MÁQUINA DE DIÁLISIS.

[0001] La presente invención se refiere a un dispositivo para infundir un líquido en un circuito de sangre extracorpóreo de una máquina de diálisis. [0002] Tal como es bien sabido, la sangre está compuesta por una parte líquida denominada plasma sanguíneo y por una parte corpuscular formada por las células sanguíneas, incluyendo, entre otras, los glóbulos rojos. En los casos de insuficiencia renal, aparte de los componentes mencionados anteriormente, la sangre también contiene desechos metabólicos (urea, creatinina) en exceso que deben eliminarse por medio de un tratamiento de diálisis realizado por una máquina de diálisis. [0003] Una máquina de diálisis generalmente comprende: un filtro (dializador) que comprende un compartimento sanguíneo y un compartimento de líquido de diálisis separados entre sí por una membrana semipermeable un circuito de sangre extracorpóreo, que está conectado al compartimento sanguíneo del filtro; y un circuito de líquido de diálisis, que está conectado al compartimento de líquido de diálisis del filtro. [0004] Durante su uso, la sangre que va a tratarse y un líquido de diálisis, respectivamente, pasan a través de estos compartimentos, generalmente fluyendo a contracorriente. [0005] Durante el tratamiento de diálisis, se produce una migración de desechos metabólicos desde el compartimento sanguíneo hacia el compartimento de líquido de diálisis a través de la membrana semipermeable por difusión. Los desechos metabólicos también se transfieren por convección, desde el compartimento sanguíneo hacia el compartimento de líquido de diálisis, cuando se provoca la ultrafiltración de agua plasmática a través de la membrana con el fin de que el paciente pierda un peso determinado durante el tratamiento. [0006] Para aumentar la eficacia del tratamiento de diálisis, también se sabe que se provoca la ultrafiltración de grandes cantidades de agua plasmática, para potenciar los efectos de transporte de los desechos no deseables por convección. La cantidad de agua plasmática eliminada en exceso con respecto a la pérdida de peso final deseada se compensa con un líquido de sustitución, que se infunde al interior del circuito de sangre extracorpóreo. El líquido de sustitución se infunde o bien aguas arriba del filtro (técnica de predilución) o bien aguas abajo del filtro (técnica de postdilución). El líquido de infusión generalmente consiste en una solución con composición y concentración fisiológicas. [0007] Tanto la técnica de predilución como la de postdilución tienen sus ventajas y desventajas respectivas. [0008] En la técnica de postdilución, el agua plasmática eliminada a través de la membrana está más concentrada que en la técnica de predilución y, a flujos iguales, el tratamiento es más eficaz. Por otra parte, con la técnica de postdilución, la sangre se vuelve más concentrada más fácilmente, lo cual puede ralentizar el flujo de sangre en el filtro así como la ultrafiltración del agua plasmática (a través de la obstrucción parcial del propio filtro), dando lugar al fenómeno denominado sedimentación compacta (caking) del filtro. Por consiguiente, la técnica de postdilución permite la extracción de una cantidad más limitada de agua plasmática que con la técnica de predilución. [0009] Con la técnica de predilución, se evitan las condiciones críticas que conducen a la sedimentación compacta y aumenta la eficacia de la ultrafiltración. Sin embargo, a flujos iguales, la técnica de predilución es menos eficaz que la técnica de postdilución. [0010] El documento WO 98/50091 describe un dispositivo de tratamiento sanguíneo que comprende: - un filtro que tiene un compartimento sanguíneo y un compartimento de filtrado separados por una membrana; - un circuito de sangre extracorpóreo que comprende un tubo arterial conectado a una entrada del compartimento sanguíneo y un tubo venoso conectado a una salida del compartimento sanguíneo; el tubo arterial está equipado con una bomba de sangre; - un tubo de infusión de predilución conectado al tubo arterial; el tubo de infusión de predilución está equipado con una bomba; - un tubo de infusión de postdilución conectado al tubo venoso; el tubo de infusión de postdilución está equipado con una bomba; - un tubo de drenaje conectado a una salida del compartimento de filtrado; el tubo de drenaje está equipado con una bomba de filtrado; - tres sensores usados para detectar la rotación de las bombas de infusión de predilución y postdilución y la bomba de filtrado; - tres balanzas para pesar un depósito de infusión de predilución, un depósito de infusión de postdilución y un depósito de filtrado; - uno o más sensores de presión conectados al tubo venoso para medir la presión en el mismo; 2 E04003132 22-11-2011   - una unidad de control para controlar la bomba de predilución, la bomba de postdilución y la bomba de filtrado usando datos de las tres balanzas y los tres sensores usados para detectar la rotación de las bombas. [0011] El documento WO 01/32238, que constituye técnica anterior no publicada conforme al artículo 54(3) CPE con respecto a la invención reivindicada en las reivindicaciones adjuntas, describe un dispositivo de tratamiento sanguíneo que comprende: - un filtro que tiene un compartimento sanguíneo y un compartimento de filtrado separados por una membrana; - un circuito de sangre extracorpóreo que comprende un tubo arterial conectado a una entrada del compartimento sanguíneo y un tubo venoso conectado a una salida del compartimento sanguíneo; el tubo arterial está equipado con una bomba de sangre; - un tubo de infusión de predilución conectado al tubo arterial; el tubo de infusión de predilución está equipado con una bomba; - un tubo de infusión de postdilución conectado al tubo venoso; el tubo de infusión de postdilución está equipado con una bomba; - un tubo de drenaje conectado a una salida del compartimento de filtrado; el tubo de drenaje está equipado con una bomba de filtrado; - cuatro sensores de presión: tres sensores están conectados al circuito de sangre extracorpóreo, estando dos sensores conectados a la línea arterial, respectivamente, aguas arriba y aguas abajo de la bomba de sangre y estando un sensor conectado al tubo venoso; un sensor de presión está conectado a la línea de drenaje; - una unidad de cálculo para calcular un parámetro indicativo de la resistencia al flujo en el filtro a partir de los datos proporcionados por los sensores de presión, para comparar este parámetro medido con un umbral y para calcular caudales para el líquido de infusión en la línea de predilución y postdilución tales que se reduzca la diferencia entre el umbral y el parámetro medido. [0012] La finalidad de la presente invención es proporcionar un dispositivo para infundir un líquido al interior de un circuito de sangre extracorpóreo de una máquina de diálisis, que no presente los inconvenientes descritos anteriormente. [0013] Según la presente invención, una máquina de diálisis comprende: un filtro que tiene un compartimento sanguíneo y un compartimento de líquido de diálisis separados por una membrana semipermeable; un circuito de sangre extracorpóreo que tiene un tubo arterial conectado a una entrada del compartimento sanguíneo y un tubo venoso conectado a una salida del compartimento sanguíneo; un circuito de líquido de diálisis que tiene un tubo de suministro, que está conectado a una entrada del compartimento de líquido de diálisis y está equipado con una bomba, y un tubo de drenaje, que está conectado a una salida del compartimento de líquido de diálisis y está equipado con una bomba; un circuito de infusión que tiene un tubo de predilución conectado al tubo arterial y un tubo de postdilución conectado al tubo venoso; medios para variar el flujo de un líquido de infusión en el tubo de predilución y en el tubo de postdilución, y medios de control para controlar los medios de variación de flujo de modo que el flujo del líquido de infusión en el tubo de predilución y el tubo de postdilución se ajuste a una secuencia determinada, comprendiendo, los medios de control, medios para determinar la secuencia de infusión a partir de al menos un valor característico (FF, TMPave, Kuf) correlacionado con la concentración de la sangre (CE) y/o la eficacia de filtración del filtro. [0014] La máquina de diálisis según la invención puede comprender una o más de las características siguientes: - los medios de control comprenden medios para comparar el valor característico (FF, TMPave, Kuf) con una serie de intervalos (I1...x, IT1...x, IK1...x), estando asociado cada intervalo (I1...x, IT1...x, IK1...x) a por lo menos una señal de control predeterminada (S, G, H, L). - Los medios de variación de infusión comprenden unos medios de válvula para ocluir alternativamente... [Seguir leyendo]

1. Máquina de diálisis que comprende: un filtro (4) que tiene un compartimento sanguíneo (5) y un compartimento (6) de líquido de diálisis separados por una membrana semipermeable (7); un circuito de sangre extracorpóreo que tiene un tubo arterial (12) conectado a una entrada del compartimento sanguíneo (5) y un tubo venoso (15) conectado a una salida del compartimento sanguíneo (5); un circuito de líquido de diálisis que tiene un tubo (17) de suministro, que está conectado a una entrada del compartimento (6) de líquido de diálisis y está equipado con una bomba (19), y un tubo (18) de drenaje, que está conectado a una salida del compartimento (6) de líquido de diálisis y está equipado con una bomba (20); un circuito de infusión que tiene un tubo (25) de predilución conectado al tubo arterial (12) y un tubo (26) de postdilución conectado al tubo venoso (15); caracterizada porque comprende: medios (23, 24) para variar el flujo de un líquido de infusión en el tubo (25) de predilución y en el tubo (26) de postdilución, y medios (31) de control para controlar los medios (23, 24) de variación de flujo de modo que el flujo del líquido de infusión en el tubo (25) de predilución y el tubo (26) de postdilución se ajusta a una secuencia determinada, comprendiendo los medios (31) de control medios para determinar la secuencia de infusión a partir de al menos un valor característico (FF, TMPave, Kuf) correlacionado con la concentración de la sangre (CE) y/o la eficacia de filtración del filtro (4). 2. Máquina de diálisis según la reivindicación 1, caracterizada porque los medios (31) de control comprenden medios para comparar el valor característico (FF, TMPave, Kuf) con una serie de intervalos (I1...x, IT1...x, IK1...x), estando asociado cada intervalo (I1...x, IT1...x, IK1...x) a por lo menos una señal de control predeterminada (S, G, H, L). 3. Máquina de diálisis según la reivindicación 2, caracterizada porque los medios de variación de infusión comprenden unos medios (24) de válvula para ocluir alternativamente el tubo (25) de predilución y el tubo (26) de postdilución, y porque la señal de control predeterminada (G) define una secuencia para abrir y cerrar los medios (24) de válvula. 4. Máquina de diálisis según una de las reivindicaciones 2 y 3, caracterizada porque los medios de variación de infusión comprenden una bomba (23) de infusión para hacer circular el líquido de infusión, y porque la señal de control predeterminada (L) está destinada a regular el caudal (IR) de líquido generado por la bomba (23) de infusión. 5. Máquina de diálisis según una de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizada porque comprende una bomba (21) de ultrafiltración para provocar ultrafiltración de agua plasmática a través de la membrana (7) del filtro (4), y porque la señal de control predeterminada (S) está destinada a regular el caudal (UFR) de líquido generado por la bomba (21) de ultrafiltración. 6. Máquina de diálisis según una de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizada porque comprende una trampa (14) de burbujas conectada al tubo arterial (12) y una trampa (16) de burbujas conectada al tubo venoso (15) y medios (27, 28) para inyectar o extraer aire en/de las trampas (14, 16) de burbujas con el fin de ajustar el nivel de líquido en las mismas, y porque la señal de control predeterminada (S) está destinada a controlar los medios (27, 28) para inyectar o extraer aire en/de las trampas (14, 16) de burbujas. 7. Máquina de diálisis según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque comprende: medios para determinar un caudal de ultrafiltración (UFR) de agua plasmática a través de la membrana (7) del filtro (4); medios (11) para determinar el hematocrito (Hct) a la entrada del filtro (4), y medios (31) para calcular el valor característico como un factor de filtración (FF) igual a UFR/[Qb(1-Hct)]. 8. Máquina de diálisis según la reivindicación 7, caracterizada porque los medios para determinar el hematocrito (Hct) comprenden medios para determinar la concentración (11) de hemoglobina a la entrada del filtro (4) y medios (31) para dividir la concentración de hemoglobina por un coeficiente constante. 9. Máquina de diálisis según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque comprende: medios (32, 33) para medir los valores de presión de la sangre (Pbo, Pbi) a la entrada y a la salida del compartimento sanguíneo (5) del filtro (4); medios (34, 35) para medir los valores de presión del líquido de diálisis (Pdi, Pdo) a la entrada y a la salida del compartimento (6) de líquido de diálisis del filtro (4); medios (31) para calcular un valor de presión transmembrana de entrada (TMPi) como la diferencia entre el valor de presión (Pbi) a la entrada del compartimento sanguíneo (5) y el valor de presión (Pdo) a la salida del compartimento (6) de líquido de diálisis y un valor de presión transmembrana de salida (TMPo) como la 7 E04003132 22-11-2011   diferencia entre el valor de presión (Pbo) a la salida del compartimento sanguíneo (5) y el valor de presión (Pdi) a la entrada del compartimento (6) de líquido de diálisis; medios (31) para calcular el valor característico como un valor de presión transmembrana medio (TMPave) igual a [TMPi-TMPo]/2. 10. Máquina de diálisis según la reivindicación 9, caracterizada porque comprende: medios para determinar un caudal de ultrafiltración (UFR) de agua plasmática a través de la membrana del filtro (4); medios (31) para calcular el valor característico como una permeabilidad real (Kuf) igual a la relación entre el caudal de ultrafiltración (UFR) y el valor de presión transmembrana medio (TMPave). 8 E04003132 22-11-2011   9 E04003132 22-11-2011   E04003132 22-11-2011