JERINGUILLA DE LAVADO POR FLUJO QUE TIENE PROPIEDADES CONTRA EL REFLUJO.

Jeringuilla de lavado por flujo que tiene propiedades contra el reflujo. Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a conjuntos de jeringuilla y, particularmente, a conjuntos de jeringuilla para uso en procedimientos de lavado por flujo I.V. Un catéter I.V. [intravascular] es un dispositivo terapéutico de uso habitual. Muchos pacientes, con arreglo a su terapia, tienen un catéter I.V. conectado a una vena, listo para ser utilizado en diversos procedimientos, o bien en comunicación de fluido con un sistema I.V. para la infusión de líquidos y de medicación. Muchos equipos o juegos I.V. tienen accesos o puertas I.V. que están en comunicación de fluido con un catéter y que permiten el acceso con el propósito de inyectar medicación en el paciente, así como para uso en técnicas de lavado por flujo para mantener la integridad del catéter. Las instalaciones sanitarias tienen protocolos de lavado por flujo que dependen de la cantidad de tiempo que el catéter permanecerá dentro del paciente y del tipo de catéter que se esté utilizando. Por ejemplo, un catéter central insertado periféricamente (PICC peripherally inserted central catéter) es un catéter largo y flexible que es, típicamente, insertado en el sistema venoso central (de forma óptima, con la punta terminando en la vena cava superior) a través de las venas superficiales de la fosa antecubital. Las conducciones de PICC se han diseñado para ser utilizadas cuando se prescribe una terapia de duración intermedia o de largo plazo. Estas conducciones de catéter deben ser periódicamente lavadas por flujo con solución salina de lavado por flujo y/o con solución de lavado por flujo de bloqueo de heparina, dependiendo del protocolo. Entre otras cosas, el lavado por flujo con solución salina extrae sangre del catéter, y la heparina ayuda e evitar la formación de futuros coágulos de sangre. Las puertas I.V. más comunes están cubiertas por diafragmas perforables o diafragmas previamente hendidos y son conocidas en la técnica y, en ocasiones, referidas como PRN, del latín pro re nata, lo que significa según surge la necesidad. El diafragma está hecho, preferiblemente, de caucho o de otro material de elastómero que permite la inserción de una cánula de aguja puntiaguda con el fin de infundir fluidos en el catéter o de extraer fluidos de este. Al extraer la cánula de la aguja, el diafragma se cierra por sí solo. Las puertas que tienen diafragmas previamente hendidos se utilizan con cánulas romas. Típicamente, la cánula roma se fija a una jeringuilla y la jeringuilla es movida para aplicar una ligera presión en el diafragma previamente hendido, que es forzado a abrirse por la cánula roma para establecer una comunicación de fluido. También, algunos equipos o juegos I.V. tienen válvulas de acceso que son sensibles a la punta de forma troncocónica de un tambor de jeringuilla, a fin de permitir la comunicación de fluido entre el interior de la jeringuilla y el catéter. Los catéteres son lavados por flujo utilizando conjuntos de jeringuilla llenos de diversos fluidos. En algunos casos, se inyectan diferentes fluidos secuencialmente de acuerdo con el protocolo. Por ejemplo, una solución salina seguida de un anticoagulante tal como la heparina. El tamaño de la jeringuilla utilizada para lavar por flujo las conducciones I.V. varía en función de diversos factores que incluyen el tamaño y la longitud del catéter. Se utilizan, típicamente, jeringuillas de 1 ml, 3 ml, 5 ml y 10 ml. Es importante en el procedimiento del lavado por flujo no arrastrar sangre de vuelta al interior del catéter, donde puede coagularse y obturar el catéter, a lo que se hace referencia por lo común como reflujo. A fin de impedir el reflujo de sangre al interior del catéter, se insta al usuario a mantener una presión positiva en la conducción durante el procedimiento de lavado por flujo. Esto puede implicar extraer lentamente la jeringuilla y la cánula de la puerta I.V. al tiempo que se sigue aplicando presión al vástago del émbolo de la jeringuilla durante el procedimiento de lavado por flujo. Cuando se utiliza una jeringuilla con un tope u obturador de elastómero, el obturador es a menudo comprimido cuando contacta con el extremo distal, o más alejado, del tambor de la jeringuilla al completar el procedimiento de lavado por flujo. Cuando un usuario libera la presión sobre el émbolo después de haber completado el procedimiento de lavado por flujo, el obturador se expandirá de vuelta hasta su tamaño normal, arrastrando líquido desde el catéter al interior del barril de la jeringuilla. Esto es indeseable, puesto que puede hacer que se introduzca sangre en el catéter por el extremo distal del catéter (reflujo). En consecuencia, existe la necesidad de conjuntos de jeringuilla simples, sencillos y fáciles de fabricar, que reduzcan o eliminen el reflujo de sangre al interior del catéter durante el procedimiento de lavado por flujo y después de que tenga éste lugar, sin modificar los protocolos y procedimientos de lavado por flujo. En el documento US-5.037.393 se divulga un conjunto de jeringuilla I.V. en correspondencia con la primera parte de la reivindicación 1. Esta jeringuilla es una jeringuilla no reutilizable en la que el vástago de émbolo comprende una arandela que tiene un diámetro que es mayor que el diámetro interior del tambor de la jeringuilla. La arandela se dobla, por lo que permite el desplazamiento del émbolo en una primera dirección, pero provoca una elevada fuerza de rozamiento que se opone al desplazamiento de la varilla en la dirección opuesta. A fin de evitar que se intente una reutilización de la jeringuilla, se ha proporcionado en el émbolo una zona de débil resistencia a la rotura. El documento US-A-4.820.272 divulga una jeringuilla hipodérmica no reutilizable en la que el tambor de jeringuilla comprende unas zonas de acoplamiento en su extremo distal, o más alejado, y en su extremo proximal, o más cercano. Cada zona de acoplamiento coopera con unos anillos de detención provistos en un miembro de acoplamiento que está montado en el extremo proximal del pistón. Semejante estructura no resiste una expansión 2 E03759420 10-11-2011   del obturador. Solo es útil par evitar la reutilización de la jeringuilla. El documento US-A-5.222.945 divulga un conjunto de jeringuilla que tiene unas estrías en la superficie interior del tambor de la jeringuilla, y unas estrías en cooperación en el vástago del émbolo. En la posición distal del vástago de émbolo, el vástago de émbolo es firmemente presionado de tal manera que se aplasta. En esta situación, las estrías del vástago de émbolo se acoplan o contactan con las estrías del tambor de la jeringuilla con el fin de impedir cualquier retracción del vástago del émbolo. La jeringuilla es una jeringuilla de seguridad que excluye toda reutilización. Sumario de la invención Es un propósito de la invención proporcionar un conjunto de jeringuilla I.V. [intravenosa] que sea adecuado como conjunto de jeringuilla I.V. de lavado por flujo, que reduzca o elimine el reflujo de sangre al interior del catéter durante el procedimiento de lavado por flujo y una vez que se ha producido este. El conjunto de jeringuilla I.V. se define por cada una de las reivindicaciones 1 y 3. De acuerdo con la reivindicación 1, el conjunto de jeringuilla se caracteriza por que la jeringuilla es una jeringuilla I.V. de lavado por flujo y los medios resistentes son unos medios contra el reflujo que incluyen una nervadura que sobresale hacia fuera, situada en dicho tope u obturador, y un rebaje en la superficie interna de dicho tambor, destinado a recibir dicha nervadura cuando dicho obturador está en contacto con dicha pared distal, o más alejada. De acuerdo con la reivindicación 3, el conjunto de jeringuilla está caracterizado por que dichos medios resistentes son unos medios contra el reflujo que incluyen un área de contacto en dicha superficie interna de dicho tambor, en el extremo distal de dicho tambor, de tal manera que dicha área de contacto tiene un coeficiente de rozamiento más alto que el de dicha superficie interna situada fuera de dicha área de contacto, para acoplarse o contactar con dicho obturador cuando dicho obturador está en contacto con dicha pared distal de dicho tambor. La presente invención está dirigida a una jeringuilla que tiene un obturador compresible. El obturador se mantiene en su posición en el extremo distal del tambor al completarse el procedimiento de lavado por flujo. El obturador se mantiene en una forma comprimida, en virtud de una estructura resistente a su expansión. Puesto que la expansión del obturador es sustancialmente impedida al completarse el procedimiento de lavado por flujo, el reflujo de sangre al interior del catéter se ve minimizado y/o eliminado. Un conjunto de jeringuilla I.V. de lavado por flujo... [Seguir leyendo]

un tambor (22), que tiene una superficie interna (32) que define una cámara (34) para retener fluido, un extremo proximal, o más cercano, abierto (28) y un extremo distal, o más alejado, (30) que incluye una pared distal con una punta alargada (36) que se extiende en sentido distal, o de alejamiento, desde la misma y que tiene una vía de paso (38) a su través, en comunicación de fluido con dicha cámara (34); un émbolo (24), que incluye una porción de cuerpo alargada que tiene un extremo proximal (50), un extremo distal (52) y un tope u obturador flexible (54) situado de forma deslizante en contacto estanco al fluido con dicha superficie interna de dicho tambor para arrastrar fluido al interior de dicha cámara (34) e impulsar fluido fuera de la misma mediante el movimiento de dicho obturador con respecto a dicho tambor, de tal modo que dicha porción de cuerpo alargada se extiende hacia fuera desde dicho extremo proximal abierto (50) de dicho tambor; y medios para resistir u oponerse a una expansión de dicho obturador (54) una vez que se ha suministrado fluido desde dicha cámara y dicho obturador está en contacto con dicha pared distal, caracterizado por que dicha jeringuilla es una jeringuilla I.V. de lavado por flujo y dichos medios resistentes son medios contra el reflujo que incluyen una nervadura (60) que sobresale hacia fuera, dispuesta en dicho obturador (54), y un rebaje (35) existente en la superficie interna (32) de dicho tambor (22) y destinado a recibir dicha nervadura (60) cuando dicho obturador está en contacto con dicha pared distal. 2.- El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicha nervadura es una nervadura anular y dicho rebaje es un rebaje anular. 3.- Un conjunto de jeringuilla I.V. que comprende: un tambor (122) que tiene una superficie interna (132) que define una cámara para retener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal con una punta alargada que se extiende en sentido distal desde la misma y que tiene una vía de paso a su través, en comunicación de fluido con dicha cámara; un émbolo (24) que incluye una porción de cuerpo alargada que tiene un extremo proximal (50), un extremo distal (52) y un tope u obturador flexible (54) situado de forma deslizante en contacto estanco al fluido con dicha superficie interna de dicho tambor, a fin de arrastrar fluido al interior de dicha cámara (34) e impulsar fluido fuera de ella mediante el movimiento de dicho obturador con respecto a dicho tambor, de tal manera que dicha porción de cuerpo alargada se extiende hacia fuera desde dicho extremo proximal abierto (50) de dicho tambor; y medios para resistir u oponerse a una expansión de dicho obturador (54) una vez que se ha suministrado fluido desde dicha cámara y dicho obturador está en contacto con dicha pared distal, caracterizado por que dichos medios resistentes son unos medios contra el reflujo que incluyen un área de contacto (162) en dicha superficie interna de dicho tambor (122), en el extremo distal de dicho tambor, de tal modo que dicha área de contacto (162) tiene un coeficiente de rozamiento más elevado que el de dicha superficie interna (132) situada fuera de dicha área de contacto, a fin de contactar o acoplarse con dicho obturador (54) cuando dicho obturador está en contacto con dicha pared distal de dicho tambor. 4.- El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual dicha área de contacto (162) incluye una pluralidad de deformaciones anulares. 5.- La jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 4, en la cual dichas deformaciones anulares son salientes anulares situados en dicha superficie interna de dicho barril. 6.- El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 3, que incluye una solución de lavado por flujo dentro de dicha cámara. 7.- El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 6, que incluye adicionalmente una capucha (23) para la punta, conectada o unida de forma liberable a dicha punta (36) de dicho tambor de la jeringuilla para obturar dicha vía de paso. 8.- El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 3, en el cual dicho obturador (54) está hecho de un material seleccionado de entre el grupo consistente en elastómeros termoplásticos, caucho natural, caucho sintético y combinaciones de los mismos. 7 E03759420 10-11-2011   8 E03759420 10-11-2011   9 E03759420 10-11-2011   E03759420 10-11-2011   11 E03759420 10-11-2011   12 E03759420 10-11-2011   13 E03759420 10-11-2011   14 E03759420 10-11-2011   E03759420 10-11-2011   16 E03759420 10-11-2011