UTILIZACIÓN DE UNA COMPOSICIÓN PARA CONSERVAR ÓRGANOS Y MIEMBROS.

Utilización de una composición anhidra que contiene a) al menos un compuesto alcano semifluorado líquido,

siendo el compuesto alcano semifluorado un compuesto formado por dos bloques, RF-A-RH o un compuesto formado por tres bloques, RFA-RHA-RF, donde A significa, independientemente, en cada caso, un enlace u oxígeno y los bloques presentan partes lineales o ramificadas, teniendo los compuestos alcano semifluorados no ramificados las fórmulas F(CF2)nA(CH2)mH F(CF2)nA(CH2)mA(CF2)nF con n = 1 -20, m = 3 - 20, y conteniendo los compuestos alcano semifluorados ramificados unidades FCX dentro de los grupos perfluoroalquilo, con X = CF3, C2F5, C3F7 o C4F9, y unidades HCY dentro de los grupos alquilo, con Y = CH3, C2H5, C3H7 o C4H9, y b) al menos un siloxano líquido, mezclándose los componentes a) y b) en proporciones tales que la densidad de la composición preparada oscila entre 0,8 y 1,5 g/cm 3 , para la conservación de órganos o miembros

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2006/011247.

Solicitante: NOVALIQ GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: IM NEUENHEIMER FELD 515 69120 HEIDELBERG ALEMANIA.

Inventor/es: MEINERT, HASSO, GÜNTHER,Bernhard, HIEBL,Wilfried, THEISINGER,Bastian, BRANDHORST,Daniel.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 23 de Noviembre de 2006.

Clasificación PCT:

  • A01N1/02 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A01 AGRICULTURA; SILVICULTURA; CRIA; CAZA; CAPTURA; PESCA.A01N CONSERVACION DE CUERPOS HUMANOS O ANIMALES O DE VEGETALES O DE PARTES DE ELLOS (conservación de alimentos o productos alimenticios A23 ); BIOCIDAS, p. ej. EN TANTO QUE SEAN DESINFECTANTES, PESTICIDAS O HERBICIDAS (preparaciones de uso médico, dental o para el aseo que eliminan o previenen el crecimiento o la proliferación de organismos no deseados A61K ); PRODUCTOS QUE ATRAEN O REPELEN A LOS ANIMALES; REGULADORES DEL CRECIMIENTO DE LOS VEGETALES. › A01N 1/00 Conservación de cuerpos humanos o animales, o partes de ellos. › Conservación de partes vivas.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2365415_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Utilización de una composición para conservar órganos y miembros El objeto de la invención consiste en la utilización de una composición para conservar órganos y miembros. Cuando se extraen órganos o miembros para un trasplante, éstos han de conservarse hasta su utilización de tal modo que sufran los menores perjuicios y daños posibles. Los miembros que han sido amputados y que deben ser cosidos de nuevo se tienen que conservar protegidos hasta que se integren otra vez en la circulación sanguínea. Los órganos o miembros se han de proteger contra daños mecánicos, pero también contra influencias nocivas debidas a su no integración en la circulación sanguínea. Para retardar el proceso de descomposición o putrefacción, que comienza en cuanto los órganos o miembros se separan del sistema circulatorio, se han desarrollado diferentes métodos. Una posibilidad consiste en guardar los órganos o miembros en perfluorocarbonos líquidos. Los perfluorocarbonos tienen la ventaja de ser inertes, esto es, no reaccionan con el tejido de los órganos. Además, los perfluorocarbonos tienen la ventaja de presentar una gran capacidad de absorción de oxígeno, de modo que se puede suministrar oxígeno a los órganos o miembros conservados en los perfluorocarbonos. Esto prolonga el tiempo de supervivencia del órgano o miembro. La utilización de perfluorocarbonos fue un avance importante en la medicina de los trasplantes. El documento de Matsumoto Shinichi y col.: "Perfluorocarbon for organ preservation before transplantation", TRANSPLANTATION (BALTIMORE), tomo 74, nº 12, 27 de diciembre de 2002 (27-12-2002), páginas 1804-1809, ISSN: 0041-1337, da a conocer la utilización de perfluorocarbonos para la conservación de órganos antes de su trasplante. El documento EP-A-0 440 925 da a conocer la utilización de un compuesto de perfluorocarbono líquido no diluido, o de una emulsión que contiene una alta concentración de éste como componente activo, en líquidos de conservación de órganos. El documento de Voiglio y col.: "Aerobic preservation of organs using a new perflubron/lecithin emulsion stabilized by molecular dowels", JOURNAL OF SURGICAL RESEARCH, ACADEMIC PRESS INC., SAN DIEGO, CA, US, tomo 63, nº 2, 1 de enero de 1996 (01-01-1996), páginas 439-446, ISSN: 0022-4804, da a conocer la utilización de emulsiones de perfluorocarbono concentradas estables como sistemas de suministro de oxígeno para la conservación de órganos. Sin embargo, una desventaja de la utilización de perfluorocarbonos es que tienen una densidad muy alta, muy superior a la densidad de los órganos o miembros. Por este motivo, los órganos o miembros flotan en la superficie del líquido en lugar de sumergirse en él. Para que el órgano esté recubierto por los perfluorocarbonos es necesario aplicar una fuerza que contrarreste el empuje ascendente. En general esto se lleva a cabo manteniendo los órganos o miembros por debajo del nivel de perfluorocarbono mediante dispositivos de sujeción. Sólo de este modo se asegura que los órganos y miembros reciban suficiente oxígeno y no entren en contacto con un entorno nocivo para ellos. Sin embargo, los dispositivos de sujeción pueden provocar daños mecánicos en los sistemas capilares del tejido. El deterioro de las estructuras puede llegar a imposibilitar el trasplante o cosido. Otra desventaja de los perfluorocarbonos es su baja capacidad de disolución de otros compuestos. Por ello no es posible añadir a una solución de conservación de perfluorocarbonos aquellos principios activos que puedan desempeñar una función útil para la conservación de los órganos y miembros. El documento US-B1-6.274.303 da a conocer la conservación de órganos a muy baja temperatura, es decir, la realización de una crioconservación. Los líquidos de conservación interiores pueden contener perfluorocarbonos y polisiloxanos. No obstante, primero es necesario deshidratar el tejido para que las células no revienten durante la congelación. En el caso de la crioconservación, la conservación tiene lugar a temperaturas entre -100ºC y -180ºC. La crioconservación es adecuada para células que no son muy sensibles a las cargas mecánicas, pero resulta muy problemática en el caso de los órganos y los tejidos sensibles. 2 múltiples. Por consiguiente, los requisitos impuestos a una composición para conservar órganos o miembros son En consecuencia, un objeto de la invención consiste en proporcionar una composición en la que se puedan guardar y conservar con cuidado los órganos y miembros de tal modo que éstos se deterioren lo menos posible. Otro objetivo es proponer una composición que se pueda utilizar en el acto, que no requiera ninguna deshidratación del tejido y que se pueda adaptar fácilmente a las condiciones reales. Otro objetivo de la invención es proporcionar una composición que permita disolver sustancias para estabilizar los órganos y miembros y prevenir posibles influencias nocivas. Estos objetos se resuelven mediante la utilización de una composición tal como se define en la reivindicación 1. Sorprendentemente se ha comprobado que una composición que contiene al menos un compuesto alcano semifluorado líquido a temperatura ambiente, que puede consistir en un alcano semifluorado y/o un hidrofluor éter, y al menos un siloxano líquido a temperatura ambiente, ofrece la posibilidad de conservar con cuidado órganos y miembros, pudiendo al mismo tiempo suministrarse oxígeno a éstos, ya que los compuestos alcano semifluorados y los siloxanos líquidos tienen una buena capacidad de disolución de gases. Además, la composición según la invención ofrece la posibilidad de añadir sustancias que mejoran adicionalmente la conservación de órganos y miembros. La composición según la invención tiene además la ventaja de que forma una capa barrera alrededor del órgano o el miembro a conservar, evitando la contaminación de dichos órganos o miembros. La propia composición es de por sí hostil a las bacterias y se susceptible de esterilización. Las composiciones según la invención son química, física y fisiológicamente inertes y no tóxicas. El objeto de la invención es la utilización de una composición que contiene una combinación de al menos un compuesto alcano semifluorado líquido y al menos un siloxano líquido y que presenta una densidad entre 0,8 y 1,5 g/cm 3 , para conservar órganos y miembros. Los compuestos alcano semifluorados son compuestos anfífilos con segmentos RF lipófobos y segmentos RH lipófilos. Como compuestos alcano semifluorados según la invención se han de entender tanto alcanos semifluorados como hidrofluor éteres. Los compuestos están formados por bloques de alcanos perfluorados (RF) y bloques de alcanos no fluorados (RH). Los bloques perfluorados y los no fluorados pueden estar unidos mediante un enlace (alcanos semifluorados) o a través de un átomo de oxígeno (hidrofluor éteres). De acuerdo con la invención, entran en consideración tanto compuestos en los que se alternan los bloques fluorados y no fluorados como compuestos en los que un bloque fluorado está unido a un bloque no fluorado. Los alcanos semifluorados descritos en el documento WO 97/12852 son particularmente adecuados. Se pueden utilizar tanto compuestos formados por dos bloques, RF-A-RH, como compuestos formados por tres bloques, RFA-RHA-RF, siendo A, independientemente, en cada caso, un enlace o un oxígeno. Preferentemente se utilizan compuestos formados por dos bloques. Los bloques pueden presentar en cada caso tanto partes lineales como ramificadas. Los compuestos alcano no ramificados y semifluorados tienen la fórmula F(CF2)nA(CH2)mH F(CF2)nA(CH2)mA(CF2)nF con n = 1 - 20, m = 3 - 20, siendo A un enlace u oxígeno. ES 2 365 415 T3 Los compuestos alcano semifluorados ramificados también pueden contener unidades FCX dentro de los grupos de perfluoroalquilo, con X = CF3, C2F5, C3F7 o C4F9, y unidades HCY dentro de los grupos alquilo, con Y = CH3, C2H5, C3H7 o C4H9. 3 Dentro de una cadena perfluoroalquilo también puede existir un grupo -CX2 y dentro de una cadena alquilo también puede haber un grupo -CY2. En la posición terminal de la molécula también puede estar unido un grupo -FCX2 o -F2CX, con X = C2F5, C3F7 o C4F9, en lugar del grupo perfluoroalquilo F3C; e igualmente en la posición terminal de la molécula también puede estar unido un grupo HCY2 o H2CY, con Y = C2H5, C3H7 o C4H9, en lugar del grupo alquilo H3C. No obstante, en todos los isómeros mencionados, es decir alcanos semifluorados lineales o ramificados, la cantidad total de átomos de carbono en la parte perfluoroalquilo se mantiene siempre dentro de los límites prefijados de n = 1 - 20 y la cantidad de átomos de carbono en la parte alquilo también se mantiene siempre dentro de los límites prefijados de m = 3 - 20. En una forma de realización preferente se utilizan alcanos semifluorados... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Utilización de una composición anhidra que contiene a) al menos un compuesto alcano semifluorado líquido, siendo el compuesto alcano semifluorado un compuesto formado por dos bloques, RF-A-RH o un compuesto formado por tres bloques, RFA-RHA-RF, donde A significa, independientemente, en cada caso, un enlace u oxígeno y los bloques presentan partes lineales o ramificadas, teniendo los compuestos alcano semifluorados no ramificados las fórmulas F(CF2)nA(CH2)mH F(CF2)nA(CH2)mA(CF2)nF con n = 1 20, m = 3 - 20, y conteniendo los compuestos alcano semifluorados ramificados unidades FCX dentro de los grupos perfluoroalquilo, con X = CF3, C2F5, C3F7 o C4F9, y unidades HCY dentro de los grupos alquilo, con Y = CH3, C2H5, C3H7 o C4H9, y b) al menos un siloxano líquido, mezclándose los componentes a) y b) en proporciones tales que la densidad de la composición preparada oscila entre 0,8 y 1,5 g/cm 3 , para la conservación de órganos o miembros. ES 2 365 415 T3 2. Utilización de una composición según la reivindicación 1, consistente en los componentes a) y b). 3. Utilización según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque la composición contiene como compuesto alcano semifluorado un alcano semifluorado, una mezcla de alcanos semifluorados, un hidrofluor éter, una mezcla de hidrofluor éteres o una combinación de al menos un alcano semifluorado y al menos un hidrofluor éter. 4. Utilización según cualquera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición contiene como siloxano un compuesto formado por unidades dialquilsiloxano y/o diarilsiloxano, pudiendo los grupos alquilo ser de cadena lineal o ramificada y presentando de 1 - 6 átomos de carbono. 5. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el siloxano tiene una viscosidad de 0,5 a 1.000 mPa·s. 6. Utilización según la reivindicación 5, caracterizada porque el siloxano tiene una viscosidad entre 0,5 y 500 mPa·s. 7. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el siloxano es un polidimetilsiloxano o una mezcla de polidimetilsiloxanos. 8. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición presenta un contenido de oxígeno que corresponde a la demanda de oxígeno del órgano a conservar o del miembro a conservar. 9. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición contiene entre un 10 y un 40% en volumen de oxígeno, medido a temperatura ambiente. 10. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición está saturada de oxígeno a temperatura ambiente. 8 11. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición contiene adicionalmente uno o más principios activos y/o sustancias nutrientes. 12. Utilización según la reivindicación 11, caracterizada porque la composición contiene uno o más antibióticos, esteroides, antiinflamatorios, citostáticos, virustáticos y/o estabilizadores. 5 13. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición contiene principios activos adicionales, como 5-fluorouracilo, daunomicina, aciclovir, ganciclovir, ibuprofeno, N­ acetilcisteína, carotenoides, palmitato de retinol y/o -tocoferol. 14. Utilización según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada porque la composición contiene adicionalmente al menos un antioxidante. 10 15. Utilización según la reivindicación 14, caracterizada porque la composición contiene -tocoferol o palmitato de retinol. ES 2 365 415 T3 16. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición contiene vitaminas, sustancias que incluyen lípidos y/o grasas y/o aceites fácilmente degradables. 17. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición presenta adicionalmente un codisolvente para un principio activo y/o una sustancia nutriente. 18. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición contiene los componentes (a) y (b) en una proporción tal que la densidad de la composición preparada oscila entre 0,9 y 1,3 g/cm 3 . 19. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición contiene los componentes (a) y (b) en una proporción tal que la densidad de la composición preparada oscila entre 1,01 y 1,25 g/cm 3 . 9

 

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