FORMAS DE DOSIFICACION FARMACEUTICAS DE LIBERACION GASTRORRETENTIVA CONTROLADA.

Resumen: Un sistema farmacéutico de administración de fármacos gastrorretentivo, que es plegable o enrollable, para la liberación controlada de un agente activo en el tubo digestivo, cuyo sistema comprende:
a) una matriz de una o múltiples capas que presenta una configuración geométrica en dos o tres dimensiones que comprende un polímero que es adecuado para no ser retenido en el estómago en ayunas durante más de 2 horas, dicho polímero se selecciona de
(1) un polímero degradable seleccionado de:
(i) un polímero hidrófilo que no es instantáneamente soluble en los fluidos gástricos
(ii) un polímero entérico sustancialmente insoluble a pH menor de 5, 5;
(iii) un polímero hidrófobo; y
(iv) cualquier mezcla de al menos dos polímeros como los definidos en (i), (ii) o (iii);
(2) un polímero no degradable; y
(3) una mezcla de al menos un polímero como el definido en (1) con al menos un polímero como el definido en (2);
(b) una membrana contínua o discontínua, que es adecuada para no ser retenida en el estómago en ayunas durante más de dos horas, fijada o acoplada a dicha matriz, comprendiendo dicha membrana al menos un polímero con un módulo de Young de aproximadamente 100 a 200 Mpa y una resistencia del producto (con una desviación del 0,5%) de aproximadamente 2 a 25 Mpa, medidas todas utilizando un verificador de resistencia Instron a una velocidad de la cruceta de 25 mm/min.; y
(c) un fármaco, que puede estar en forma de partículas u opcionalmente contenido dentro de un medio que contiene el fármaco; estando incrustado dicho fármaco o fármaco contenido dentro de dicho medio que contiene el fármaco en una capa de dicha matriz, o estando ocluido entre al menos dos capas de dicha matriz, en el que cuando dicha matriz está fijada o acoplada a dicha membrana es adecuada para impidir la evacuación del estómago de dicho sistema de administración durante un periodo de tiempo desde aproximadamente 3 hasta aproximadamente 24 horas y en el que el sistema es adecuado para ser evacuado del estómago después de la separación y/o plegamiento de la membrana.

Solicitante: YISSUM RESEARCH DEVELOPMENT COMPANY OF THE HEBREW UNIVERSITY OF JERUSALEM

Nacionalidad: IL

Inventor/es: FRIEDMAN, MICHAEL. KLAUSNER, EYTAN. LAVY, ERAN. HOFFMAN, AMNON

Fecha de Publicación de la Concesión: 01/12/2005

Fecha Solicitud PCT: 20/11/2000

Fecha Concesión Europea: 27/07/2005

Clasificación Principal: A61K9/20

Países PCT: AT, BE, CH, DE, DK, ES, FR, GB, GR, IT, LI, LU, NL, MC, IE, SI, FI, RO, CY, EPO, LT, LV, MK, AL, AM, AZ, BY, GH, GM, KE, KG, KZ, LS, MD, MW, MZ, RU, SD, SL, TJ, TM, TZ, UG, ZW, BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE, SN, TD, TG, ARIPO, SZ, GW, OAPI, EAPO