METODO QUE USA UN CALIBRADOR Y UN DISPOSITIVO Y KIT DE ENSAYO QUE INCLUYE EL CALIBRADOR.

Resumen: Un método de flujo lateral en un proceso para la determinación de un analito en una muestra, que implica la utilización de reacciones de afinidad bioespecífica, y que comprende las siguientes etapas:
i. formar un complejo que comprende: Reactivo I Analito reactivo, donde
a. el reactivo y el reactivo I presentan afinidad bioespecífica por el analito,
b. el reactivo es detectable analíticamente,
c. el analito es el analito o un reactivo relacionado con el analito, y posteriormente
ii. determinar la señal detectable procedente del reactivo en el complejo, y
iii. obtener la cantidad de analito en la muestra comparando el valor de la muestra con uno o más valores del calibrador, correspondiendo cada uno de ellos a una cantidad estándar de analito, caracterizado porque
A) antes de la determinación del valor del calibrador, se ha unido a la matriz (i) el calibrador o (ii) un agente de unión para el calibrador, y cuando se ha unido a la matriz un agente de unión al calibrador, se añade calibrador o el calibrador predepositado en la matriz se libera en la determinación del valor del calibrador, y porque la matriz es insoluble en el medio líquido en el que tiene lugar la unión del reactivo al calibrador,
B) el calibrador y el analito tienen la capacidad de unirse bioespecíficamente al reactivo por sitios de unión equivalentes,
C) a. la matriz presenta una o más zonas de calibrador (CZ1, CZ2, CZ3 etc.) que se localizan en el mismo flujo de proceso, correspondiendo al menos dos de ellas a diferentes cantidades estándar de analito, y
b. (i) cada zona de calibrador comprende el calibrador en una cantidad que corresponde a una cantidad estándar de analito o (ii) cada zona de calibrador contiene un agente de unión al calibrador, correspondiendo la cantidad de agente de unión al calibrador y la cantidad de calibrador a una cantidad estándar de analito, y
c. el reactivo se une al calibrador transportando el reactivo a través de las zonas de calibrador.
D) el transporte del reactivo para la unión al calibrador de la matriz en las diversas CZ, tiene lugar mediante este flujo de proceso hacia la zona o las zonas de detección (DZ).

Solicitante: PHARMACIA & UPJOHN DIAGNOSTICS AB

Nacionalidad: SE

Inventor/es: MENDEL-HARTVIG, IB. GUSTAFSSON, JIRGEN

Fecha de Publicación de la Concesión: 01/06/2004

Fecha Solicitud PCT: 30/12/1998

Clasificación Principal: G01N33/53

Países PCT: AT, BE, CH, DE, DK, ES, FR, GB, GR, IT, LI, LU, NL, SE, MC, PT, IE, FI, CY, EPO