Inhalador.

Inhalador que comprende un alojamiento (2, 71) para recibir una pluralidad de ampollas,

teniendo cada una deellas una tapa perforable y conteniendo una dosis de medicamento para su inhalación por un usuario, una boquilla(5, 74) a través de la cual se inhala una dosis de medicamento por un usuario, una rueda de indexación (90)alrededor de la cual se extienden las ampollas, y un actuador (3, 72) que puede maniobrarse para hacer girar dicharueda de indexación (90) a fin de mover secuencialmente cada ampolla hasta una posición de alineación con unmiembro (9, 75) de perforación de ampollas, pudiendo maniobrarse también dicho actuador (3, 72) para hacer que elmiembro (9, 75) de perforación de ampollas perfore la tapa de una ampolla alineada de tal manera que, cuando unusuario inhale a través de la boquilla (5, 74), se genere un flujo de aire a través de la ampolla para arrastrar la dosiscontenida en ella y sacarla de la ampolla y llevarla, a través de la boquilla (5, 74), a las vías aéreas del usuario, endonde el alojamiento (2, 71) incluye una cámara a la cual se alimentan las ampollas utilizadas por la rueda deindexación (90), en donde dicha cámara está cubierta por una tapa (13) sujeta al alojamiento (2, 71), que puedeabrirse para facilitar la retirada de una porción de ampollas utilizadas separándolas de las ampollas que permanecenen el dispositivo, caracterizado por una hendidura (14) formada entre la tapa (3), y el alojamiento (2, 71) cuando secierra la tapa (3) a través de la cual pueden sobresalir las ampollas utilizadas cuando la cámara de ampollasutilizadas está llena.

Inhalador

La presente invención se refiere a un dispositivo de inhalación para la administración oral o nasal de un medicamento en forma de polvo. La invención se refiere también a un inhalador que contiene una tira de ampollas (blisters) , teniendo cada una de ellas una tapa perforable y conteniendo una dosis de medicamento para inhalación por un usuario del dispositivo según la invención.

La administración oral o nasal de un medicamento utilizando un dispositivo de inhalación es un método particularmente atractivo de administración de fármacos, ya que estos dispositivos son relativamente fáciles de utilizar por un paciente de manera discreta y en público. Además de la administración de medicamento para tratar enfermedades locales de las vías respiratorias y otros problemas respiratorios, estos dispositivos se han utilizado también más recientemente para administrar fármacos al torrente sanguíneo a través de los pulmones, evitando así la necesidad de inyecciones hipodérmicas.

En un tipo de dispositivo de inhalación de dosis medidas convencional, el medicamento en polvo se guarda en un depósito dentro de un dispositivo de dispensación que puede hacerse funcionar para medir y dispensar una cantidad predeterminada de polvo para cada dosis. Sin embargo, estos dispositivos adolecen de una deficiente capacidad de medida de las dosis, especialmente cuando el tamaño de la dosis es relativamente pequeño, ya que es difícil medir con precisión cantidades pequeñas de polvo seco en tal dispositivo. Es difícil también proteger el fármaco frente al ingreso de humedad y sellarlo de la atmósfera hasta que se la requiera para la administración a un paciente.

Es común que las formulaciones en polvo seco se envasen previamente en dosis individuales, usualmente en forma de cápsulas o ampollas que contienen cada una de ellas una dosis única del polvo que se ha medido con precisión y de manera consistente. Se conforma generalmente en frío una ampolla a partir de un laminado de película dúctil o un material plástico, y esta ampolla incluye una tapa perforable que se sella térmicamente de manera permanente alrededor de la periferia de la ampolla durante la fabricación y después de la introducción de la dosis en la ampolla. Se prefiere una ampolla de película frente a las cápsulas, ya que cada dosis está protegida frente al ingreso de agua y la penetración de gases tales como oxígeno, además de estar apantallada frente a la luz y la radiación UV, todo lo cual puede tener un efecto perjudicial sobre las características de administración del inhalador si una dosis se llega a exponer a esas influencias. Por tanto, una ampolla ofrece una excelente protección medioambiental a cada dosis de fármaco individual.

Se conocen dispositivos de inhalación que reciben un paquete de ampollas que comprende una pluralidad de ampollas, cada una de las cuales contiene una dosis medida previamente y envasada de forma individual del fármaco a suministrar. El accionamiento del dispositivo hace que un mecanismo abra una ampolla de modo que, cuando el paciente inhale, se aspire aire a través de la ampolla arrastrando la dosis contenida en ella, que es llevada entonces fuera de la ampolla a través del dispositivo y a través de las vía respiratorias del paciente hasta los pulmones.

Es ventajoso que el inhalador sea capaz de contener una pluralidad de dosis para permitir que se le utilice repetidamente en un periodo de tiempo sin el requisito de abrir y/o insertar una ampolla en el dispositivo cada vez que se le utilice. Por tanto, muchos dispositivos convencionales incluyen medios para almacenar una pluralidad de ampollas, conteniendo cada una de ellas una dosis individual del medicamento. Cuando debe inhalarse una dosis, un mecanismo de indexación mueve una ampolla previamente vaciada hacia fuera del mecanismo de apertura de modo que se mueva una nueva hacia una posición preparada para abrirse para la inhalación de su contenido.

Un problema con los dispositivos de inhalación convencionales es que son relativamente grandes, pesados y difíciles de hacer funcionar. A pesar de su gran tamaño, muchos de ellos sólo tienen capacidad suficiente para contener un número relativamente pequeño de dosis antes de que el dispositivo deba abrirse y un nuevo conjunto de ampollas deba montarse en él. Aunque puede ser posible aumentar el número de ampollas haciéndolas más pequeñas, esto puede conseguirse sólo a expensas de reducir la carga útil de dosis o la capacidad de cada ampolla. Esto es particularmente desventajoso cuando el dispositivo debe utilizarse para administrar, por ejemplo, fármacos más nuevos y menos potentes, en los que cada ampolla debe ser capaz de contener una carga útil en algún punto de la región de 10-20 mg del fármaco.

Debido a su naturaleza y a su método de funcionamiento, los dispositivos de inhalación convencionales tienen una construcción relativamente complicada y consisten en muchos componentes independientes que los hacen difíciles de montar y requieren tiempo para ello y que también son caros de fabricar y comprar.

Por el documento US 4.811.731 se conoce un dispositivo de inhalación convencional del tipo descrito anteriormente. Este dispositivo está configurado para recibir un paquete de ampollas de almacenamiento de dosis en forma de disco en el que las dosis están dispuestas en un patrón generalmente circular. Se proporciona un émbolo que se mueve en respuesta al accionamiento de una palanca para perforar una ampolla dispuesta debajo del mismo a fin de permitir que se inhale la dosis de la ampolla perforada. El dispositivo incluye también un dispositivo de indexación independiente que puede hacerse funcionar para hacer girar el disco a fin de mover una ampolla nueva a una posición perforable. Un problema significativo con este dispositivo es que el número de dosis está severamente limitado. Como puede verse por el dispositivo mostrado en las figuras, éste es capaz de recibir sólo ocho dosis cada vez, de modo que es necesaria una frecuente sustitución del disco. Aunque se apreciará que el disco puede hacerse mayor para acomodar un número mayor de ampollas, esto daría como resultado un aumento significativo en el tamaño total del dispositivo, haciéndolo muy voluminoso. Es de hacer notar también que los pasos de perforar e indexar se controlan de manera enteramente independiente uno de otro, haciendo que el dispositivo sea significativamente más difícil de utilizar y aumentando el número de componentes que conforman el dispositivo.

En el documento US 6.032.666 se describe otro dispositivo de inhalación conocido. Aunque este dispositivo recibe una tira de ampollas, tiene una construcción muy complicada con numerosos componentes que lo hacen difícil de ensamblar y funcionar. Está limitado por el hecho de que el acceso a la dosis contenida en cada ampolla se obtiene quitando la tapa de la misma en vez de perforándola. Por tanto, el dispositivo tiene un mecanismo complicado para quitar la tapa de la ampolla, que incluye un carrete de recogida para la tira de tapa quitada y una disposición de embrague compleja para asegurar que se quite la misma longitud de tapa de la tira cada vez que se utiliza el dispositivo a medida que se enrolla una cantidad crecientemente mayor de la tira de tapa alrededor del carrete de recogida. Estos componentes, junto con el requisito de almacenar la tapa quitada dentro del dispositivo, aumentan su complejidad y tamaño total, haciéndolo también más difícil de rellenar con una tira nueva de ampollas. Se apreciará también que este dispositivo puede utilizarse sólo con una tira de ampollas en la que la tapa se sujeta a la ampolla de forma retirable. Esto no sólo requiere un adhesivo adecuado, sino que también reduce la barrera a la humedad y otros contaminantes ambientales.

La presente invención busca proporcionar un dispositivo de inhalación que supere o alivie sustancialmente los problemas de los dispositivos de inhalación convencionales del tipo discutido anteriormente. En particular, la invención busca proporcionar un dispositivo con una construcción significativamente más simple que la de los dispositivos conocidos que sea capaz de almacenar un número relativamente grande de ampollas que puedan contener también una gran carga útil sin ningún incremento significativo en el tamaño total del dispositivo. El dispositivo de inhalación de la presente invención deberá ser también mucho más fácil de hacer, ensamblar y operar así como más barato de fabricar.

Se conoce por el documento GB2340758 el hecho de proporcionar un inhalador que comprende un alojamiento para recibir una pluralidad de ampollas, teniendo cada una de ellas una tapa perforable y conteniendo una dosis de medicamento para su... [Seguir leyendo]

1. Inhalador que comprende un alojamiento (2, 71) para recibir una pluralidad de ampollas, teniendo cada una de ellas una tapa perforable y conteniendo una dosis de medicamento para su inhalación por un usuario, una boquilla (5, 74) a través de la cual se inhala una dosis de medicamento por un usuario, una rueda de indexación (90) 5 alrededor de la cual se extienden las ampollas, y un actuador (3, 72) que puede maniobrarse para hacer girar dicha rueda de indexación (90) a fin de mover secuencialmente cada ampolla hasta una posición de alineación con un miembro (9, 75) de perforación de ampollas, pudiendo maniobrarse también dicho actuador (3, 72) para hacer que el miembro (9, 75) de perforación de ampollas perfore la tapa de una ampolla alineada de tal manera que, cuando un usuario inhale a través de la boquilla (5, 74) , se genere un flujo de aire a través de la ampolla para arrastrar la dosis 10 contenida en ella y sacarla de la ampolla y llevarla, a través de la boquilla (5, 74) , a las vías aéreas del usuario, en donde el alojamiento (2, 71) incluye una cámara a la cual se alimentan las ampollas utilizadas por la rueda de indexación (90) , en donde dicha cámara está cubierta por una tapa (13) sujeta al alojamiento (2, 71) , que puede abrirse para facilitar la retirada de una porción de ampollas utilizadas separándolas de las ampollas que permanecen en el dispositivo, caracterizado por una hendidura (14) formada entre la tapa (3) , y el alojamiento (2, 71) cuando se cierra la tapa (3) a través de la cual pueden sobresalir las ampollas utilizadas cuando la cámara de ampollas utilizadas está llena.

2. Inhalador según cualquier reivindicación anterior, en el que el actuador (3, 72) está montado pivotablemente en el alojamiento (2, 71) .

3. Inhalador según la reivindicación 2, en el que el actuador comprende un brazo (3, 72) montado pivotablemente en 20 el alojamiento (2, 71) por un extremo.

4. Inhalador según la reivindicación 3, en el que el miembro (9, 75) de perforación de ampollas pende de un lado de dicho brazo (2, 71) , posicionado para extenderse a través de una abertura (8, 76) del alojamiento (2, 71) en una posición cerrada, en la cual el brazo (3, 72) está apoyado sustancialmente contra el alojamiento (2, 71) , para perforar la tapa de una ampolla alineada con el miembro (9, 75) de perforación de ampollas.

5. Inhalador según la reivindicación 4, en el que el miembro de perforación (9, 75) comprende al menos dos cabezas de perforación discretas que pueden hacerse funcionar para perforar una número correspondiente de agujeros en una ampolla alineada con el miembro (9, 75) de perforación de ampollas.

6. Inhalador según la reivindicación 4, en el que está formada una abertura en el brazo en la proximidad de cada cabeza de perforación (9, 75) , formando al menos una de dichas aberturas una entrada de flujo de aire en una 30 ampolla y formando al menos otra de dichas aberturas una salida de flujo de aire de una ampolla.

7. Inhalador según la reivindicación 6, en el que la boquilla (5, 74) está en el brazo (3, 72) y se extiende en una dirección opuesta a la dirección en la que se extienden las cabezas de perforación, estando las aberturas del brazo (3, 72) en comunicación con el interior de la boquilla (5, 74) .

8. Inhalador según la reivindicación 6 o 7, en el que la boquilla (5, 74) incluye una cámara primaria (31) que tiene

una entrada de aire exterior (43) en comunicación, a través de la cámara primaria (31) , con la abertura o cada abertura (11a) de entrada de flujo de aire del brazo (7) , y una cámara secundaria (32) en comunicación con la abertura o cada abertura (11b) de salida de flujo de aire de dicho brazo (7) de tal modo que, cuando un usuario inhale a través de la boquilla (5) , se aspire aire por la abertura o cada abertura (11a) de entrada de flujo de aire hacia la ampolla a través de la entrada de aire exterior (34) y la cámara primaria (31) para arrastrar la dosis en el

flujo de aire, pasando dicha dosis arrastrada a través de la abertura o cada una de las aberturas (11b) de salida de flujo de aire hasta la cámara secundaria (32) de la boquilla (5) , desde donde se la lleva a las vías respiratorias del usuario.

9. Inhalador según la reivindicación 8, en el que una pared de partición (33) separa las cámaras primaria y secundaria (31, 32) dentro de la boquilla (5) .

10. Inhalador según la reivindicación 9, en el que al menos una abertura de derivación de aire (35) se extiende a través de la pared de partición (33) para comunicar la cámara primaria (31) con la cámara secundaria (32) .

11. Inhalador según la reivindicación 10, en el que la abertura o cada abertura de derivación (35) está configurada de modo que el flujo de aire de la cámara primaria (31) a la cámara secundaria (32) a través de la abertura o cada abertura de derivación (35) y el flujo de aire procedente de las aberturas o cada una de las aberturas (11b) de salida 50 de flujo de aire coinciden sustancialmente en ángulo recto uno con respecto a otro.

12. Inhalador según cualquier reivindicación anterior, que comprende un mecanismo de indexación que incluye una rueda de indexación (90) que gira para mover una ampolla hasta una posición de alineación con el miembro (9, 75) de perforación de ampollas cuando el actuador (3, 72) se hace girar en una dirección, siendo operable el movimiento del actuador en la dirección opuesta para perforar la tapa de una ampolla alineada con el miembro de perforación de

ampollas.

13. Inhalador según cualquier reivindicación anterior, que incorpora una tira enrollada de ampollas (6) , teniendo cada una de ellas una tapa perforable (6c) y conteniendo una dosis de medicamento para su inhalación por un usuario, colocada en el alojamiento (2) .

14. Inhalador según la reivindicación 13, en el que la tira (6) incluye una característica frangible (50) entre cada dos ampollas para facilitar la separación de una ampolla respecto de una ampolla adyacente a lo largo de dicha línea y/o una muesca para facilitar el desgarre de la tira entre cada dos ampollas.

Figura 1

Figura 2 Figura 3

Figura 4

Figura 5

Figura 6

Figura 7 Figura 8A

Figura 8B Figura 9

Figura 10

Figura 11

Figura 12

Figura 13

Figura 14

Figura 15

Figura 18

Figura 19

Figura 20

Figura 21

Figura 22

Figura 23

Figura 24

Figura 25

Figura 25A

Figura 25B