Un microcánula compuesta para el acceso y el avance en un espacio de tejido del ojo que comprende:

por lo menos un elemento flexible tubular de comunicación (1) configurado para caber en el espacio de tejido y tener un diámetro externo de no más de 350 micrones, el elemento de comunicación (1) tiene un extremo proximal (3) y un extremo distal; un conector proximal unido a dicho extremo proximal, dicho conector proximal configurado para la introducción de materiales, energía o herramientas; y un elemento de refuerzo (2) conectado con el elemento de comunicación, caracterizado porque la microcánula compuesta tiene una rigidez a la flexión en el intervalo de 3,09 E-11 a 2,86 E-10 kN*m 2 y se acopla con la entrega de un material lubricante para permitir que la microcánula acceda a toda la circunferencia del Canal de Schlemm

Ámbito de la invención

La presente invención se refiere a microcánulas que se construyen con componentes múltiples en un diseño 5 compuesto. El diseño compuesto permite a la microcánula tener diferentes propiedades mecánicas y de entrega que permiten tratamientos oftálmicos mediante medios mínimamente invasivos.

Antecedentes de la Invención:

En cirugía oftálmica se utilizan una variedad de catéteres y cánulas para administrar fluidos, gases, succión y energía para seleccionar regiones del ojo. Las cánulas existentes suelen ser segmentos rectos o curvos de plástico 10 rígido o tubo metálico conectados a un conector. En el desarrollo de métodos quirúrgicos avanzados para tratar el ojo, se desea tener cánulas que puedan tener acceso y hacerse avanzar en estructuras o canales muy pequeños en los ojos para realizar procedimientos mínimamente invasivos. Tales microcánulas que acceden a espacios curvos o sinuosos tales como el Canal de Schlemm o vasos sanguíneos pequeños requieren una combinación de flexibilidad y "capacidad de empuje", al tiempo que mantienen un diámetro en el intervalo de 50 a 350 micrones. La presente invención describe microcánulas que se construyen con componentes múltiples en un diseño compuesto. El diseño compuesto permite a la microcánula tener diferentes propiedades mecánicas y de entrega que permiten tratamientos oftálmicos mediante medios mínimamente invasivos.

Técnica Anterior

Patente de Estados Unidos 6.524.275 Lynch, y otros, 25 de febrero de 2003 Dispositivo inflable y método para tratar el glaucoma Patente de Estados Unidos 6.355.027 Le y otros, 12 de marzo de 2002 Microcatéter flexible Patente de Estados Unidos 6.142.990 Burk, 7 de noviembre de 2000 Aparato médico, especialmente para reducir la presión intraocular Patente de Estados Unidos 6.036.670 Wijeratne y otros, 14 de marzo de 2000 Catéter con globo de transición en bobina, montaje y procedimiento Patente de Estados Unidos 5.911.715 Berg, y otros, 15 de junio de 1999 Catéter de guía que tiene segmentos con módulo a flexión seleccionado Patente de Estados Unidos 5.791.036 Goodin, y otros, 11 de agosto de 1998 Sistema de transición de catéter Patente de Estados Unidos 5.569.218, Berg, 29 de octubre de 1996 Elemento elástico de transición de catéter de guía Patente de Estados Unidos 5.486.165, Stegmann, 23 de enero de 1996 Método y aparato para el mantenimiento de la presión intraocular natural Patente de Estados Unidos 5.308.342, Sepetka, y otros, 3 de mayo de 1994 Catéter de rigidez variable Número de patente: EP1114627 A1 Inventor(es): Grieshaber Hans R (Ch); Stegmann Robert Prof M D (Za) Método y aparato para mejorar el flujo de salida del humor acuoso del ojo

40 Número de patente: WO0064389 Inventor(es): Brown Reay H (Us); Lynch Mary G (Us); King Spencer B III (Us)

Dispositivo de Trabeculotomía y método para tratar el glaucoma Número de patente: WO0064389 Inventor(es): Brown Reay H (Us); Lynch Mary G (Us); King Spencer B III (Us) Dispositivo de Trabeculotomía y método para tratar el glaucoma Número de patente: WO02074052 Inventor(es): Smedley Gregory T; Gharib Morteza; Tu Hosheng Aplicador y métodos para colocar una derivación trabecular para el tratamiento del glaucoma Número de patente: WO03/045290 Inventor(es): Conston S, Yamamoto R Sistema de Microcirugía oftálmica capaz de canulación de hasta 120°del Canal de Schlemm. Número de patente: WO2004/093761 Inventor(es): Conston S, Kupiecki D, McKenzie J, Yamamoto R Instrumento de Microcirugía Oftálmica

Resumen de la invención

15 La invención se define en las reivindicaciones adjuntas. Una microcánula compuesta para el acceso y el avance en un espacio de tejido del ojo que comprende por lo menos un elemento flexible tubular de comunicación con un diámetro externo de 350 micrones o menos, con extremos proximal y distal, y de tamaño para caber en el espacio de tejido; un conector proximal para la introducción de materiales, energía y herramientas; y un miembro de refuerzo junto con el elemento de comunicación. Una microcánula que tiene un miembro de refuerzo que proporciona una mayor rigidez axial y a la flexión en el extremo proximal de la microcánula y menor rigidez axial y a la flexión al extremo distal. Una microcánula que tiene un elemento de refuerzo formado de metal. Una microcánula que tiene un elemento de comunicación formado de un polímero flexible y un miembro de refuerzo

formado de metal. Una microcánula que tiene dos o más elementos de comunicación. Una microcánula que tiene elementos de comunicación en alineación concéntrica. Una microcánula que tiene elementos de comunicación en alineación paralela. Una microcánula que comprende dos elementos de comunicación en los que el segundo elemento de comunicación

se encuentra dentro del paso interno del primer elemento de comunicación. Una microcánula que tiene dos o más elementos de refuerzo. Una microcánula que tiene un elemento de refuerzo en forma de una bobina. Una microcánula que tiene un elemento de refuerzo que se estrecha hacia el extremo distal de la microcánula. Una microcánula que tiene un elemento de comunicación formado de un segmento de tubo, fibra óptica o un

conductor eléctrico. Una microcánula diseñada para caber dentro de un espacio de tejido tal como el Canal de Schlemm, un canal colector acuoso, la vena acuosa, el espacio supracoroideo o los vasos sanguíneos de la retina del ojo. Una microcánula que tiene una punta distal con un borde de ataque redondeado. Una microcánula que tiene un elemento de comunicación y un elemento de refuerzo que se unen mediante una

funda externa. 40 Una microcánula que tiene una funda externa formada de tubo termocontraíble.

Una microcánula que tiene una funda externa que se funde térmicamente con el elemento(s) de comunicación.

Una microcánula que tiene un elemento de comunicación y un elemento de refuerzo que se unen con un adhesivo.

Una microcánula que tiene un elemento de comunicación y un elemento de refuerzo que se vinculan mediante medios no adhesivos, tales como soldadura térmica o ultrasónica. Una microcánula compuesta para el acceso y el avance en un espacio de tejido del ojo que comprende por lo menos un elemento flexible tubular de comunicación con un diámetro externo de 350 micrones o menos, con extremos proximal y distal, para caber en el espacio de tejido; y un miembro metálico de refuerzo en bobina unido al elemento de comunicación; en el que el elemento de comunicación está formado por un polímero flexible o una aleación metálica superelástica. Una microcánula compuesta para el acceso y el avance en un espacio de tejido del ojo que comprende por lo menos un elemento flexible tubular de comunicación con un diámetro externo de 350 micrones o menos, con extremos proximal y distal, y un paso interno de comunicación de fluidos de tamaño para caber en el espacio de tejido; un conector proximal para la introducción de fluido y un segundo elemento de comunicación que comprende una fibra óptica, en el que la microcánula proporciona unos medios para la entrega simultánea de fluidos y una señal de luz visible a la punta distal de la microcánula. Una microcánula compuesta para el acceso y el avance en un espacio de tejido del ojo que comprende por lo menos un elemento flexible tubular de comunicación con un diámetro externo de 350 micrones o menos, con los extremos proximal y distal, y un paso interno de comunicación de fluidos de tamaño para caber en el espacio de tejido; un conector proximal para la introducción de fluido y un segundo elemento de comunicación que comprende una fibra óptica, en el que la microcánula tiene una punta distal redondeada y proporciona unos medios para la entrega simultánea de fluidos y una señal de luz visible a la punta distal de la microcánula.

Una microcánula compuesta para el acceso y el avance en un espacio de tejido del ojo que comprende por lo menos un elemento flexible tubular de comunicación con un diámetro externo de 350 micrones o menos, con extremos proximal y distal, y un paso interno de comunicación de fluidos de tamaño para caber en el espacio de tejido; un conector proximal para la introducción de fluido, un segundo elemento de comunicación que comprende una fibra óptica y un miembro de refuerzo, en el que la microcánula proporciona unos medios para la entrega simultánea de fluidos y una señal de luz visible a la punta distal de la microcánula.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en sección transversal... [Seguir leyendo]

1. Un microcánula compuesta para el acceso y el avance en un espacio de tejido del ojo que comprende:

por lo menos un elemento flexible tubular de comunicación (1) configurado para caber en el espacio de tejido y tener un diámetro externo de no más de 350 micrones, el elemento de comunicación (1) tiene un 5 extremo proximal (3) y un extremo distal;

un conector proximal unido a dicho extremo proximal, dicho conector proximal configurado para la introducción de materiales, energía o herramientas;

y un elemento de refuerzo (2) conectado con el elemento de comunicación, caracterizado porque la microcánula compuesta tiene una rigidez a la flexión en el intervalo de 3,09 E-11 a 2,86 E-10 kN*m2 y se 10 acopla con la entrega de un material lubricante para permitir que la microcánula acceda a toda la circunferencia del Canal de Schlemm.

2. La microcánula de la reivindicación 1, en la que la microcánula comprende una baliza de señal (11) capaz de identificar una posición de la punta distal.

3. La microcánula de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que la microcánula comprende además 15 por lo menos un elemento de comunicación adicional.

4. La microcánula de la reivindicación 3, en la que uno de los elementos de comunicación proporciona una baliza de señal (11) en la punta distal de la microcánula.

5. La microcánula de la reivindicación 1, que comprende además:

un paso interno de comunicación de fluidos, dicho conector proximal está configurado para la entrega de 20 fluido;

una baliza de señal (11); y un segundo elemento de comunicación configurado para entregar la baliza de señal, la baliza de señal es capaz de identificar la punta distal (10) de la microcánula.

6. La microcánula compuesta de la reivindicación 5, en la que el segundo elemento de comunicación comprende una fibra óptica (9) y la baliza de señal entrega luz visible.

7. Un sistema para realizar cirugía oftálmica, el sistema comprende: una microcánula compuesta según la reivindicación 1 y una abertura distal en dicha microcánula, dicho material lubricante comprende un fluido lubricante y en el que dicha abertura distal está situada para permitir la entrega de dicho fluido lubricante en el espacio de tejido alrededor de dicho extremo distal.

8. El sistema de la reivindicación 7, que comprende además un segundo elemento de comunicación.

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que el segundo elemento de comunicación tiene una baliza de señal capaz de identificar una posición de una punta distal de la microcánula.

10. La microcánula de la reivindicación 3 o el sistema de la reivindicación 8, en los que el segundo elemento 35 de comunicación o adicional se encuentra dentro del paso interno del primer elemento de comunicación.

11. La microcánula de la reivindicación 3 o el sistema de la reivindicación 8, en los que los elementos de comunicación están en alineación concéntrica.

12. La microcánula de la reivindicación 3 o el sistema de la reivindicación 8, en los que los elementos de comunicación están en alineación en paralelo.

40 13. La microcánula de la reivindicación 1 o el sistema de la reivindicación 7, en los que la microcánula compuesta proporciona una mayor rigidez axial y a la flexión en el extremo proximal de la microcánula en comparación con el extremo distal de la microcánula.

14. El sistema de la reivindicación 7, en el que la microcánula incluye un elemento de refuerzo conectado con el elemento de comunicación.

45 15. La microcánula de la reivindicación 1 o el sistema de la reivindicación 14, en los que el elemento de refuerzo es maleable para permitir la configuración manual de la microcánula.

16. La microcánula de la reivindicación 1 o el sistema de la reivindicación 14, en los que el elemento de refuerzo comprende un metal.

17. La microcánula de la reivindicación 1 o el sistema de la reivindicación 14, en los que el elemento de refuerzo comprende una bobina.

5 18. La microcánula de la reivindicación 1 o el sistema de la reivindicación 14, en los que el elemento de refuerzo se estrecha hacia el extremo distal de la microcánula.

19. La microcánula de la reivindicación 1 o el sistema de la reivindicación 14, en los que el elemento de comunicación y el elemento de refuerzo se unen mediante una funda externa, la funda externa comprende preferiblemente un tubo termocontraíble.

10 20. El sistema de la reivindicación 14, en el que el elemento de comunicación y el elemento de refuerzo se unen con un adhesivo.

21. La microcánula de la reivindicación 1 o el sistema de la reivindicación 7, en los que el elemento de comunicación comprende un polímero flexible.

22. La microcánula de la reivindicación 1 o el sistema de la reivindicación 7, en los que la microcánula 15 comprende dos o más elementos de refuerzo.

23. La microcánula de la reivindicación 1 o el sistema de la reivindicación 7, en los que el elemento de comunicación incluye un segmento seleccionado del grupo que consiste en un segmento de tubería, un segmento de fibra óptica y un segmento de un conductor eléctrico.

24. La microcánula de la reivindicación 1 o el sistema de la reivindicación 7, en los que la microcánula está

20 configurada para caber dentro de un espacio de tejido seleccionado del grupo que consiste en Canal de Schlemm, un canal colector acuoso, una vena acuosa, un espacio supracoroideo y un vaso sanguíneo de la retina del ojo.

25. La microcánula de la reivindicación 1 o la reivindicación 5 o el sistema de la reivindicación 7, en los que el extremo distal tiene una punta distal redondeada (12).

25 26. La microcánula o el sistema de la reivindicación 25, en los que la punta distal redondeada actúa para dispersar la baliza de señal para mejorar la visualización fuera del eje.

27. La microcánula o el sistema de la reivindicación 25, en los que el elemento de comunicación comprende una fibra óptica capaz de entregar luz a la punta redondeada y en la que, cuando la luz se entrega a dicha punta redondeada, dicha punta redondeada actúa para dispersar la luz para mejorar la visualización fuera del eje.

28. La microcánula de la reivindicación 1 o la reivindicación 5 o el sistema de la reivindicación 7 que comprenden además un recubrimiento externo lubricante.

29. El sistema de la reivindicación 7, en el que el fluido lubricante es un fluido viscoelástico.