SEPARADOR DE AIRE PARA CONJUNTOS DE TRATAMIENTO DE FLUIDO EXTRACORPÓREO.

Separador de aire para conjuntos de tratamiento de fluido extracorpóreo Campo de la invención La invención se refiere a un separador de aire para conjunto de tratamiento de fluido extracorpóreo. El separador de aire de la invención puede usarse, por ejemplo, en procedimientos de tratamiento de sangre extracorpóreo, o en procedimientos que implican desplazamiento extracorpóreo de sangre o de componentes de sangre o de fluidos médicos. Antecedentes de la invención A modo de ejemplo no limitativo y con el fin de proporcionar antecedentes a la presente invención se hace referencia al campo del tratamiento de sangre extracorpóreo. Tal como se conoce ampliamente en la técnica, los aparatos de trata- miento de sangre, tales c omo máquinas de hemodiálisis, se usan para eliminar de manera continua impurezas de la sangre de un paciente. La sangre normalmente se bombea a través de tubos y se mueve a través de trampas de burbujas (separadores de aire) arteriales y/o venosas asociadas a conjuntos de tubos desechables que conectan el paciente a un dializador u otra unidad de tratamiento montada en la máquina de hemodiálisis. La p atente es tadounidense n. o 4.26 3.808 da a c onocer un c ircuito h idráulico de un a pieza q ue inc luye c ámaras de trampa de burbujas arteriales y venosas en las que la sangre entra por entradas por encima de las partes inferiores de las cámaras y sale cerca d e las partes infer iores de las cámaras. La pre sión en las cá maras puede determinarse mediante transductores colocados contra me mbranas de látex impermeables que cubren orificios que se comu nican con partes superiores de las cámaras. La patente estadounidense n. o 4.666.598 da a conocer una caja de cámara de flujo de fluido que puede montarse con o bien su pared frontal o bien su pared posterior contra una máquina de soporte, tal como una máquina de hemodiálisis, y tiene un tubo flexible que se extiende desde una pared lateral y forma un bucle que es simétrico alrededor de un eje de bucle que es transversal a la pared lateral de modo que sobre el bucle actuará un rodillo de bomba en la máquina tanto cuando la pared frontal est é contra l a máquina como cuando la pared posterior esté co ntra la má quina. La ori entación de la caja y el sentido del flujo de fluido a través de la caja pueden cambiarse por tanto cambiando simplemente si se monta la pared frontal o la posterior contra la máquina. La caja comprende una cámara arterial y una cámara venosa. La admisión de la cámara arterial entra en la cámara arterial en una posición más alta que la descarga de la cámara arterial, y la a dmisión d e la c ámara ven osa entra en la c ámara venos a e n una posición más alta q ue l a desc arga de l a cámara venosa. Cuando se ceba provocando un flujo inverso, el líquido sube en las cámaras venosa y arterial hasta los niveles de las entradas de las admisiones, y la cantidad de aire en las cámaras permanece fija, incluso después de invertir el flujo durante el funcionamiento normal con sangre. Cada una de las cámaras arterial y venosa tiene un diafragma flexible impermeable correspondiente sobre un orificio en una pared rígida de la cámara con el fin de detectar la presión. Las denominadas cámaras de admisión inferior mediante las cuales el orificio de admisión de sangre está en la parte inferior de la cámara y la sangre entra en el espacio de sangre por la parte inferior o pared lateral de la cámara se conocen a partir de la patente estadounidense n. o 4.681.606, la patente estadounidense n. o 4.668.598 y la patente europea n. o 0058325. Finalmente, la patente estadounidense n. o 5.605.5 40 da a con ocer u na cámara d e sa ngre art erial o arterial-v enosa moldeada por soplado, de plástico, de una pieza con admisión inferior con admisión y descarga a la misma altura, en la que tanto la admisión como la descarga tienen una sección transversal progresivamente creciente cuando yendo desde la parte inferior hacia la parte superior de la cámara. El documento U.S. 4.344.77 7 da a con ocer un filtro de sangr e arterial para d erivación extracorpórea durante cirugía cardiopulmonar. Tiene un trayecto de flujo de sangre divergente interno desde la admisión para reducir suavemente la velocidad de flujo de la sangre para permitir la separación de las burbujas de aire con impacto mínimo sobre las células sanguíneas. La parte superior del alojamiento del filtro de sangre permite la recogida de las burbujas de aire y permite su retirada. Las conexiones de admisión y descarga al filtro es tán ambas en la parte inf erior para facilitar la colocación de los tubos de conexión. El documento U.S. 4 061 0 31 da a co nocer una com binación de un c audalímetro y una trampa de burbujas para sangre, que se ha extraído para tratamiento extracorpóreo, en particular para diálisis. Dicha combinación comprende un recipiente dividido por una pared de partición vertical en una cámara de admisión alargada verticalmente que tiene una abertura de admisión que recibe el flujo de sangre que va a med irse y tratarse, y una cámara de descarga de sección transversal sustancialmente mayor que la cámara de admisión y en comunicación de líquido con una abertura de des- carga. Según la invención, se prevé un paso estrecho con una sección transversal sustancialmente menor que la abertura de admisión a través de la pared de partición, preferiblemente cerca del extremo inferior de la misma, lo que provoca que el nivel de líquido en la cámara de admisión alargada se eleve sustancialmente por encima del nivel de dicho paso estrecho. La diferencia entre los niveles de líquido en las cámaras respectivas será una indicación del caudal de san- gre a través del recipiente, previéndose una abertura de nivelación de presión a través de la pared por encima de dichos niveles de líquido. Ambas cámaras sirven como trampas de burbujas eficaces, teniendo lugar el flujo entrante de sangre hacia la cámara de admisión por debajo del nivel de líquido y preferiblemente en una dirección vertical, y proporcionando la cámara de salida la combinación ventajosa de una superficie libre extendida y un caudal de sangre reducido. 2   Además el solicitante ha puesto en e l mercado en el pasado separadores de a ire tal c omo se mu estran esquemáticamente en las figuras 7A y 8A adjuntas. Sumario de la invención El solicitante ha encontrado que la estructura de las cámaras de sangre o de fluido médico pueden mejorarse adicionalmente con el fin de: - mejorar la separación de aire, y evitar que burbujas de aire alcancen de manera no deseable la descarga de la cámara. - minimizar la formación de espuma en correspondencia con la admisión de sangre, lo que podría acarrear problemas en la eficaz separación de aire, y - reducir las áreas de estancamiento que podrían contribuir a la formación de coágulos. Los objetivos anteriores se logran mediante un separador de aire según las reivindicaciones adjuntas. Según un aspecto de la presente invención el orificio que lleva sangre u otro fluido a la cámara del separador de aire está relativamente distante del orificio de descarga. Según una característica adicional de la invención el orificio está orientado de modo que dirige el líquido hacia la parte superior de la cámara de sangre, Esta disposición deja tiempo para la deceleración del flujo permitiendo que las burbujas se separen de la sangre antes de que ésta alcance el orificio de descarga. Un aspecto adicional de la invención prevé un (primer) canal de admisión en el que la velocidad de flujo se reduce significativamente y la estabilidad de flujo aumenta usando dos o más parte s de sección transversal progresivamente creciente consecutivas. Esto da como resultado una reducción sustancial de formación de espuma y contribuye a la separación de cualquier burbuja de aire presente en la sangre entrante. Según otro aspecto de la invención el separador de aire presenta un filtro dentro d e la cámara y el orificio se coloca lo suficientemente alejado del área de interés del filtro, puesto que es deseable que las burbujas se separen antes de alcanzar c ualquier zon a en la que puedan atraparse y a continuación liberarse de m anera inc ontrolable al paciente. Además si el filtro está situado y se extiende en correspondencia con un área suficientemente alejada del orificio del canal de admisión, las áreas de estancamiento en correspondencia con la superficie de filtro son menos probables. Características y ventajas adicionales surgirán mejor a p artir de la descripción siguiente en rel ación con algunas realizaciones preferidas aunque no exclusivas de un separador de aire según la invención. Breve descripción de los dibujos La descripción se realizará con referencia a las figuras de los dibujos adjuntos, proporcionados a modo de ejemplo no limitativo, en los que: la figura 1 es... [Seguir leyendo]

1. Separador (1) de aire para conjuntos de tratamiento de fluido extracorpóreo que comprende: una primera cámara (2) en la que puede recibirse fluido, presentando la primera cámara: una pared (4) inferior, una pared (5) superior, una pared (6) lateral que se extiende entre las paredes superior e inferior, un orificio (10) de admisión y un orificio (11) de descarga asociado a la pared inferior y en comunicación de fluido con la primera cámara (2), un primer canal (14) que se extiende a lo largo de al menos una parte de la pared (6) lateral y que tiene un primer extremo (14a), conectado al orificio (10) de admisión, y un segundo extremo (14b) que termina en un orificio que está más próximo a dicha pared (5) su perior que a dicha pared (4) i nferior, en el que dicho primer canal tie ne una primera parte (16) que se extiende desde el primer extremo y al menos una segunda parte (18) que termina en correspondencia con el segundo extremo, presentando la segunda parte (18) una sección transversal de paso de flujo mayor que la de la primera parte, siendo la sección transversal de paso de flujo de la primera parte (16) y la sección transversal de paso de flujo de la se gunda parte (18) su stancialmente constantes, co mprendiendo dich o primer c anal (14) u na parte (17) d e conexión que se extiende entre la segunda parte (18) y la primera parte (14) y que tiene una sección transversal de paso de flujo progresivamente creciente. 2. Separador de aire según la reivindicación 1, en el que la parte de conexión comprende al menos una abertura (23d) que pone en comunicación el primer canal (14) directamente con la primera cámara (2). 3. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera parte y la segunda parte (16 y 18) se extienden en correspondencia con y sustancialmente en paralelo a la pared (6) latera l de la primera cámara. 4. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera parte (16) es más larga que la segunda parte (18). 5. Separador de aire seg ún una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el orificio (15) se abre hacia la primera cámara y está orientado hacia dicha pared superior, extendiéndose dicho orificio (15) en un plano perpendicular a la pared lateral de la primera cámara. 6. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una relación A1/A3 está comprendida entre 1,5 y 2,5, en el que: A1 representa la medida del área de sección transversal de paso de flujo del primer canal (14) en correspondencia con dicho orificio (15), A3 representa la medida del área de sección transversal de paso de flujo del primer canal (14) en correspondencia con la primera parte (16). 7. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una relación D2/D1 es mayor de 0,5 y por ejemplo está comprendida entre 0,55 y 0,70, en el que: D1 representa la medida de la distancia entre la superficie interior de la pared (5) superior de la primera cámara (2) y la superficie interior de la pared (4) inferior de la primera cámara, D2 representa la medida de la distancia entre el plano horizontal en el que se extiende el orificio (15) del primer canal y la superficie interior de la pared (4) inferior de la primera cámara. 8. Separador de aire según una cualquiera de las r eivindicaciones anteriores, en el que la r elación A1/A2 es mayor de 0,25 y menor de 0,75, en el que: A1 representa la medida del área de sección transversal de paso de flujo del primer canal (14) en correspondencia con dicho orificio (15), A2 representa la medid a del área de secci ón transversal de paso de fluj o de la prim era cámara (2) e n correspondencia con una sección alineada horizontalmente con el orificio. 9. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un filtro (19) acoplado a la pared inferior en correspondencia con el orificio (11) de descarga que se extiende axialmente hacia el interior de la primera cámara según una dirección sustancialmente paralela al primer canal (14), siendo este último paralelo a la pared (6) lateral, y en el que el filtro (19) presenta una extensión axial global sustancialmente no mayor del 70% de la 8   medida de la distancia entre el plano horizontal en el que se extiende el orificio del primer canal y la superficie interior de la pared inferior de la primera cámara, teniendo el filtro (19) una extensión axial no mayor que la de la primera parte (18) de dicho primer canal (14). 10. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el separador (1) de aire tiene una estructura aplanada, teniendo dicho primer canal (14) y dicha primera cámara (2) una sección transversal conformada sustancialmente cuadrada. 11. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en e l que dicha pared (6) lateral presenta: una pared frontal, una pared posterior separada de la pared frontal, y paredes laterales que se extienden entre dichas paredes frontal y posterior, comprendiendo dicho separador de aire una pared (23) intermedia que se extiende entre las paredes frontal y posterior y que delimita lateralmente dicho canal en actuación conjunta con una de dichas paredes laterales y en el que dicha pared intermedia (23) presenta una primera parte (23a) de pared paralela a dicha un a pared lateral, una segunda parte (23b) de pared paralela a la misma pared lateral y una parte (23c) de deflexión que conecta dicha primera y segunda parte formando de ese modo dicha primera parte (16), dicha parte (17) de conexión y dicha segunda parte (18). 12. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende: una segunda cámara (3) situada en relación lateral con respecto a dicha primera cámara (2), estando delimitada dicha segunda cámara por la pare d (7) in ferior, la p ared (8) sup erior y la p ared (9) lateral respectivas que se extienden entre las par edes superior e inferior, y estando dotada de orificios (12 y 13) de admisión y descarga respectivos y en el que dicha pared lateral de la segunda cámara presenta: una pared frontal, una pared posterior separada de la pared frontal, y paredes laterales que se e xtienden entre dichas paredes frontal y posterior, estando d ichas cámaras primera y segunda en u na sola pieza y comp artiendo una p ared (25) later al común que se e xtiende en cor respondencia con una zona central del separador de aire, comprendiendo además el separador de aire un segundo canal (20) que se extiende en paralelo a la pared (9) lateral de la segunda cámara (3) y que tiene un primer extremo (20a), conectado al o rificio de admi sión, y un segundo extremo (20b) que termina en la segunda cámara, teniendo el segundo canal sección transversal constante y presentando un deflector (21) en corres pondencia con su segundo extremo que define un orificio orientado hacia la pared lateral de la segunda cámara, estando el orificio del segundo canal sustancialmente a la misma altura que el orificio (15) del primer canal. 13. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared lateral de dicha primera cámara comprende medios (24) d e transductor de presión y en el que d icho primer cana l termina i nmediatamente por debajo de dichos medios de transductor de presión. 14. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos uno seleccionado del grupo que incluye: un conducto (73) venoso que tiene al menos un extremo diseñado para conectarse a un paciente y otro extremo diseñado para conectarse con una u nidad de tratamiento de sangre, incluyendo dicho conducto (73) venoso un primer tubo (79) flexible acoplado al orificio de admisión de la primera cámara, un segundo tubo (80) flexible acoplado al orificio de descarga de la primera cámara, un conducto (70) arterial que tiene al menos un extremo diseñado para conectarse a un paciente y otro extremo diseñado para conectarse con una unidad de tratamiento de sangre, incluyendo dicho conducto (70) arterial un tercer tubo (81) flexible acoplado al orificio de admisión de la segunda cámara, y un cuarto tubo (82) flexible acoplado al orificio de descarga de la segunda cámara y a una pared de dicha segunda cámara para formar un bucle (83) que es simétrico alrededor de un eje de bucle transversal a la pared (9) lateral de la segunda cámara. 15. Máquina de tratamiento de sangre que comprende: un módulo de preparación de líquido de diálisis para preparar líquido de diálisis, al menos un conducto de desechos para recibir dializado usado, 9   una unidad d e tratami ento de s angre q ue tien e u na primera cámara conecta da al módu lo de pre paración de líquido de diálisis y al conducto de desechos, y una segunda cámara separada de la primera cámara por medio de una membrana semipermeable, y el separador de aire de la reivindicación 14, en el qu e el conducto (70) arterial se conecta a una a dmisión de la segunda cámara y el conducto (73) venoso se conecta a una descarga de la segunda cámara.     12   13   14     16       19