo de la U y los medios de bloqueo regulable, estando dichos medios de bloqueo regulable formados por una pieza de unión que une los extremos enfrentados de las dos bandas de la U, comprendiendo cada una de dichas ramas un hueco enfrentado situado por el lado del fondo de la U, a saber un primer hueco para el paso de los extremos libres y un segundo hueco por el otro lado para el paso de la banda, apropiado para formar un bucle de fijación sobre la vértebra, caracterizado porque el cuerpo está formado de una sola pieza, y porque la pieza de unión está formada por un tornillo de apriete provisto, por un lado, de una cabeza de paso a una primera rama de la U, comprendiendo dicha cabeza una parte troncocónica dispuesta para comprimir el vástago a medida que tiene lugar su atornillado, y comprimir así los dos extremos de la banda flexible contra la pared, y por otro lado, de un extremo de atornillado sobre la rama de la U opuesta.

Por "cuerpo de una sola pieza", se entiende un monobloque rígido.

Durante el apriete para la fijación, el hecho de que el bucle presente dos ramales libres inicialmente no comprimidos, estando el vástago en posición, a saber dos ramales uno contra el otro no comprimidos enfrentados del vástago, permite un deslizamiento relativo de la atadura con respecto al cuerpo de fijación, y por ello, un ajuste de una gran flexibilidad no generador de tensiones en cizallamiento sobre la vértebra y/o sobre el cuerpo de fijación. De esta manera, éste puede permanecer asimismo posicionado de cara al cirujano y a la herramienta de apriete del tornillo.

Dicha posibilidad de deslizamiento adaptativo, no permitido por la técnica anterior, o bien debido a la fijación de la atadura sobre el cuerpo de fijación, o bien debido a una articulación cuyas mandíbulas, para ser fijadas una a la otra, provocan necesariamente una compresión inicial sobre el mismo vástago, parecía un factor de imprecisión y de mala estabilidad de la atadura sobre el vástago.

Este no es el caso con la invención y en particular gracias al efecto de cuña obtenido por la pieza de unión.

En unos modos de realización ventajosos, se recurre además a una o a otra de las disposiciones siguientes:

- la pared de fondo de la U tiene forma de semicilindro de forma complementaria a la del vástago, terminado a uno y otro lado por unos rebordes longitudinales que permiten un pinzado del vástago en el fondo de la U gracias a una deformación de las ramas.

Por consiguiente, es posible para el cirujano prefijar de manera precisa el vástago con el cuerpo, permitiendo también al mismo tiempo unas posibilidades de deslizamientos longitudinales del cuerpo a lo largo del vástago. En efecto, el pinzado es ligero y únicamente tiene una función de mantenimiento, sin ejercer presión sobre la barra y

sobre los ramales enfrentados en el fondo de la U;

- la cabeza del tornillo de apriete comprende además un resalte apropiado para cooperar con la cara externa de la primera rama de la U.

Dicho resalte, cuando hace tope, indica así al cirujano que ha obtenido el apriete adecuado. Además, puede tener una función de apriete complementario.

Como las ramas de la U están libres, la pieza posee en efecto durante el apriete, una cierta flexibilidad, siendo por consiguiente la distancia entre los extremos de las ramas de la U entonces ligeramente modulable, con efecto de pinza;

- el cuerpo de fijacion, el vastago y la pieza de union son de titanio;

- el cuerpo de fijacion es de material polimerico;

- el fondo de la U comprende unos dentados de bloqueo complementario... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (1) de fijación vertebral para el mantenimiento de una vértebra raquídea (25) sobre un vástago cilíndrico (2) , que comprende un cuerpo (3) de fijación sobre el vástago, una banda flexible (4) de unión de dicha vértebra con el cuerpo de fijación y unos medios (5) de bloqueo regulable de la banda flexible sobre el cuerpo de fijación, siendo el cuerpo (3) de fijación de sección transversal en forma de U, de paso del vástago entre la pared

(10) de fondo de la U y los medios de bloqueo regulable, estando dichos medios (5) de bloqueo regulable formados por una pieza de unión (18) que une los extremos enfrentados de las dos ramas (6, 7) de la U, comprendiendo cada una de dichas ramas (6, 7) un hueco (14) enfrentado, situado por el lado del fondo de la U, a saber un primer hueco para el paso de los extremos libres y un segundo hueco, por el otro lado, para el paso de la banda apropiada para formar un bucle de fijación sobre la vértebra,

caracterizado porque el cuerpo está formado de una sola pieza, y

porque la pieza de unión (18) está formada por un tornillo de apriete provisto, por un lado, de una cabeza (19) de paso a una primera rama (6) de la U, comprendiendo dicha cabeza una parte troncocónica (21) dispuesta para comprimir el vástago (2) a medida que tiene lugar su atornillado, y comprimir así los dos extremos de la banda flexible contra la pared, y por otro lado, de un extremo (20) de atornillado sobre la rama de la U opuesta.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la pared (10) de fondo de la U tiene forma de semicilindro de forma complementaria a la del vástago, terminado a uno y otro lado por unos rebordes longitudinales (11) que permiten un pinzado del vástago en el fondo de la U gracias a una deformación de las ramas.

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cabeza del tornillo de apriete comprende además un resalte (23) apropiado para cooperar con la cara externa (24) de la primera rama de la U.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo (3) de fijación, el

vástago (2) y la pieza de unión (18) son de titanio. 30

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el cuerpo (3) de fijación es de material polimérico.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el fondo (10) de la U 35 comprende unos dentados (15) de bloqueo complementario por fricción.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque los dentados (15) son paralelos al eje longitudinal del fondo de la U, de vértice plano.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque los dentados son unos dentados antirretorno, paralelos al eje longitudinal del fondo de la U, y que presentan unas aristas que forman unos ángulos opuestos o perpendiculares al sentido de deslizamiento hacia el estrechamiento del bucle.

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la banda flexible (4) es una 45 trenza de polímero.

10. Sistema de enderezamiento de una columna vertebral sobre un vástago que comprende por lo menos dos dispositivos (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende dicho vástago (2) cilíndrico sobre el cual están fijados dichos dispositivos. 50

11. Sistema según la reivindicación 10, caracterizado porque comprende dos vástagos (2) y por lo menos cuatro dispositivos (1) .