Dispositivo con puerto de acceso implantable y sistema de fijación.

Una herramienta de suministro (30) para fijar al tejido corporal un conjunto con puerto de acceso (10),

incluyendo el conjunto con puerto de acceso unos elementos de sujeción (74) desplegables y un puerto de acceso (34) que tiene un eje (52) generalmente central, comprendiendo la herramienta:

un mango (90) que tiene un eje generalmente longitudinal;

un cabezal de suministro (96) en un extremo distal del mango y estructurado para aplicarse al conjunto con puerto de acceso, y

un mecanismo de activación (98) para permitir el despliegue de los elementos de sujeción cuando el cabezal de suministro está aplicado así con el conjunto con puerto de acceso;

estando la herramienta de suministro configurada de manera que el eje longitudinal del mango está separado del eje generalmente central del puerto de acceso, cuando dicha herramienta de suministro se aplica así con el conjunto con puerto de acceso,

en la que el mecanismo de activación de la herramienta comprende un mecanismo de cable (102) de dos cables (106) desplazables en oposición que se extienden desde un extremo proximal de la herramienta a lo largo del mango de herramienta hasta el cabezal de suministro,

en la que el desplazamiento longitudinal del mecanismo de cable causa el movimiento rotatorio de los elementos de sujeción desplegables cuando el cabezal de suministro se aplica al conjunto con puerto de acceso.

Dispositivo con puerto de acceso implantable y sistema de fijación

Antecedentes

La presente invención se refiere, en general, a implantes médicos y se refiere, más específicamente, a un dispositivo con puerto de acceso implantable y a un mecanismo de fijación para fijar al tejido tal dispositivo con puerto de acceso.

Se conocen bien los implantes médicos para realizar funciones terapéuticas en un paciente. Tales dispositivos incluyen marcapasos, puertos de acceso vasculares, puertos de inyección (tales como los utilizados con sistemas de bandaje gástrico) y dispositivos de electroestimulación gástrica. Tales implantes se tienen que fijar, típicamente por vía subcutánea, en un lugar apropiado a fin de que funcionen con propiedad. Es deseable que el procedimiento para implantar tales dispositivos sea rápido, fácil y eficiente y requiera una incisión tan pequeña como sea posible.

El documento US 2007/0149947 A1 desvela un dispositivo aplicador que incluye un accionador para efectuar el despliegue y el plegado de un mecanismo de fijación de un implante médico. El documento WO 2005/072627 describe un sistema de suministro con puerto de acceso, en el que el movimiento lineal de un cable se convierte en el movimiento rotatorio para desplegar un sistema de sujeción.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a un sistema que incluye un puerto de acceso implantable, por ejemplo, pero no limitado a un puerto de acceso implantable que se usa para inflar y desinflar una banda gástrica inflable. En general, el sistema incluye un puerto de acceso configurado para conectarse, por ejemplo, mediante un conducto de fluido, a una parte inflable de una banda gástrica. Se conocen bien los puertos de acceso para su uso con bandas gástricas y se describen, por ejemplo, en la solicitud de patente de EE. UU. con número de serie 10/562.964, presentada el 15 septiembre de 2004; la solicitud de patente de EE. UU. con número de serie 10/562.954, presentada el 21 de enero de 2005; la 11/472.902, presentada el 22 de junio de 2006; la solicitud de patente de EE. UU. con número de serie 11/444.702, presentada el 31 de mayo de 2006 y la solicitud de patente de EE. UU. con número de serie 11/540.177, presentada el 29 septiembre de 2006.

En un aspecto de la invención, se ha previsto una herramienta de suministro estructurada para facilitar la fijación al tejido corporal de un conjunto con puerto de acceso. La herramienta incluye un mango que tiene un eje generalmente longitudinal y una parte distal estructurada para acoplarse o aplicarse al conjunto con puerto de acceso. La herramienta incluye además un mecanismo de activación para activar el despliegue del mecanismo de fijación. La herramienta está configurada de manera que el eje generalmente longitudinal del mango está separado del eje generalmente central del puerto de acceso, cuando la herramienta de suministro se aplica así al conjunto con puerto de acceso. Por ejemplo, el cabezal de suministro de la herramienta está desplazado respecto al mango de herramienta. Por ejemplo, la herramienta tiene una configuración generalmente no lineal, o curvada, estando el cabezal de suministro situado por delante del mango, o extendiéndose lejos del mismo.

El mecanismo de activación de la herramienta comprende un mecanismo de cable que incluye dos cables 45 desplazables en oposición que se extienden desde un extremo proximal de la herramienta a lo largo del mango de herramienta hasta el cabezal de suministro. El desplazamiento longitudinal del mecanismo de cable causa el movimiento rotatorio de los anclajes cuando la herramienta se aplica al conjunto con puerto de acceso. Los cables pueden estar fabricados de wolframio, o de un material de wolframio. En general, cada cable incluye una parte proximal sustancialmente recta que se extiende a lo largo del mango de la herramienta y una parte distal curvada que está conectada a un elemento rotatorio del cabezal de suministro.

Todas y cada una de las características descritas en esta memoria, y todas y cada una de las combinaciones de dos o más de tales características, están incluidas dentro del alcance de la presente invención, siempre que las características incluidas en una combinación de este tipo no sean mutuamente contradictorias. 55

Breve descripción de los dibujos

La invención se puede entender mejor con referencia a la descripción detallada y a los dibujos siguientes, en los que:

la figura 1 es una vista simplificada, en perspectiva, de un conjunto con puerto de acceso de un sistema de la invención como está implantado en un paciente y que se usa para inflar y desinflar una banda gástrica convencional para tratar la obesidad;

las figuras 2 y 3 son vistas, en perspectiva, de una banda gástrica convencional, útil junto con el sistema de la presente invención, mostrándose la banda gástrica en un estado desinflado y en un estado inflado, respectivamente;

la figura 4 es una vista, en perspectiva, de un sistema de acuerdo con la presente invención, que incluye un conjunto con puerto de acceso y una herramienta de suministro para aplicar al tejido corporal el conjunto con puerto de acceso;

la figura 5 es una vista, en perspectiva, del conjunto con puerto de acceso y de un cabezal de suministro de la herramienta separado del conjunto con puerto de acceso, del sistema mostrado en la figura 4;

la figura 6 es una vista, en despiece ordenado, del conjunto con puerto de acceso mostrado en la figura 5;

la figura 6A es una vista, en sección transversal, del conjunto con puerto de acceso acoplado con el cabezal de suministro;

la figura 7 es una vista lateral, en sección transversal parcial, del sistema mostrado en la figura 4;

las figuras 8A y 8B son vistas laterales, en sección transversal, de la parte proximal de la herramienta, que muestran un mecanismo de activación en un estado desbloqueado y en un estado bloqueado, respectivamente;

la figura 9 es una vista lateral de la parte distal de la herramienta;

la figura 10 es una vista, en sección transversal, de la parte distal de la herramienta y del conjunto con puerto de acceso del sistema de la invención;

las figuras 11, 12 y 13 muestran una vista recortada del puerto de acceso con su anclaje en un estado no desplegado, en un estado parcialmente desplegado y en un estado completamente desplegado, respectivamente;

la figura 14 muestra una vista, en sección transversal, de una parte superior de la herramienta según la línea 14-14 de la figura 12;

la figura 15 es una vista, en sección transversal, a lo largo de la línea 15-15 de la figura 13;

la figura 16 es una vista, en sección transversal, a lo largo de la línea 16-16 de la figura 14; y la figura 17 es una vista, en sección transversal, a lo largo de la línea 17-17 de la figura 15.

Descripción detallada

Volviendo a continuación a la figura 1, se muestra una vista simplificada, en perspectiva, de un conjunto con puerto de acceso 10 de un sistema de la invención. El conjunto con puerto de acceso 10 se muestra como si se estuviera atravesando con una aguja 2 de una jeringuilla 3 accionable manualmente. Haciendo entrar fluido en el conjunto con puerto de acceso 10, o extrayendo fluido por medio del conjunto con puerto de acceso 10, como se describirá con mayor detalle en lo sucesivo, la aguja 2 y la jeringuilla 3 proporcionan unos medios convenientes para inflar y/o desinflar una banda gástrica 4 convencional, permitiendo por ello el ajuste del tamaño de un estoma o del nivel de restricción en el estómago 5 de un paciente. La banda gástrica 3 se muestra en un estado desinflado en la figura 2 y en un estado inflado en la figura 3, y no se considera, en sí misma, que forma una realización de la presente 45 invención.

Volviendo a continuación a la figura 4, se muestra un sistema 20 de acuerdo con una realización de la invención. El sistema 20 incluye, en general, un conjunto con puerto de acceso implantable 10 y una herramienta 30 para fijar al tejido corporal el conjunto con puerto de acceso 10. El conjunto con puerto de acceso 10 está configurado para conectarse, por ejemplo, mediante una línea de fluido 6 (véase la figura 1) a una parte inflable de una banda gástrica 4.

Haciendo referencia a continuación a la figura 5, el conjunto con puerto de acceso 10 comprende, en general, un puerto de acceso 34 que tiene un tabique 36, una cámara 37 (mostrada en la figura 6A) y un conector de 55 entrada/salida 38 en comunicación con la cámara 37. El puerto de acceso 34 está estructurado para contener, recibir y permitir el paso de un fluido entre el conector de entrada/salida 38 y la línea de fluido 6.

En la... [Seguir leyendo]

1. Una herramienta de suministro (30) para fijar al tejido corporal un conjunto con puerto de acceso (10) , incluyendo el conjunto con puerto de acceso unos elementos de sujeción (74) desplegables y un puerto de acceso (34) que 5 tiene un eje (52) generalmente central, comprendiendo la herramienta:

un mango (90) que tiene un eje generalmente longitudinal; un cabezal de suministro (96) en un extremo distal del mango y estructurado para aplicarse al conjunto con puerto de acceso, y 10 un mecanismo de activación (98) para permitir el despliegue de los elementos de sujeción cuando el cabezal de suministro está aplicado así con el conjunto con puerto de acceso;

estando la herramienta de suministro configurada de manera que el eje longitudinal del mango está separado del eje generalmente central del puerto de acceso, cuando dicha herramienta de suministro se aplica así con el conjunto con puerto de acceso, en la que el mecanismo de activación de la herramienta comprende un mecanismo de cable (102) de dos cables (106) desplazables en oposición que se extienden desde un extremo proximal de la herramienta a lo largo del mango de herramienta hasta el cabezal de suministro, en la que el desplazamiento longitudinal del mecanismo de cable causa el movimiento rotatorio de los elementos de sujeción desplegables cuando el cabezal de suministro se aplica al conjunto con puerto de acceso. 20

2. La herramienta según la reivindicación 1, en la que los cables (106) comprenden un material de wolframio.

3. La herramienta según la reivindicación 1, en la que cada cable incluye una parte proximal sustancialmente recta y

una parte distal curvada. 25

4. Un sistema (20) para fijar al tejido corporal un puerto de acceso, comprendiendo el sistema: un conjunto con puerto de acceso (10) , que incluye un puerto de acceso (24) que tiene un eje (52) generalmente central y que incluye un fondo (42) , una pared 30 lateral (44) y un tabique (36) que se puede atravesar con una aguja, un mecanismo de fijación (70) estructurado para permitir que el puerto de acceso sea fijado al tejido corporal y que incluye unos elementos de sujeción (74) desplegables, una herramienta de suministro (30) según la reivindicación 1, 2 o 3.

5. El sistema según la reivindicación 4, en el que el fondo del puerto de acceso es integral con la pared lateral del puerto de acceso.

6. El sistema según la reivindicación 5, en el que la pared lateral del puerto de acceso y el fondo del puerto de acceso son una configuración unitaria. 40

7. El sistema según la reivindicación 6, en el que la pared lateral del puerto de acceso y el fondo del puerto de acceso son de titanio.

8. El sistema según la reivindicación 5, en el que el conjunto con puerto de acceso incluye además una carcasa (54)

que incluye una pared lateral de la carcasa (56) que rodea la pared lateral del puerto de acceso y un conjunto accionador (58, 62) giratorio con respecto a la pared lateral de la carcasa.

9. El sistema según la reivindicación 4, en el que los elementos de sujeción desplegables comprenden, al menos, un anclaje por alambre (74) . 50

10. El sistema según la reivindicación 9, en el que el anclaje por alambre comprende un alambre curvado que tiene una punta de múltiples caras.

11. El sistema según la reivindicación 4, en el que los elementos de sujeción desplegables comprenden, al menos,

un anclaje (74) que tiene una parte distal (80) curvada y una parte proximal (82) pivotante sustancialmente perpendicular a la parte distal curvada.

12. El sistema según la reivindicación 4, en el que los elementos de sujeción desplegables comprenden, al menos, un anclaje (74) que tiene una parte distal (80) helicoidal y una parte proximal (82) recta sustancialmente 60 perpendicular a la parte distal helicoidal.

13. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 12 con una herramienta de suministro según la reivindicación 3, en el que la parte distal curvada está conectada a un elemento rotatorio (108) del cabezal de suministro, comprendiendo el mecanismo de activación el elemento rotatorio.

14. El sistema según la reivindicación 13, en el que el mango comprende una rueda (132) y los cables se desplazan en sentidos opuestos entre sí al hacer girar la rueda.

15. El sistema según la reivindicación 14, en el que el mango comprende un mecanismo de disparo (104) que 5 comprende:

un gatillo (104a) que puede ser apretado por un operario para causar la compresión de un muelle (130) , la rotación de la rueda, el desplazamiento longitudinal del cable y el despliegue de los elementos de sujeción, y un seguro de gatillo (134) cargado elásticamente contra la rueda de manera que una vez que el gatillo está 10 completamente comprimido, el seguro de gatillo se aplica a la rueda en una entalla de fiador (132a) y bloquea el mecanismo de gatillo, y el botón (194b) de liberación del gatillo está en una posición desactivada, por lo que un operario puede apretar el botón de liberación del gatillo en su posición desactivada para que el seguro de gatillo se desaplique de la entalla de fiador de manera que la carga sobre el muelle causa la rotación en sentido opuesto de la rueda para hacer que se retraigan los elementos de sujeción.

16. El sistema según la reivindicación 13, en el que:

el cabezal de suministro comprende un elemento de sujeción (116) que se puede asegurar a una entalladura (118) de la pared lateral del puerto de acceso, y el elemento rotatorio comprende una estructura (142) para forzar a que el elemento de sujeción salga y se desaplique de la entalladura cuando el mecanismo de activación está completamente desplegado, desacoplando por ello el conjunto con puerto de acceso del cabezal de suministro.