Sistema estabilizado de fusión intersomática para vértebras del tipo que consta:

- de un implante intersomático (4) destinado a insertarse dentro del espacio intervertebral (5) definido entre dos vértebras (2, 3) vecinas que hay que solidarizar entre sí, con el fin de restablecer la altura y el ángulo de lordosis del segmento vertebral definido por las dos vértebras vecinas; - de una placa de estabilización (17) provista, en cada uno de sus extremos, de al menos un orificio de paso (18) para un tornillo de anclaje (19), la placa (17) y el implante (4), que están provistos de unos medios (21) de ensamblaje entre sí, de tal manera que tras el ensamblaje la placa de estabilización (17) se extienda a ambos lados del implante para permitir el anclaje, mediante el tornillo, de la placa de estabilización sobre las vértebras vecinas, y de unos medios de separación (30) interpuestos entre la placa de estabilización (17) y el implante (4), para permitir colocar, a una distancia determinada, la placa de estabilización con respecto al implante, caracterizada porque los medios de separación están formados por al menos un casquillo distanciador (31) y porque el implante presenta una zona de recepción (33, 56) para una parte complementaria (34, 5) presentada por el casquillo distanciador (31) colocada como tope entre la placa de estabilización (17) y el implante (4) para definir mediante su longitud la distancia entre la placa de estabilización (17) y el implante (4)

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere al campo técnico de los implantes intersomáticos, destinados a insertarse, tras la escisión discal, dentro del espacio intervertebral definido entre dos vértebras adyacentes, con la finalidad de restituir el espacio intervertebral y garantizar una fusión ósea entre dichas vértebras adyacentes.

El objeto de la invención se refiere, de forma más precisa, al campo de los implantes intersomáticos, de tipo lumbar, destinados a restablecer la altura y el ángulo de lordosis del segmento vertebral definido por dos vértebras lumbares vecinas que hay que solidarizar.

El objeto de la invención se refiere, de forma más precisa, a un implante intersomático, denominado asegurado, es decir equipado con unos medios que garantizan el anclaje del implante en su lugar de inserción, con el fin de evitar su movilización.

La solicitud de patente EP 0 974 319 describe un implante de reconstrucción vertebral destinado a sustituir unas vértebras o un disco intervertebral. Este implante consta de un cuerpo de reconstrucción unido a una placa de estabilización por medio de un tornillo de ensamblaje.

En la técnica actual, se conocen varios sistemas estabilizados de fusión intersomática para vértebras. Por ejemplo, el documento WO 00 24343 da a conocer un sistema de fusión intersomática que consta de un implante intervertebral que presenta una parte abombada prolongada por un eje roscado de recepción de una placa de estabilización apto para apoyarse sobre la parte abombada de la jaula con el fin de permitir una angulación relativa entre el implante y la placa.

También se da a conocer por la solicitud de patente europea 0 891 169 un sistema estabilizado que consta de un implante intersomático, destinado a insertarse dentro del espacio intervertebral definido entre dos vértebras lumbares adyacentes. De acuerdo con una forma preferente de realización, este implante se presenta en forma de una jaula que consta de dos paredes sagitales unidas entre sí por una pared transversal anterior y por una pared transversal posterior. Las paredes delimitan entre sí un espacio que se abre a ambos lados de las caras transversales del implante. El espacio abierto de la jaula está destinado a recibir un material de relleno óseo, denominado injerto óseo, destinado a entrar en contacto con las placas vertebrales que permite favorecer la fusión ósea entre las dos vértebras.

Un sistema estabilizado de este tipo consta, también, de una placa de estabilización que se extiende desde la pared anterior del implante y a ambos lados de las caras transversales. Esta placa de estabilización está provista, en cada uno de sus extremos, de unos orificios de paso para unos tornillos destinados a anclarse dentro de las vértebras que hay que solidarizar.

La colocación de una placa de estabilización permite evitar, de forma segura, una migración del implante. No obstante, la solicitante ha puesto de relieve la dificultad para mantener el implante en su posición ideal en el interior del espacio intervertebral, permitiendo al mismo tiempo la fijación de la placa de estabilización sobre las vértebras. En efecto, se debe considerar que en cada paciente, por una parte, los bordes anteriores de las placas de los cuerpos de las vértebras presentan unos perfiles variables y, por otra parte, los implantes se sitúan a unas distancias variables con respecto a los bordes anteriores de las placas de los cuerpos de las vértebras, lo que conduce a un desplazamiento del implante durante la operación de fijación de la placa de estabilización sobre las vértebras.

La solicitante ha expresado la necesidad de disponer de un sistema estabilizado de fusión intersomática diseñado para permitir, por una parte, colocar el implante dentro del espacio intervertebral en una posición adaptada para restaurar una curvatura y una lordosis raquídea fisiológica y, por otra parte, mantener el implante en esta posición ideal de corrección, durante el anclaje de la placa de estabilización sobre las vértebras, sea cual sea la forma de los bordes anteriores de las placas de los cuerpos de las vértebras y la posición del implante con respecto a estos bordes anteriores de las placas.

El objeto de la invención pretende, por lo tanto, satisfacer esta necesidad proponiendo un sistema estabilizado de fusión intersomática adaptado para restablecer la altura y el ángulo de lordosis del segmento vertebral mediante un implante, cuya función está asegurada por una placa de estabilización que se fija sobre las vértebras.

Para alcanzar este objetivo, el sistema estabilizado de fusión intersomática para vértebras de acuerdo con la invención es del tipo que se define en la reivindicación 1.

Otras características diferentes se muestran en la descripción que se hace a continuación en referencia a los dibujos anexos que muestran, a título de ejemplos no limitativos, algunas formas de realización del objeto de la invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva despiezada que muestra los diferentes elementos constitutivos del sistema estabilizado de acuerdo con la invención.

La figura 2 es una vista en sección y elevación de un sistema estabilizado en posición montada.

La figura 3 es una vista en elevación que muestra un sistema estabilizado montado sobre dos vértebras.

La figura 4 es una vista en sección y elevación que muestra una variante de realización del sistema estabilizado de acuerdo con la invención.

Las figuras 5 y 6 son unas vistas en perspectiva que muestran unos detalles característicos de un instrumento de prensión de un implante de acuerdo con la invención.

La figura 7 es una vista en sección y elevación que ilustra otra variante de realización de un sistema estabilizado de acuerdo con la invención.

Tal y como se muestra de forma más precisa en las figuras 1 a 3, el objeto de la invención se refiere a un sistema estabilizado 1 de fusión intersomática para dos vértebras vecinas o adyacente 2, 3. El sistema estabilizado 1 consta de un implante intersomático 4, destinado a insertarse dentro del espacio intervertebral 5 delimitado por las dos vértebras 2, 3. En un ejemplo preferente de realización, tal y como se ilustra en los dibujos, el implante 4 se realiza mediante una jaula que presenta una pared transversal 6, denominada anterior, y una pared transversal 7, denominada posterior, unidas entre sí mediante unas paredes de unión 8, 9. Las paredes 6 a 9 de la jaula se elevan de forma perpendicular con respecto a un plano transversal T que es perpendicular a un plano sagital S que pasa por las paredes anterior 6 y posterior 7. En el plano transversal T, la pared anterior 6 presenta una curva convexa y se encuentra prolongada a uno y otro lado por las paredes de unión 8, 9, con curvaturas también convexas, unidas entre sí por la pared posterior 7 de curvatura cóncava para dejar despejado el canal vertebral. La jaula 1 presenta de este modo una forma general reniforme.

Tal y como se muestra de forma más precisa en la figura 2, las paredes de unión 8, 9 en el plano sagital S convergen entre sí en la dirección de la pared posterior 7, de tal modo que la jaula 1 presenta una sección troncocónica en el plano sagital S, que permite definir un ángulo de restablecimiento de la lordosis.

La jaula 1 presenta, en su interior, un espacio 11 delimitado por las caras verticales interiores de las paredes 6 a 9 y está destinada para llenarse con un producto de relleno óseo, denominado injerto óseo, adaptado para la fusión intersomática. Este espacio 11 se abre en una primera cara transversal 12, denominada superior en el ejemplo ilustrado, y en una segunda cara transversal 13, denominada inferior. Estas caras transversales 12, 13 están delimitadas por los rebordes de las paredes 6 a 9 previstas, de preferencia, para constar de unos ganchos 14 para permitir el enganche de la jaula sobre las vértebras adyacentes superior e inferior. Los ganchos 14 se extienden en paralelo los unos a los otros y con respecto a un plano frontal F perpendicular al plano sagital S y al plano transversal T.

De preferencia, el espacio interno 11 de la jaula consta de una o de varias paredes de unión 15 con las otras paredes. En el ejemplo ilustrado, la pared de unión 15 presenta una forma general en “Y” y se extiende entre las paredes de unión 8 y 9 y la pared anterior 6.

El sistema estabilizado de fusión intersomática... [Seguir leyendo]

1. Sistema estabilizado de fusión intersomática para vértebras del tipo que consta:

− de un implante intersomático (4) destinado a insertarse dentro del espacio intervertebral (5) definido entre dos vértebras (2, 3) vecinas que hay que solidarizar entre sí, con el fin de restablecer la altura y el ángulo de lordosis del segmento vertebral definido por las dos vértebras vecinas;

− de una placa de estabilización (17) provista, en cada uno de sus extremos, de al menos un orificio de paso

(18) para un tornillo de anclaje (19), la placa (17) y el implante (4), que están provistos de unos medios (21) de ensamblaje entre sí, de tal manera que tras el ensamblaje la placa de estabilización (17) se extienda a ambos lados del implante para permitir el anclaje, mediante el tornillo, de la placa de estabilización sobre las vértebras vecinas, y de unos medios de separación (30) interpuestos entre la placa de estabilización

(17) y el implante (4), para permitir colocar, a una distancia determinada, la placa de estabilización con respecto al implante,

caracterizada porque los medios de separación están formados por al menos un casquillo distanciador (31) y porque el implante presenta una zona de recepción (33, 56) para una parte complementaria (34, 5) presentada por el casquillo distanciador (31) colocada como tope entre la placa de estabilización (17) y el implante (4) para definir mediante su longitud la distancia entre la placa de estabilización (17) y el implante (4).

2. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque la zona de recepción (33) se realiza mediante un cono de entrada.

3. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque el casquillo distanciador (31) es una tuerca que presenta una forma prismática (34) que coopera con la zona de recepción (33) del implante (4).

4. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque los medios de ensamblaje (21) están provistos de unos medios de soporte de la placa de que permiten una orientación angular de la placa (17) con respecto al implante (4).

5. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el casquillo distanciador (31) está fijado sobre la placa de estabilización (17).

6. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el casquillo distanciador (31) consta de unos medios de montaje sobre el implante que garantiza la regulación de la distancia entre la placa de estabilización (17) y el implante (4).

7. Sistema de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizada porque el casquillo distanciador (31) está fijado sobre el implante (4) y consta de unos ganchos (55) que cooperan con una muesca complementaria (56) prevista sobre el implante (4).

8. Sistema de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizada porque el casquillo distanciador (31) está enmangado sobre un tornillo de ensamblaje (22) que forma parte de los medios de ensamblaje (21) y está destinado a atravesar la placa por un orificio de paso (24) bordeado por un resalte de tope (25) para la cabeza (221) del tornillo de ensamblaje (22) y a cooperar con al menos un orificio roscado (23) previsto dentro del implante.

9. Sistema de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizada porque el orificio roscado (23) está previsto en la pared anterior (6) del implante, presentando, en el plano transversal, una curvatura convexa y que se prolonga por unas paredes de unión (8, 9) de curvatura convexa, en un pared posterior (7) que presenta una curvatura cóncava para dejar despejado el canal vertebral.

10. Sistema de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizada porque cada pared de unión (8, 9) está prevista para constar de un orificio roscado (2, 3) bordeado, como el orificio roscado (23) previsto en la pared anterior (6), por una ranura de ensamblaje (40) destinada a cooperar con dos espigas de ensamblaje (49) que equipan la cabeza (45) con un instrumento de prensión (44) del implante (4) que consta, también, de una varilla roscada (47) destinada a cooperar con un orificio roscado (23) del implante.

11. Sistema de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizada porque la pared posterior (7) está provista de un elemento radiopaco (35) que desemboca sobre la cara externa de dicha pared, para permitir detectar la posición del implante dentro del espacio intervertebral (5) de acuerdo con el plano sagital (S).

12. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque la placa de estabilización (17) está equipada con unos medios de anti-expulsión (20) de los tornillos de anclaje (19), montados sobre la placa (17) por medio de unos medios de guía en el desplazamiento, y adaptados para, en una primera posición, dejar libre la sección de paso de los orificios (18) de recepción de los tornillos de anclaje (19) y, en una segunda posición, obturar al menos de forma parcial los orificios (18), de tal manera que se forme un tope para las cabezas de los tornillos.