Interfaz de tejido en un dispositivo para la toma de muestras de fluidos.

Un dispositivo para ayudar a la toma de muestras de fluido que incluye:

Un elemento de penetración (83) que funciona para penetrar en el tejido de un dedo en un sitio de punción durante un evento de punción con el fin de crear un canal de herida;

Una interfaz de tejido que tiene una abertura (524) a través de la cual el elemento de penetración puede pasar y una superficie de interfaz de tejido (522) para una superficie de piel con el fin de detenerse contra ella y estabilizarse durante la punción;

Caracterizado por que la interfaz de tejido incluye una almohadilla de forma semi cilíndrica (520), en donde la superficie de interfaz de tejido es curvada y en donde la almohadilla incluye paredes laterales (526) extendiéndose hacia arriba y fuera de la abertura del canal de la herida para conectar con el tejido de fuera y aplicar una fuerza de ordeño al tejido que cuando se aplica presión a la interfaz de tejido.

Interfaz de tejido en un dispositivo para la toma de muestras de fluidos

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Ámbito Técnico:

El ámbito técnico se relaciona con los dispositivos detectores de analito y más específicamente, con la toma de 10 muestras y la interfaz de tejido para los dispositivos detectores de analito.

Antecedentes de la Técnica:

Las tiras para pruebas son conocidas en la industria de los productos para los cuidados médicos de la salud con el 15 fin de analizar los niveles de un analito tales como, pero no limitados, a los niveles de glucosa en sangre. Para este tipo de análisis, se obtiene normalmente una gota de sangre haciendo una pequeña incisión en la yema del dedo, creando una pequeña herida, que genera una gotita pequeña de sangre sobre la superficie de la piel. Una tira para prueba es acercada por el usuario a la gotita de sangre en la herida y conectada en una manera tal que lleve sangre a un sitio de análisis en la tira de prueba. La tira para prueba es entonces acoplada a un dispositivo de medición que 20 típicamente utiliza una técnica electroquímica con el fin de determinar la cantidad de glucosa en la sangre.

Los métodos primitivos de utilizar las tiras de prueba requerían un volumen relativamente considerable de sangre con el fin de obtener una medición exacta de glucosa. Este requisito grande de sangre convertía la experiencia de monitoreo en una dolorosa experiencia para el usuario puesto que el usuario puede necesitar una punción más 25 profunda que lo confortable con la finalidad de obtener suficiente generación de sangre. Alternativamente, si se genera insuficiente sangre espontáneamente, el usuario quizás necesite "ordeñar" la herida con el fin de exprimir suficiente sangre hasta la superficie de la piel. Ningún método es deseable siempre que sea necesario esfuerzo adicional del usuario y pueda ser doloroso. La incomodidad y los inconvenientes asociados con tales eventos de punción pueden disuadir a un usuario de realizar la prueba de sus niveles de glucosa en la sangre en una manera 30 rigurosa suficiente con el fin de controlar su diabetes.

Un impedimento adicional para lograr la conformidad del paciente es la cantidad de tiempo que tarda en ser completada una prueba de medición de la glucosa. Los dispositivos conocidos pueden gastar una sustancial cantidad de tiempo para llegar a un nivel de glucosa. Cuanto más tiempo se tarde en llegar a una medida, existirá 35 una menor probabilidad de que el usuario se mantenga en su régimen de pruebas. Otro impedimento adicional para conseguir la conformidad del paciente es la cantidad de tiempo que en volúmenes menores, se convierte en aún más importante que la muestra de sangre u otro fluido sea dirigida a un dispositivo de medición sin desperdicio o con pérdidas a lo largo del camino. Los dispositivos conocidos no manejan de manera efectiva los volúmenes de muestra reducidos de manera eficiente. En consecuencia, son deseados equipos de detección mejorados con el fin 40 de aumentar la conformidad del paciente y que reduzcan los obstáculos asociados con la medida del analito.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona soluciones para por lo menos algunos de los inconvenientes mencionados más 45 arriba. Específicamente, algunas realizaciones de la presente invención proporcionan un aparato mejorado para la medición de los niveles de analito en un fluido corporal, tal y como está definido por la reivindicación 1 y las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS 50

La Figura 1 ilustra una realización de un impulsor de fuerza controlable en la forma de un impulsor de un elemento de penetración eléctrico cilíndrico mediante una configuración de tipo solenoide en espiral.

La Figura 2A ilustra un perfil de desplazamiento a lo largo del tiempo de un elemento de penetración impulsado mediante un sistema harmónico de masa/muelle. 55

La Figura 2B ilustra el perfil de la velocidad a lo largo del tiempo de un elemento de penetración impulsado mediante un sistema harmónico de masa/muelle.

La Figura 2C ilustra un perfil de desplazamiento a lo largo del tiempo de una realización de un impulsor de fuerza controlable.

La Figura 2D ilustra el perfil de la velocidad a lo largo del tiempo de una realización de un impulsor de fuerza 60 controlable.

La Figura 3 es una visión diagramática que ilustra un bucle de realimentación controlado.

La Figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de penetración en el tejido que tiene las características de la invención.

La Figura 5 es una vista en alzado en sección parcial longitudinal del dispositivo de penetración en el tejido 65 de la Figura 4

La Figura 6 muestra un esquema de un elemento de penetración puncionando un tejido.

La Figura 7 muestra una vista del despiece en perspectiva de una realización de un dispositivo.

La Figura 8 muestra un diagrama esquemático de un elemento de penetración puncionando un tejido.

La Figura 9 muestra el suministro vascular de una yema de un dedo.

Las Figuras 10 y 11 muestran vistas en perspectiva de una interfaz. 5

Las Figuras 12A y 12B muestran una realización de acuerdo con la presente invención.

Las Figuras 13 y 14 muestran otra realización no incluida en la presente invención.

La Figura 15 muestra una vista en perspectiva de una realización adicional no incluida tampoco en la presente invención.

La Figura 16 muestra una perspectiva de otra realización no incluida en la presente invención. 10

La Figura 17 muestra una perspectiva de otra realización no incluida en la presente invención.

La Figura 18 muestra una realización de un kit.

La Figura 19 muestra un dispositivo de toma de muestras de fluidos corporales.

La Figura 20 muestra un cassette.

DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES ESPECÍFICAS

Debe ser entendido que tanto la descripción general anterior y la descripción detallada a continuación son ejemplos y solamente explicativos y no son restrictivos de la invención, tal y como se reivindica. Puede ser observado que, tal y como es utilizado en la especificación y en las reivindicaciones anexas, las formas singulares "un", "uno" y "el" 20 incluyen los referentes plurales de las mismas, a menos que el contexto dicte claramente lo contrario. De esta manera, por ejemplo, la referencia a "un material" puede incluir mezclas de materiales, la referencia a "una cámara" puede incluir cámaras múltiples y otras cosas por el estilo.

En esta especificación y en las reivindicaciones que siguen, se hará referencia a un número de términos que pueden 25 estar definidos por tener los siguientes significados:

"Opcional" o "opcionalmente" significa que la circunstancia subsecuentemente descrita puede o puede no ocurrir, de tal manera que la descripción incluye instancias donde la circunstancia ocurre e instancias donde no lo hace. Por ejemplo, si un dispositivo contiene opcionalmente una característica para analizar una muestra de sangre, esto 30 significa que la característica del análisis puede o no puede estar presente y, por lo tanto, la descripción incluye estructuras donde un dispositivo posee la característica del análisis y estructura en la cual la característica del análisis no está presente.

La presente invención puede utilizarse con una variedad de diferente impulsores de elementos de penetración. Está 35 contemplado que estos impulsores de elemento de penetración pueden estar basados en muelles, basados en solenoides, basados en impulsor magnético, basados en nano músculos o en cualquier otro mecanismo útil para el movimiento de un elemento de penetración a lo largo de una trayectoria en un tejido. Cabe ser señalado que la presente invención no está limitada por el tipo de impulsor utilizado con el mecanismo de alimentación del elemento de penetración. Un impulsor de elemento de penetración conveniente para el uso con la presente invención es 40 mostrado en la Figura 1. Esta es una realización de un impulsor electromagnético de tipo solenoide que es capaz de impulsar un núcleo de hierro o un campo de datos dinámico montado en el conjunto del elemento de penetración utilizando una fuente de alimentación de corriente continua (DC) . El impulsor electromagnético incluye un paquete de bobina de impulsor que está dividido en tres bobinas separadas a lo largo de la trayectoria del elemento de penetración, dos bobinas en el extremo y una bobina intermedia. Se alterna el suministro de corriente continua a las 45 bobinas para avanzar y retraer el elemento de penetración. Aunque el paquete de bobinas para el impulsor es mostrado... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para ayudar a la toma de muestras de fluido que incluye:

Un elemento de penetración (83) que funciona para penetrar en el tejido de un dedo en un sitio de punción durante un evento de punción con el fin de crear un canal de herida; 5

Una interfaz de tejido que tiene una abertura (524) a través de la cual el elemento de penetración puede pasar y una superficie de interfaz de tejido (522) para una superficie de piel con el fin de detenerse contra ella y estabilizarse durante la punción;

Caracterizado por que la interfaz de tejido incluye una almohadilla de forma semi cilíndrica (520) , en donde la superficie de interfaz de tejido es curvada y en donde la almohadilla incluye paredes laterales 10 (526) extendiéndose hacia arriba y fuera de la abertura del canal de la herida para conectar con el tejido de fuera y aplicar una fuerza de ordeño al tejido que cuando se aplica presión a la interfaz de tejido.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la abertura incluye un orificio cónico.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde las paredes laterales del orificio y las paredes laterales de la almohadilla colapsan hacia adentro y presionan contra el tejido.

4. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, en donde la almohadilla está formada de un material flexible.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en donde la almohadilla está formada de un gel visco-elástico.