Un sistema espaciador interespinoso (900) que comprende: Un primer miembro (910) que define un primer eje longitudinal,

un segundo miembro (920) que define un segundo eje longitudinal y una bisagra (925) que define un eje bisagra, donde la bisagra está desplazado del primer eje longitudinal y el segundo eje longitudinal y conecta sobre pivote el primero y segundo miembros para permitir que el primer miembro y el segundo miembro sea rotados cada uno respecto del otro alrededor del eje bisagra desde una posición de no uso a una posición en uso; donde el primer miembro (910) incluye una primera horquilla y una segunda horquilla, donde la primera y segunda horquillas poseen formas configuradas para extenderse a lo largo de los lados verticales de una primera prolongación espinosa y para definir una primera cavidad (913) entre las mismas para recibir la primera prolongación espinosa en la posición en uso; donde el segundo miembro (920) incluye una tercera horquilla y una cuarta horquilla, donde la tercera y cuarta horquillas poseen formas configuradas para extenderse a lo largo de los lados verticales de una segunda prolongación espinosa adyacente a la primera prolongación espinosa y para definir una segunda cavidad (933) entre las mismas para recibir la segunda prolongación espinosa en la posición en uso: y donde la primera horquilla no es movible respecto de la segunda horquilla y el eje bisagra está orientado respecto del primer y segundo miembros de manera que, cuando la primera y segunda prolongaciones espinosas son recibidas en la primera y segunda cavidades respectivamente en la posición en uso, el eje bisagra en general estará paralelo a un plano sagital definido por las primera y segunda prolongaciones espinosas recibidas.

Campo técnico

La presente invención se refiere en general al campo de cirugía e implantes médicos, y más particularmente, a sistemas de implantes espinales.

Antecedentes de la invención

La espina dorsal humana es una estructura biomecánica con treintitres miembros vertebrales, y es responsable de proteger la médula espinal, raíces nerviosas y órganos internos del tórax y abdomen. La espina dorsal también proporciona soporte estructural para el cuerpo permitiendo al mismo tiempo la flexibilidad de movimiento. Una parte significativa de la población experimentará dolor de espalda en algún punto en sus vidas resultante de una afección espinal. El dolor puede variar de incomodidad general a dolor incapacitante que inmoviliza al individuo. El dolor de espalda puede resultar de una lesión a la espina dorsal, puede ser causado por el proceso natural de envejecimiento, o puede resultar de una enfermedad o afección degenerativa.

Los procedimientos para remediar los problemas de espalda a veces requieren corregir la distancia entre los miembros vertebrales mediante la inserción de un dispositivo intervertebral (por ejemplo, espaciador) entre los miembros. Los espaciadores interespinosos dinámicos se utilizan actualmente para tratar pacientes con una variedad de indicaciones. Esencialmente, estos pacientes presentan una necesidad de distracción de los elementos posteriores (por ejemplo, las prolongaciones espinosas) de la espina dorsal mediante la utilización de un dispositivo mecánico. Las indicaciones clínicas actuales para dicho dispositivo pueden incluir estenosis, hernia de disco, artropatía facetaría, enfermedad degenerativa del disco y degeneración del segmento adyacente.

Actualmente, los dispositivos interespinosos comercializados incluyen espaciadores rígidos y flexibles fabricados a partir de PEEK, titanio, silicona o alguna combinación de otros materiales implantables. Sin embargo, estos dispositivos requieren una técnica abierta para ser implantados, y muchos requieren destruir estabilizadores anatómicos importantes, tales como el ligamento supraespinoso. En particular, la técnica actual para colocar dichos espaciadores entre las prolongaciones interespinosas es cortar los ligamentos interespinosos y supraespinosos y deslizar el dispositivo por las prolongaciones espinosas adyacentes.

El documento WO 2006/064356 A1 divulga un implante para tratar estenosis del canal espinal lumbar, que comprende un espaciador que está equipado con un espacio interior alargado en el que puede insertarse una parte de inserción. Un primer elemento de retención se fija en el espaciador en el estado insertado. Dicha primera pieza de retención puede doblarse aparte mediante la inserción de la pieza de inserción mientras un segundo elemento de retención posterior que está moldeado en la pieza de inserción simultáneamente se detiene en las prolongaciones vertebrales, haciendo posible de ese modo insertar el implante unilateralmente reduciendo al mismo tiempo el riesgo de tener que pasar por posibles intervenciones postoperatorias.

El documento DE 10 2005 005694 A1 divulga un dispositivo soporte de vértebras espinales para soportar dos vértebras sucesivas que poseen una cuerpo base con dos soportes, que pueden ser adyacentes y planoconvexos.

El documento US 2006/004447 A1 divulga un dispositivo ajustable en altura apropiado para la inserción entre las prolongaciones espinales posteriores que permite que el cirujano ajustar en forma postoperatoria la altura del implante.

El documento US 2006/106397 A1 divulga dispositivos de distracción interespinosa y métodos asociados de inserción. Los dispositivos de distracción interespinosa están diseñados y configurados para tratar efectivamente dichas afecciones como estenosis espinal lumbar y enfermedad degenerativa de disco. Los dispositivos de distracción interespinosa pueden insertarse a través de procedimientos abiertos convencionales, que típicamente requieren incisión relativamente grande y un anestésico general, o a través de procedimientos mínimamente invasivos nuevos, que típicamente requieren sólo un anestésico local.

El documento WO 2006/102269 A2 divulga un implante que comprende una primera oreja, un espaciador que se extiende desde la primera oreja, y una guía de distracción. La guía de distracción está dispuesta en una primera configuración para atravesar y/o separar el tejido unido a las prolongaciones espinosas adyacentes que se extiende desde las vértebras de un segmento de movimiento localizado. El implante puede colocarse entre las prolongaciones espinosas adyacentes y una vez colocado, la guía de distracción puede disponerse en una segunda configuración. Cuando se dispone en una segunda configuración, la guía de distracción puede actuar como una segunda oreja. La primera oreja y la segunda oreja pueden limitar o bloquear el movimiento del implante a lo largo de un eje longitudinal del implante.

El documento US 2006/247640 A1 divulga dispositivos y métodos para soportar prolongaciones espinosas adyacentes que incluyen placas opuestas movibles una hacia otra a lo largo de una sujeción cruzada para contactar los lados opuestos de cada una de las prolongaciones espinosas, y un miembro espaciador alrededor de la sujeción cruzada que contacta las superficies adyacentes de las prolongaciones espinosas para resistir el movimiento de las prolongaciones espinosas una hacia otra en el movimiento de extensión espinal.

El documento SU 988281 divulga un dispositivo de fijación en la columna espinal que comprende dos placas con un tornillo cónico instalado entre las dos placas, para permitir que un usuario varíe la separación entre las dos placas una vez que el dispositivo está instalado.

El documento US 2006/241601 A1 divulga un dispositivo implantable para estabilizar las vértebras adyacentes y la región lumbosacra de un paciente. El dispositivo comprende un cuerpo espaciador flexible interespinoso que posee sustancialmente una forma en U que comprende una sección superior, una sección inferior, y una sección media que se extiende entre las mismas. Las secciones superior y/o inferior incluyen un par de paredes laterales configuradas para engranar una prolongación espinosa de una vértebra. Se proporcionan tapas de fijación para afirmar una prolongación espinosa de una vértebra al cuerpo espaciador flexible. Para afirmar el cuerpo espaciador flexible entre la vértebra lumbar y una vértebra adyacente se proporciona un ensamblaje de anclaje.

El documento US 2006/0293662 A1, que fue publicado después de la fecha de prioridad de la presente invención, divulga un dispositivo prostético para la implantación entre prolongaciones espinosas adyacentes en la columna vertebral. El dispositivo comprende un cuerpo que comprende primera y segunda partes. La primera parte posee un ancho ahusado a lo largo de un primer eje. La segunda parte se extiende a lo largo de un segundo eje. La segunda parte está configurada y dimensionada para contactar una parte de las prolongaciones espinosas y es girable con respecto a las prolongaciones espinosas para actuar o funcionar como una leva para apartar o separar las prolongaciones espinosas adyacentes.

El documento WO 2006/106246 A2 divulga un implante quirúrgico para mantener y asistir el movimiento relativo entre dos vértebra sucesivas. El implante comprende un componente superior y un componente inferior para la unión a las prolongaciones espinosas de una de las vértebras. Los componentes comprenden medios para estar unidos a una prolongación y medios para la unión recíproca en rotación con el otro componente, donde estos medios forman una unión giratoria. El implante quirúrgico además comprende un elemento viscoelástico interpuesto entre los componentes superior e inferior.

El documento FR 2 722 980 A1 divulga un implante que posee un cuerpo de titanio con forma de U formado con flexibilidad elástica en su parte central curvada. Un par de proyecciones se extienden desde las superficies externas de cada una de las ramificaciones de la forma en U, donde cada par define un espacio para recibir el apófigue espinal de una única vértebra.

Existe una necesidad de sistemas de implantes espinales mejorados que sean mínimamente invasivos y mínimamente destructivos de los estabilizadores anatómicos importantes.

Resumen de la invención

En conformidad con la presente invención se proporciona el sistema interespinoso de la reivindicación 1. En la realización de aquí en adelante descrita e ilustrada del sistema espaciador... [Seguir leyendo]

1. Un sistema espaciador interespinoso (900) que comprende:

Un primer miembro (910) que define un primer eje longitudinal, un segundo miembro (920) que define un segundo eje longitudinal y una bisagra (925) que define un eje bisagra, donde la bisagra está desplazado del primer eje longitudinal y el segundo eje longitudinal y conecta sobre pivote el primero y segundo miembros para permitir que el primer miembro y el segundo miembro sea rotados cada uno respecto del otro alrededor del eje bisagra desde una posición de no uso a una posición en uso;

donde el primer miembro (910) incluye una primera horquilla y una segunda horquilla, donde la primera y segunda horquillas poseen formas configuradas para extenderse a lo largo de los lados verticales de una primera prolongación espinosa y para definir una primera cavidad (913) entre las mismas para recibir la primera prolongación espinosa en la posición en uso;

donde el segundo miembro (920) incluye una tercera horquilla y una cuarta horquilla, donde la tercera y cuarta horquillas poseen formas configuradas para extenderse a lo largo de los lados verticales de una segunda prolongación espinosa adyacente a la primera prolongación espinosa y para definir una segunda cavidad (933) entre las mismas para recibir la segunda prolongación espinosa en la posición en uso: y

donde la primera horquilla no es movible respecto de la segunda horquilla y el eje bisagra está orientado respecto del primer y segundo miembros de manera que, cuando la primera y segunda prolongaciones espinosas son recibidas en la primera y segunda cavidades respectivamente en la posición en uso, el eje bisagra en general estará paralelo a un plano sagital definido por las primera y segunda prolongaciones espinosas recibidas.

2 El sistema de la reivindicación 1, donde la tercera horquilla no es movible respecto de la cuarta horquilla.

3. El sistema de la reivindicación 1 o reivindicación 2, donde de la primer y segunda horquillas la primera horquilla está más lejos de la bisagra (925) y de la tercera y cuarta horquilla la tercera horquilla está más lejos de la bisagra y la distancia entre la primera y tercera horquillas está dispuesta para incrementarse a medida que el primer y segundo miembros (910, 920) son rotados cada uno respecto del otro alrededor de la bisagra desde la posición de no uso a la posición en uso.

4. El sistema de la reivindicación 3, donde el primer miembro (910) incluye una primera superficie (912) y el segundo miembro (920) incluye una segunda superficie (922), cuya primera y segunda superficies están dispuestas para empalmar cada una con la otra en la posición de no uso y para formar una cavidad (915) entre las mismas en la posición en uso.