Un dispositivo de toracentesis (10) para extraer fluido de una cavidad,

que incluye un medio de detección paraindicar contacto de un extremo distal del dispositivo con un órgano corporal, comprendiendo dicho dispositivo de toracentesis (10):

un cuerpo hueco (13);

una aguja exterior (30) fijamente sujeta a dicho cuerpo (13) y extendiéndose desde el mismo, definiendo dichaaguja exterior (30), un conducto (34) a su través;

una aguja interior (28) dispuesta deslizablemente dentro de dicho conducto (34);

incluyendo dicha aguja exterior (30) una punta afilada e incluyendo dicha aguja interior una punta roma, yextendiéndose dicha aguja interior (28) más lejos de dicho cuerpo (13) que dicha aguja exterior (30) cuandodicha aguja interior (28) está en la posición completamente extendida;

un primer muelle (20) alojado en dicho cuerpo (13) y asociado con dicha aguja interior (28), estandoconcebido dicho primer muelle (20) para ejercer una primera fuerza elástica destinada a empujar dicha agujainterior (28) hacia una posición completamente extendida; caracterizado porque

un segundo muelle (22) está concebido para ejercer una segunda fuerza elástica actuante sobre dicha agujainterior en oposición a dicha primera fuerza elástica de dicho primer muelle (20), y porquelos muelles primero y segundo forman parte del medio de detección.

Dispositivo de toracentesis con mecanismo de detección hipersensible.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo médico para realizar toracentesis y, más particularmente, a un dispositivo de toracentesis que se utiliza para la extracción de fluido de la cavidad pleural. Más específicamente, la presente invención se refiere a un dispositivo de toracentesis que tiene un mecanismo de detección hipersensible de doble muelle que reduce en gran medida la posibilidad de punción o laceración pulmonar por el dispositivo durante la toracentesis.

2. Técnica anterior La toracentesis implica la extracción o evacuación de fluido de la cavidad pleural entre los pulmones y la pared torácica de un paciente que ha sufrido alguna clase de trauma en el área de la cavidad pleural. La evacuación de fluido de la cavidad pleural es una intervención necesaria para permitir que los pulmones se expandan apropiadamente y promuevan una convalecencia apropiada. Durante una intervención de toracentesis de la técnica anterior un usuario sanitario hace una incisión a través de la pared torácica e inserta un catéter u otro miembro tubular a través de incisión y dentro de la cavidad pleural. Se conecta después el extremo proximal de catéter a una fuente de presión negativa, por ejemplo una jeringa de punta luer, y se puede evacuar de la cavidad pleural a través del catéter, por accionamiento de la jeringa, un fluido que incluye sangre, aire y otras secreciones corporales.

Dispositivos médicos utilizados para extraer fluido de la cavidad pleural durante una intervención de toracentesis son bien conocidos en la técnica. Un dispositivo típico de la técnica anterior para realizar toracentesis está descrito en la patente US No. 4, 447, 235 de Clarke, titulada "Thoracentesis Device", la cual describe un catéter flexible que tiene un extremo distal y un extremo proximal, un medio que define un conducto alargado conectado al extremo proximal del catéter y en línea con éste, y una aguja hueca que tiene un extremo distal afilado adaptado para penetrar en la cavidad torácica. Sin embargo, el inconveniente del dispositivo de Clarke es que se podría posiblemente producir durante la inserción del dispositivo a través de la pared torácica una punción inadvertida de un órgano corporal interno por el extremo distal afilado del catéter, ya que no están previstas medidas para indicar si el extremo distal afilado del dispositivo ha hecho contacto con los pulmones u otro órgano corporal una vez que el extremo distal afilado entra en la cavidad pleural.

Otro dispositivo de toracentesis es conocido por el documento WO-A-9319793.

Otros dispositivos médicos, tal como un dispositivo de aguja de tipo Verress, utilizados para neumoperitoneo requieren también un medio para detectar si el extremo distal afilado del dispositivo ha hecho contacto con un órgano corporal interno cuando se insufla la cavidad abdominal. Un dispositivo típico de aguja de tipo Verress se describe en la patente US No. 5, 256, 148 de Smith et al., titulada "Verress Needle with Enhanced Acoustical Means", la cual muestra una aguja interior de punta roma, cargada por un solo muelle, contenida deslizablemente dentro de una aguja exterior perforadora de diámetro mayor sujeta fijamente al mango del dispositivo. En funcionamiento, la aguja exterior del dispositivo de aguja de tipo Verress se utiliza para penetrar completamente a través de las paredes abdominales y estomacales y entrar en el estómago. A medida que la aguja exterior penetra en el estómago, la resistencia aplicada contra la aguja interior cargada por un solo muelle hace que la aguja interior se retire hacia dentro del conducto de la aguja exterior de tal manera que el extremo afilado de la aguja exterior sea puesto al descubierto y se extienda hacia fuera hasta más allá de la aguja interior de punta roma. Una vez que la aguja exterior penetra completamente en la pared estomacal y entra en el estómago, se suprime la resistencia contra el extremo de la aguja interior aplicada por la pared estomacal, de modo que la fuerza del muelle único aplicada a la aguja interior hace que su extremo distal de punta roma se mueva hacia delante hasta una posición completamente extendida más allá del extremo distal afilado de la aguja exterior. El dispositivo de Smith et al. está también provisto de un medio de detección para indicarle visualmente al usuario sanitario si el extremo distal de punta roma completamente extendido de la aguja interior ha hecho contacto con un órgano corporal interno después de su inserción en el estómago. El medio de detección del dispositivo de Smith et al. comprende una disposición de un solo muelle en la que el extremo proximal de la aguja interior dispuesto dentro del alojamiento del dispositivo está cargado por muelle y conectado operativamente a un medio de detección de tal manera que se le proporcione al usuario sanitario una indicación visual de que se ha hecho contacto con el extremo distal de punta roma de la aguja interior. El medio de detección incorpora también dos bandas coloreadas opuestas que se ven a través de una ventana practicada en el mango del dispositivo. Una de las bandas coloreadas indica que el extremo distal de punta roma de la aguja interior está en una posición completamente extendida hacia fuera más allá de la punta afilada de la aguja exterior, indicándole así visualmente al usuario sanitario que el extremo distal del dispositivo no ha hecho contacto físico con el órgano corporal interno después de su entrada en el estómago. La banda coloreada opuesta indica que el extremo distal de punta roma de la aguja interior ha hecho contacto con un órgano corporal y se ha retraído hacia dentro del conducto de la aguja exterior de modo que se ponga al descubierto la punta afilada de la aguja exterior. Estas bandas coloreadas opuestas le proporcionan al usuario sanitario un estímulo visual en cuanto a si se está haciendo contacto por el extremo distal de punta roma del dispositivo con un órgano corporal interno, y así se puede impedir una punción o laceraciones inadvertidas de otros órganos corporales. Sin embargo, el medio de detección del dispositivo de Smith et al. podría mejorarse aún más cuando se le aplique a toracentesis u otras intervenciones invasivas. La disposición de un solo muelle utilizada para indicar visualmente la posición del extremo distal del dispositivo podría ser mejorada para proporcionar una sensibilidad de detección incrementada a fin de indicar si se ha hecho contacto con los pulmones u otros órganos corporales internos.

En la patente US No. 5, 578, 053 se describe otra disposición de aguja que tiene un miembro de seguridad distalmente solicitado dentro de una aguja exterior o, alternativamente, una aguja interior móvil dentro de un catéter exterior. La aguja exterior y el catéter son móviles con respecto a un cubo o cono de aguja.

Por tanto, aparece en la técnica la necesidad de un dispositivo médico que incluya un medio de indicación que proporcione una sensibilidad mejorada en cuanto a la posición del extremo distal de punta roma de la aguja interior con relación a la aguja exterior afilada del dispositivo.

OBJETOS Y SUMARIO DE LA INVENCIÓN En breve sumario, la presente invención supera y alivia sustancialmente las deficiencias de la técnica anterior proporcionando un dispositivo de toracentesis que tiene un mecanismo de detección hipersensible de doble muelle que le proporciona al usuario sanitario una indicación visual rápida e inmediata de cuándo el extremo distal de punta roma de la aguja interior del dispositivo ha hecho contacto con un órgano corporal, impidiendo así una punción o laceración del área pulmonar durante la toracentesis. El dispositivo de toracentesis de la presente invención, según se le define en la reivindicación 1, comprende una aguja exterior fijamente sujeta en su extremo proximal a un mango y con un extremo distal afilado adaptado para penetrar en la pared torácica de un paciente. El extremo distal afilado de la aguja exterior incluye una abertura en comunicación con un primer conducto formado a lo largo del eje longitudinal de la aguja exterior. Dentro del primer conducto está deslizablemente dispuesta una aguja interior de diámetro menor que tiene un extremo proximal cargado por muelle, encajado deslizablemente dentro del mango, y un extremo distal de punta roma que, en su posición completamente extendida, se extiende una corta distancia hacia fuera más allá del extremo distal afilado de la aguja exterior. Alrededor del extremo distal de punta... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de toracentesis (10) para extraer fluido de una cavidad, que incluye un medio de detección para indicar contacto de un extremo distal del dispositivo con un órgano corporal, comprendiendo dicho dispositivo de toracentesis (10) :

un cuerpo hueco (13) ; una aguja exterior (30) fijamente sujeta a dicho cuerpo (13) y extendiéndose desde el mismo, definiendo dicha aguja exterior (30) , un conducto (34) a su través; una aguja interior (28) dispuesta deslizablemente dentro de dicho conducto (34) ; incluyendo dicha aguja exterior (30) una punta afilada e incluyendo dicha aguja interior una punta roma, y extendiéndose dicha aguja interior (28) más lejos de dicho cuerpo (13) que dicha aguja exterior (30) cuando dicha aguja interior (28) está en la posición completamente extendida; un primer muelle (20) alojado en dicho cuerpo (13) y asociado con dicha aguja interior (28) , estando concebido dicho primer muelle (20) para ejercer una primera fuerza elástica destinada a empujar dicha aguja interior (28) hacia una posición completamente extendida; caracterizado porque un segundo muelle (22) está concebido para ejercer una segunda fuerza elástica actuante sobre dicha aguja interior en oposición a dicha primera fuerza elástica de dicho primer muelle (20) , y porque los muelles primero y segundo forman parte del medio de detección.

2. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (13) es transparente.

3. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 1, en el que dicha primera fuerza elástica es mayor que dicha segunda fuerza elástica.

4. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 2, en el que el medio de detección comprende un primer indicador (16) asociado con dicha aguja interior (28) , dando dicho primer indicador (16) una indicación visual de que dicha aguja interior (28) está en la posición completamente extendida.

5. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 4, en el que el medio de detección comprende, además, un segundo indicador (18) asociado con dicho primer indicador (16) , dando dicho segundo indicador (18) una indicación visual de que dicha aguja interior (28) no está en la posición completamente extendida.

6. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 5, en el que dicho segundo indicador (18) está anidado dentro de dicho primer indicador (16) .

7. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 5, en el que dicho segundo indicador (18) está completamente oculto a la vista cuando dicha aguja interior (28) está en la posición completamente extendida.

8. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 1, en el que, cuando dicha aguja interior (28) está en la posición completamente extendida, dicho primer muelle (20) está completamente extendido y dicho segundo muelle

(22) está completamente comprimido.

9. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (13) incluye un alojamiento frontal (12) y un alojamiento trasero (14) conectado a rosca con dicho alojamiento frontal (12) .

10. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de toracentesis (10) comprende, además, una válvula unidireccional (70) dispuesta en una cavidad (50) de dicho cuerpo (13) .

11. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 1, en el que dicha primera fuerza elástica es menor que 125 g (0, 275 libras) .

12. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 1, en el que dicha segunda fuerza elástica es menor que 34 g (0, 075 libras) .

13. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (13) define una ruta interior para la evacuación de fluido a través de dicho conducto (34) .

14. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (13) incluye una abertura

(86) para la evacuación de fluido de dicho cuerpo (13) .

15. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 4, en el que dicho primer indicador (18) no está completamente oculto a la vista cuando dicha aguja interior (28) no está en la posición completamente extendida.

16. Un dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (13) es transparente; dicho primer muelle es un muelle grande (20) ; y dicho segundo muelle es un muelle pequeño (22) , 5 y en el que el medio de detección comprende, además, un indicador positivo (16) y un indicador negativo (18) dispuestos en dicho cuerpo (13) .

17. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 16, en el que dicha fuerza elástica de dicho muelle grande (20) aplica una fuerza axial mayor que dicha contrafuerza elástica de dicho muelle pequeño (22) . 10

18. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 16, en el que dicho indicador positivo (16) da una indicación visual de que dicha aguja interior (28) está en la posición completamente extendida.

19. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 16, en el que dicho indicador negativo (18) da una 15 indicación visual de que dicha aguja interior (28) no está en la posición completamente extendida.

20. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 16, en el que dicho indicador negativo (18) está anidado y oculto dentro de dicho indicador positivo (16) .

21. El dispositivo de toracentesis (10) según la reivindicación 20, en el que, cuando dicha aguja interior (28) no está

en la posición completamente extendida, dicho indicador negativo (18) no está oculto por dicho indicador positivo

(16) .