Método para disminuir borborigmos administrando una bacteria bifidobacterium.

Utilización no terapéutica de al menos 1 x 109 ufc de Bifidobacterium animalis al día durante al menos 15días para disminuir los borborigmos de una persona sana,

en donde dichas bacterias se administran enforma de un producto lácteo fermentado, en donde dicho producto lácteo fermentado comprendeLactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus.

Método para disminuir borborigmos administrando una bacteria bifidobacterium

La presente invención se refiere a un uso no terapéutico de al menos 1 x 109 ufc de Bifidobacterium animalis al día durante al menos 15 días para disminuir los borborigmos en una persona sana, en donde dicha bacteria se 5 administra en forma de un producto lácteo fermentado, en donde dicho producto lácteo fermentado comprende Lactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus.

Los borborigmos diurnos son normales en los individuos sanos y son sonidos intestinales audibles (15) . Los borborigmos están ocasionados por contracciones musculares del peristaltismo, el proceso que hace avanzar el contenido del estómago y de los intestinos. El peristaltismo es el movimiento ondulante de los músculos del tubo digestivo. En el estómago, este movimiento mezcla el alimento con los jugos gástricos, convirtiéndolo en un líquido fluido. Los borborigmos, en especial por la mañana y tras las comidas, son, para muchas personas, un malestar diario o puntual que les gustaría que desapareciera o que, al menos, se redujera.

Los borborigmos, al igual que otros síntomas gastrointestinales tales como la distensión abdominal, el dolor abdominal o la flatulencia, son por lo general más frecuentes y graves cuando se padece el síndrome del colon irritable (SCI) (1) .

El SCI es un trastorno funcional del intestino en el cual el dolor abdominal o el malestar están asociados a la defecación o a cambios en los hábitos del intestino y con manifestaciones o alteraciones de la defecación (1) .

Así pues, existe la necesidad de medios para reducir de forma parcial o total los borborigmos de baja frecuencia para las personas sanas, pero también para reducir de forma parcial o total los borborigmos más frecuentes.

Se ha demostrado que el uso de determinadas preparaciones probióticas, que contienen bacterias tales como bacterias propiónicas, lactobacilos y/o bifidobacterias, hace posible modificar la flora del colon de algunos pacientes (8, 9, 9bis) . Además, se ha demostrado que, tanto en los modelos animales como en los humanos, muchos probióticos modifican la contractilidad digestiva o el exceso de flatulencia, meteorismo o dolor abdominal (10) .

Un estudio controlado con placebo, de doble enmascaramiento, aleatorizado y a largo plazo (5 meses) , ha mostrado los efectos positivos de una mezcla de 4 probióticos liofilizados (Lactobacillus rhamnosus GG, L. rhamnosus LC705, Bifidobaterium animalis Bb12 y Propionibacterium freudenreichii ssp. Shermani JS) (11) . En 86 personas que padecen el SCI y que cumplen los criterios de Roma II, esta combinación probiótica alivia los síntomas digestivos durante el último mes, tal y como se valoró por una reducción de una puntuación global. Sin embargo, no se han mostrado resultados significativos referentes a los borborigmos.

Otro estudio controlado con placebo, de doble enmascaramiento, aleatorizado y a largo plazo (6 meses) , ha mostrado los efectos positivos de una mezcla de 4 probióticos liofilizados (Lactobacillus rhamnosus GG, L. rhamnosus LC705, Bifidobacterium breve Bb99 y Propionibacterium freudenreichii ssp. Shermani JS) , administrados en una cápsula (14) . En 103 personas que padecen el SCI y que cumplen los criterios de Roma I y II, esta combinación probiótica alivia los síntomas digestivos durante el último mes, tal y como se valoró por una reducción de una puntuación global y la mejoría de los borborigmos que aparece a partir del cuarto mes de tratamiento (meses 4, 5, 6) . Sin embargo, no se han mostrado resultados significativos referentes a los borborigmos durante los 3 primeros meses del estudio, que es el problema de los pacientes con el SCI.

Así pues, hasta la fecha, ningún estudio ha mostrado que la utilización de un probiótico tenga un efecto positivo para los borborigmos, en particular en las personas sanas, y más en particular durante un periodo corto de tiempo de administración de menos de 3 meses.

Sorprendentemente, se ha hallado que la administración de al menos aproximadamente 1 x 109 ufc al día, durante al menos 15 días, de una bacteria elegida entre el grupo de bacterias del género Bifidobacterium puede reducir significativamente los borborigmos en una persona sana.

Un objeto de la presente invención es, por lo tanto, un uso no terapéutico de al menos 1 x 109 ufc de Bifidobacterium

animalis al día durante al menos 15 días para disminuir los borborigmos en una persona sana, en donde dichas bacterias se administran en forma de un producto lácteo fermentado, en donde dicho producto lácteo fermentado comprende Lactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus. Más preferiblemente, dicho uso no terapéutico es para disminuir los borborigmos en una persona sana en menos de 3 meses desde la administración de dicha bacteria.

Dicha bacteria se administra durante al menos 15 días.

La terminología «borborigmo» o «borborigmos» en plural está destinado a hacer referencia a los ruidos retumbantes desde el área abdominal que son sonidos intestinales audibles (15) .

La terminología «administrar» está destinada a significar la «administración por vía oral», a saber, que la persona ingerirá por vía oral una bacteria de acuerdo con la presente invención o una composición que comprende la bacteria de acuerdo con la presente invención, o «administración directa», a saber, que una bacteria de acuerdo con la presente invención o una composición que comprende la bacteria de acuerdo con la presente invención se administrará directamente in situ, en particular por colonoscopia, o por vía rectal mediante supositorios.

La expresión «personas sanas» está destinada a hacer referencia a la «población global de personas sin diagnóstico de ningún trastorno gastrointestinal, y en especial trastornos del funcionamiento intestinal, tal como el síndrome del colon irritable».

La administración oral de la composición que comprende las bacterias de acuerdo con la presente invención puede ser en forma de cápsulas de gelatina, de cápsulas, de comprimidos, de polvos, de gránulos, o de soluciones o suspensiones orales.

En una realización preferida de la invención, dicha composición es una composición alimentaria que puede utilizarse para fabricar nuevos alimentos o nuevos ingredientes alimentarios, tal y como se define en la Normativa de la CE n.º 258/97, y en particular en la fabricación de alimentos funcionales. Un alimento se puede considerar funcional si se demuestra satisfactoriamente que ejerce un efecto beneficioso sobre una o más funciones deseadas en el organismo, más allá de los efectos nutricionales habituales, con lo que mejora el estado de salud y el bienestar, y/o reduce el riesgo de enfermedad (12) .

En una realización preferida de la invención, el dicho producto lácteo fermentado es un yogur.

En una realización preferida de la invención, dicho producto lácteo fermentado o dicho yogur no comprende 20 Lactobacillus rhamnosus, y/o Propionibacterium freudenreichii.

Dicha composición puede constituir en particular un probiótico envasado, por ejemplo, en forma de una cápsula o de una cápsula de gelatina.

En otra realización preferida de la invención, dicha composición es una composición farmacéutica, también combinada con un vehículo farmacéuticamente aceptable, que puede comprender excipientes.

La terminología «composición farmacéutica» pretende significar «fármaco» o «EFP (especialidad farmacéutica publicitaria) ».

De acuerdo con la invención, la disminución de los borborigmos de la persona es una disminución de al menos aproximadamente el 10% de la frecuencia de los episodios de borborigmos, a modo de ejemplo de aproximadamente el 15%, el 17% o el 20%.

Preferiblemente, la disminución de los borborigmos de la persona es de al menos aproximadamente el 25% de la frecuencia de los episodios de borborigmos, a modo de ejemplo del 30%, del 35% o del 40%.

Más preferiblemente, la disminución de los borborigmos de la persona es de al menos aproximadamente el 45% de la frecuencia de los episodios de borborigmos, a modo de ejemplo del 50%, del 55% o del 60%.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, la disminución de al menos aproximadamente el 10% de la frecuencia de los episodios de borborigmos de la persona se obtiene tras 15 días de administración de la bacteria, más preferiblemente, la disminución de al menos aproximadamente el 20% de la frecuencia de lo episodios de borborigmos de la persona se obtiene tras 4 semanas de administración de la bacteria.

De acuerdo con la invención, la disminución de los borborigmos de la... [Seguir leyendo]

1. Utilización no terapéutica de al menos 1 x 109 ufc de Bifidobacterium animalis al día durante al menos 15 días para disminuir los borborigmos de una persona sana, en donde dichas bacterias se administran en forma de un producto lácteo fermentado, en donde dicho producto lácteo fermentado comprende Lactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus.

2. Utilización no terapéutica de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que la disminución de los borborigmos de la persona es una disminución de la frecuencia de los borborigmos de al menos el 20%, preferiblemente del 50%.

3. Utilización no terapéutica de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizada por que dichas bacterias se 10 escogen entre el grupo de la especie Bifidobacterium animalis subespecies lactis.

4. Utilización no terapéutica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por que la bacteria es Bifidobacterium animalis subespecies lactis depositada con el número CNCM I-2494.

5. Utilización no terapéutica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por que

aproximadamente 1, 25 x 1010 ufc de dichas bacterias se administran a la persona dos veces al día durante 15 al menos 28 días.

6. Utilización no terapéutica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por que la persona es una mujer.

7. Utilización no terapéutica de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que el producto lácteo fermentado es un yogur.