DISPOSITIVO DE ANCLAJE ÓSEO.

Dispositivo de anclaje óseo que comprende:

un elemento de anclaje con un vástago (2;

21) para anclarlo en un hueso o una vértebra;

una varilla (9) para conectar al menos dos elementos de anclaje, estando la varilla hecha de un material elástico, una parte de recepción (3; 25) que se conecta al vástago para recibir la varilla;

un asiento (8; 38) para la varilla provisto en la parte de recepción, teniendo el asiento una superficie de contacto con la varilla;

un dispositivo de fijación (10; 100) que coopera con la parte de recepción para fijar la varilla en el asiento, comprendiendo el dispositivo de fijación una superficie de contacto con la varilla;

donde la superficie de contacto con la varilla del asiento y/o la superficie de contacto con la varilla del dispositivo de fijación comprende una estructura de acoplamiento (11, 12; 39; 108) para acoplar la varilla, siendo la estructura de acoplamiento (11, 12; 39; 108) un saliente en forma de nervio, caracterizado porque la estructura de acoplamiento tiene, vista en una dirección perpendicular al eje longitudinal de la varilla, un primer flanco (14a) y un segundo flanco (14b) opuesto al primer flanco, teniendo los flancos primero y segundo una inclinación diferente para formar la estructura de acoplamiento con una sección transversal asimétrica.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09172415.

Solicitante: BIEDERMANN MOTECH GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: BERTHA-VON-SUTTNER STRASSE 23 78054 VS-SCHWENNINGEN ALEMANIA.

Inventor/es: FREUDIGER, STEFAN, BIEDERMANN, LUTZ, MATTHIS,WILFRIED.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/70 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos para mantener en posición o estabilizar la columna vertebral.

PDF original: ES-2375539_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

dispositivo de anclaje óseo La presente invención se refiere a un dispositivo de anclaje óseo para la estabilización dinámica de huesos, en particular para la estabilización dinámica de la columna vertebral. El dispositivo comprende un elemento de anclaje óseo que se puede conectar a una varilla flexible hecha de un material elástico. Para la fijación de la varilla, se proporciona una estructura de acoplamiento con una forma tal que se iguala la distribución de la presión en la varilla en el estado fijo.

La EP 1 759 646 describe un implante espinal para la estabilización dinámica de la columna vertebral que utiliza una varilla flexible de un material elastomérico. La varilla se fija en la parte de recepción mediante un dispositivo de fijación que sujeta la varilla gracias a fuerzas de fricción con contribución de adecuación de formas indirecta.

La EP 1 795 134 A1 (el preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento) describe un tornillo poliaxial para utilizar con una varilla flexible de material elastomérico. Para fijar o mantener la varilla en su lugar, se proporciona una estructura de acoplamiento en la parte de recepción que recibe la varilla y en el dispositivo de fijación que fija la varilla en la parte de recepción. La estructura de acoplamiento comprende nervios o ranuras con una sección transversal simétrica en cada plano transversal. Los nervios presionan la varilla elastomérica produciendo una depresión en su superficie, dejando al mismo tiempo intacta la estructura de la superficie de la varilla.

En algunos casos, especialmente si actúan cargas tensionales altas sobre la varilla, es necesario aplicar una fuerza de sujeción elevada en la varilla a través del dispositivo de fijación para fijar la varilla. En tal caso, puede existir el riesgo de que picos de presión local produzcan un daño estructural con una mayor abrasión de la superficie de la varilla provocada por la estructura de acoplamiento. Para evitar esto, se puede reducir la altura de la estructura de acoplamiento.

La US 2006/0122599 A1 describe un dispositivo de anclaje óseo genérico. La DE 298 10 798 U1 describe un tornillo para huesos.

El objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de anclaje óseo que tiene un elemento de anclaje óseo y una varilla, estando hecha la varilla de un material elástico que puede usarse en condiciones de elevadas cargas, especialmente bajo condiciones de altas cargas tensionales actuando sobre la varilla, y que, sin embargo, proporcione una fijación segura de la misma.

El objeto se resuelve mediante un dispositivo de anclaje óseo según las reivindicaciones 1 a 17. Otros desarrollos se proporcionan en las reivindicaciones dependientes.

El dispositivo de anclaje óseo tiene la ventaja de que se optimiza la distribución de la carga producida por la estructura de acoplamiento en la varilla, de manera que se eliminan los picos de presión que actúan sobre la superficie de la varilla en ciertas zonas y la distribución de presión es más uniforme. Por tanto, se evita un riesgo de abrasión o violación de la superficie de la varilla que pueda producir que la fijación se afloje. Con el dispositivo de anclaje óseo de la invención es posible transferir una fuerza axial alta desde la varilla de anclaje al anclaje óseo sin rotura de la varilla y generar la menor abrasión posible cuando se fija y afloja varias veces, por ejemplo, durante ajustes secundarios.

Otras características y ventajas de la invención quedan claras y se entienden mejor en la siguiente descripción detallada de las realizaciones, descripción realizada con referencia a las figuras que se adjuntan:

Fig. 1: vista en perspectiva despiezada de un dispositivo de anclaje óseo según una primera realización de la invención.

Fig. 2: dispositivo de anclaje óseo de la Fig. 1 en un estado montado.

Fig. 3: vista en perspectiva del dispositivo de fijación del dispositivo de anclaje óseo según la Fig. 1.

Fig. 4: vista en sección del dispositivo de anclaje óseo según la Fig. 2 según un plano que contiene el eje de varilla.

Fig. 5: vista lateral del elemento de anclaje óseo de la Fig. 1.

Fig. 6: ampliación de la parte que contiene la estructura de acoplamiento del elemento de anclaje óseo de la Fig. 5.

Fig. 7: vista parcial en sección del dispositivo de anclaje óseo según la Fig. 4 sin el elemento de fijación.

Fig. 8: vista esquemática de las fuerzas que actúan sobre la varilla en un dispositivo de anclaje óseo convencional.

Fig. 9: vista esquemática en sección de las fuerzas que actúan sobre la varilla y la estructura de acoplamiento del dispositivo de anclaje óseo según la primera realización de la invención.

Fig. 10a: muestra esquemáticamente una segunda realización de la invención. Fig. 10b: vista esquemática de la distribución de presión que actúa sobre la varilla según la segunda realización Fig. 11: vista en perspectiva del dispositivo de anclaje óseo según una tercera realización en estado montado. Fig. 12: vista despiezada del dispositivo de anclaje óseo de la Fig. 11. Fig. 13: vista en perspectiva del elemento de presión del dispositivo de anclaje óseo de la Fig. 12. Fig. 14: vista inferior del elemento de presión de la Fig. 13. Fig. 15: vista superior del elemento de presión de la Fig. 13. Fig. 16: vista en perspectiva de un dispositivo de anclaje óseo según una cuarta realización en un estado montado. Fig. 17: vista despiezada del dispositivo de anclaje óseo de la Fig. 16. Fig. 18: vista en perspectiva desde el lado inferior de la pieza de relleno del dispositivo de anclaje óseo según la Fig. 17. Fig. 19: vista en sección de la pieza de relleno de la Fig. 18. Fig. 20: vista lateral de la pieza de relleno de la Fig. 18. Fig. 21: vista inferior de la pieza de relleno según la Fig. 18. Fig. 22: vista superior de la pieza de relleno según la Fig. 18.

Como se muestra en las figuras 1 a 5, el dispositivo de anclaje óseo según una primera realización comprende un elemento de anclaje óseo 1 con un vástago 2 que presenta una rosca ósea y una punta en un extremo y una parte de recepción 3 en el extremo opuesto. La parte de recepción 3 tiene forma sustancialmente cilíndrica y comprende un hueco sustancialmente en forma de U 4 que forma dos patas libres 5, 6. En las patas, se proporciona una rosca interna 7. El fondo del hueco en forma de U forma un asiento 8 para recibir una varilla 9. La varilla 9 se utiliza para conectar varios elementos de anclaje óseo. Para asegurar la varilla 9 en el hueco 4, se proporciona un elemento de fijación en forma de tornillo interno 10 que se puede atornillar entre las patas 5, 6.

La varilla 9 se hace con un material elástico biocompatible, preferentemente de plástico. En particular, el material es un material de libre fluencia. Por ejemplo, la varilla 9 se hace de una base de material elastomérico de policarbonatopoliuretano o de policarbonato-uretano (PCU) .

Como puede verse en concreto en las figuras 1, 4 y 5, se proporcionan salientes en forma de nervios 11 en la superficie del asiento 8. Los salientes en forma de nervios 11 se extienden en dirección perpendicular al eje longitudinal L del hueco 4. Por tanto, se extienden perpendicularmente al eje longitudinal LR de la varilla 9. Los salientes 11 tienen una longitud tal que forman una curvatura correspondiente al asiento 8. Terminan separados de la rosca interna 7. Los salientes en forma de nervios 11 pueden avanzar a uno o en ambos lados de los huecos en forma ranura que proporcionan depresiones en la superficie del asiento 8 (no se muestra) . Alternativamente, se pueden proporcionar depresiones en la superficie del asiento contiguas a los salientes para permitir que un material fluya hasta estas depresiones.

En la realización mostrada, se proporcionan dos salientes en forma de nervios 11 separados del centro del asiento 8 en la dirección del eje de varilla Lr. De preferencia, la distancia entre los extremos externos del asiento 8 y el saliente en forma de nervio 11 es inferior a la distancia entre el saliente en forma de nervio 11 y el centro del asiento 8. Esto es, los salientes en forma de nervios se proporcionan en la zona externa del asiento. Para lograr una sujeción segura son suficientes dos salientes en el asiento.

El tornillo interno 10 que se atornilla entre las patas 5, 6 comprende, en su lado inferior 10a orientado hacia la varilla 9, un saliente en forma de anillo 12 con forma... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo de anclaje óseo que comprende:

un elemento de anclaje con un vástago (2; 21) para anclarlo en un hueso o una vértebra;

una varilla (9) para conectar al menos dos elementos de anclaje, estando la varilla hecha de un material elástico, una parte de recepción (3; 25) que se conecta al vástago para recibir la varilla;

un asiento (8; 38) para la varilla provisto en la parte de recepción, teniendo el asiento una superficie de contacto con la varilla;

un dispositivo de fijación (10; 100) que coopera con la parte de recepción para fijar la varilla en el asiento, comprendiendo el dispositivo de fijación una superficie de contacto con la varilla;

donde la superficie de contacto con la varilla del asiento y/o la superficie de contacto con la varilla del dispositivo de fijación comprende una estructura de acoplamiento (11, 12; 39; 108) para acoplar la varilla, siendo la estructura de acoplamiento (11, 12; 39; 108) un saliente en forma de nervio, caracterizado porque la estructura de acoplamiento tiene, vista en una dirección perpendicular al eje longitudinal de la varilla, un primer flanco (14a) y un segundo flanco (14b) opuesto al primer flanco, teniendo los flancos primero y segundo una inclinación diferente para formar la estructura de acoplamiento con una sección transversal asimétrica.

2. Dispositivo de anclaje óseo según la reivindicación 1, caracterizado porque la sección transversal asimétrica de la estructura de acoplamiento se encuentra en un plano paralelo al eje longitudinal (LR) de la varilla.

3. Dispositivo de anclaje óseo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la sección transversal asimétrica de la estructura de acoplamiento tiene forma triangular.

4. Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la estructura de acoplamiento comprende dos salientes en forma de nervios situados distanciados del centro de la superficie de contacto de la varilla.

5. Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la varilla se mantiene en su sitio mediante una fuerza de fricción que ejerce el dispositivo de fijación con una contribución de adecuación de forma indirecta gracias a la estructura de acoplamiento que se acopla a la varilla.

6. Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la parte de recepción (3) se conecta de manera fija al vástago (2) para proporcionar un dispositivo de anclaje óseo monoaxial.

7. Dispositivo de anclaje óseo según la reivindicación 6, caracterizado porque la parte de recepción tiene un hueco en forma de U (4) que forma dos patas abiertas (5, 6) y porque el asiento (8) se proporciona en el fondo del hueco (4) .

8. Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la parte de recepción (25) se conecta de manera pivotante al vástago (21) para proporcionar un dispositivo de anclaje óseo poliaxial.

9. Dispositivo de anclaje óseo según la reivindicación 8, caracterizado porque el asiento (38) se proporciona en un elemento de presión que se puede mover por la parte de recepción (25) y que bloquea la posición angular del elemento de anclaje óseo cuando se ejerce presión sobre el elemento de presión.

10. Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el dispositivo de fijación (10) es un dispositivo de fijación en una sola pieza que tiene la estructura de acoplamiento (12) en su parte inferior orientada hacia la varilla.

11. Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el dispositivo de fijación (100) es un dispositivo de fijación en dos piezas que comprende un tornillo de presión (102) y una pieza de relleno (101) entre el tornillo de presión y la varilla, estando la estructura de acoplamiento (108) prevista en la parte inferior de la pieza de relleno.

12. Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la varilla (9) se hace de un material de libre fluencia, preferentemente de un material elastomérico.

13. Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la estructura de acoplamiento comprende un saliente (11') con dos extremos y un centro entre los dos extremos y porque la altura del saliente varía a lo largo de la longitud.

14. Dispositivo de anclaje óseo la reivindicación 13, caracterizado porque el saliente (11') comprende un centro entre los dos extremos y una parte que incluye el centro y porque la altura va disminuyendo en dicha parte hacia el centro.

 

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