TOXINA BOTULINICA PARA TRATAR LA DISTONIA.

Resumen: El uso de la toxina botulínica tipo B para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de la distonía, siempre que: i) el medicamento no es una preparación congelada, es una preparación seca que comprende la neurotoxina del C. botulinum tipo B asociada con proteínas estabilizadoras derivadas del botulinum para formar un complejo, el complejo tiene un peso molecular determinado por cromatografía de filtración por gel de al menos 300 kD, mezclado con un excipiente farmacéuticamente aceptable para mantener la estabilidad del complejo a concentraciones de 104 unidades de DL50 de ratón por mililitro o menos, que cuando se reconstituye en solución acuosa retiene al menos 75% de su actividad tóxica, para tratar la tortícolis espasmódica, disfonía espasmódica, blefaroespasmos y distonías regionales de la mano; ii) el medicamento no es una combinación de toxinas botulínicas tipos A y B para el tratamiento de la discinésia tardía, temblor esencial, disfonía espasmódica o blefaroespasmo; y iii)el medicamento no es para el tratamiento de la discinésia tardía subsiguiente a un tratamiento con toxina botulínica tipo A o la tortícolis espasmódica subsiguiente a un tratamiento con botulinum tipo E.

Solicitante: ALLERGAN SALES, INC.

Nacionalidad: US

Inventor/es: GRAYSTON, MICHAEL W.. CARLSON, STEVEN R.. LEON, JUDITH M.. AOKI, K. ROGER

Fecha de Publicación de la Concesión: 01/03/2006

Fecha Concesión Europea: 19/10/2005

Clasificación Principal: A61K38/48, A61K38/16, A61P21/02