DISPOSITIVO PARA LA REDUCCIÓN DE FRACTURAS ÓSEAS.

Dispositivo para la reducción de una fractura ósea (1, 100, 200,

300, 400, 500, 600, 700) que comprende un cuerpo principal (2) y uno o varios elementos de anclaje (3) diseñados para su desplazamiento por medios de accionamiento (4) desde una posición en reposo dentro de alojamientos respectivos (6) de dicho cuerpo principal (2) hasta una posición de trabajo fuera de dicho cuerpo principal (2), de manera que dichos uno o varios elementos de anclaje (3) son empujados hacia fuera de sus alojamientos respectivos (6) de dicho cuerpo principal (2) a través de una abertura correspondiente (5) cuando son accionados por dichos medios de accionamiento (4); caracterizado porque dichos elementos de anclaje (3) están realizados en un material elástico, y por que dichos alojamientos (6) comprenden una parte (6b) adecuada para contener una parte de los elementos de anclaje correspondientes (3), teniendo dicha parte (6b) una profundidad (P), o altura, que es menor que la longitud, o altura (h), de dichos elementos de anclaje correspondientes (3), de manera que en dicha posición de reposo, cada uno de dichos uno o varios elementos de anclaje (3) está comprimido hacia dentro de su alojamiento correspondiente (6) a efectos de adquirir una primera forma; y por que dichos elementos de anclaje (3) adquieren una segunda forma diferente de dicha primera forma cuando son desplazados a dicha posición de trabajo fuera de dicho cuerpo (2).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2009/000320.

Solicitante: Delta System S.R.L. - Società Unipersonale.

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: Via Borgo Casale 29 36100 Vicenza (VI) ITALIA.

Inventor/es: CHEMELLO,Antonio, CHEMELLO,Paolo.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 19 de Febrero de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/72C
  • A61B17/72G
  • A61B17/72H

Clasificación PCT:

  • A61B17/72 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos intramedulares.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Bosnia y Herzegovina, Bulgaria, República Checa, Estonia, Croacia, Hungría, Islandia, Noruega, Polonia, Eslovaquia, Turquía, Malta, Serbia.

PDF original: ES-2372011_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

La invención se refiere a cirugía ortopédica y traumatológica. En particular, la invención se refiere al tratamiento quirúrgico de fracturas de huesos. De manera más detallada, la invención se refiere a un dispositivo para la reducción de una fractura ósea, llamado también clavo intramedular, con características funcionales mejoradas en comparación con los clavos de tipo conocido, para la utilización en la reducción de fracturas óseas, y en particular, fracturas de huesos largos. Es sabido habitualmente que la cirugía es un método ampliamente utilizado para el tratamiento de fracturas óseas, especialmente las que afectan a huesos largos. La cirugía tiene muchos medios de síntesis disponibles para reducir dichas fracturas, incluyendo los clavos intramedulares que se utilizan cada vez más. El dispositivo o el llamado clavo, para reducir una fractura ósea comprende un cuerpo tubular alargado que es insertado dentro del canal medular de hueso fracturado adecuadamente fresado. De acuerdo con una realización conocida, el clavo intramedular comprende un conjunto de elementos de anclaje, también llamadas clavijas, contenidos dentro del cuerpo tubular. Estos vástagos están diseñados para sobresalir por aberturas apropiadas dispuestas en el cuerpo tubular a efectos de resultar implantados en la parte cortical de hueso fracturado, posibilitando la fijación distal del clavo al hueso. La salida de los vástagos es accionada por el cirujano con ayuda de herramientas adecuadas, que son utilizadas para actuar sobre medios de actuación que comprenden elementos mecánicos insertados en el cuerpo del clavo. Al final del periodo de convalecencia, el cirujano actúa nuevamenten utilizando las herramientas anteriormente mencionadas, para hacer que las clavijas se retiren por completo dentro del cuerpo tubular, posibilitando que el dispositivo pueda ser retirado del hueso. Un primer inconveniente de este tipo de dispositivo consiste en que los procedimientos involucrados en hacer que las clavijas salgan y se retiren, no son seguros ni fiables. Más en particular, un inconveniente de este tipo de clavo consiste en que las clavijas antes mencionados quedan retenidos contra el clavo durante la instalación y extracción del mismo. Esto interfiere, además, con la salida apropiada y la retirada óptima de las clavijas desde el cuerpo tubular o hacia del cuerpo tubular. Otra desventaja consiste en que el cirujano puede ser incapaz de hacer que todas las clavijas se retiren y algunas de ellas impacten sobre el borde de la abertura antes mencionada o se atasquen. Otro inconveniente que está relacionado con los anteriormente mencionados, consiste en que se requiere un considerable esfuerzo por parte del cirujano para controlar la salida y retirada de las clavijas. Otro inconveniente adicional consiste en que dicho esfuerzo puede llevar a la rotura de algunos de los vástagos con la consecuencia de que algunos de los fragmentos resultantes permanezcan dentro del hueso, posiblemente dando lugar a complicaciones clínicas. Otro inconveniente con respecto a los que se han mencionado anteriormente consiste en que los cirujanos son incapaces de realizar el accionamiento de control completo y en condiciones de seguridad, y no tienen la garantía de la sensibilidad que necesitan en el proceso para controlar adecuadamente la posición alcanzada por las clavijas dentro del hueso. El objeto de la presente invención consiste en superar los inconvenientes anteriormente mencionados. Un objetivo específico de la invención consiste en realizar un dispositivo para la reducción de fracturas de huesos con características funcionales mejoradas en comparación con las de los clavos de tipo conocido, para la utilización en la reducción de fracturas de huesos largos, posibilitando la superación de los inconvenientes antes mencionados. Otro objetivo consiste en realizar un dispositivo adecuado para su fijación de forma distal en la parte cortical del hueso fracturado de manera rápida y fiable. Otro objetivo consiste en realizar un dispositivo en el que el procedimiento para la retirada de las clavijas dentro del cuerpo tubular es rápido y fiable. 2   Otro objetivo es el de realizar un dispositivo en el que se evita cualquier bloqueo de las clavijas durante el procedimiento para extenderlos desde el cuerpo tubular o de efectuar su retirada hacia dentro del mismo. Otro objetivo consiste en realizar un dispositivo que es más sencillo de implantar y retirar que los clavos comparables de tipo conocido. Otro objetivo consiste en realizar un dispositivo que facilita el trabajo del cirujano durante los procesos para instalación y retirada del dispositivo, y particularmente facilita al cirujano un mayor control de su posición y de la fijación al hueso que con clavos comparables de tipo conocido. Otro objetivo consiste en realizar un dispositivo en el que los vástagos llevan a cabo las etapas antes descritas de manera suave, sin encontrar obstáculo alguno o cualquier otro problema que pueda impedir o restringir dicha acción. Otro objetivo es el de realizar un dispositivo en el que las trayectorias cubiertas por los vástagos a efectos de salir del clavo y quedar anclados en la parte cortical del hueso, y posteriormente su retirada del mismo, son controlados y mejorados en comparación con los dispositivos de tipo conocido. Más en particular, un objetivo consiste en asegurar que las trayectorias cubiertas por los vástagos durante su salida y retirada coincidan sustancialmente entre sí. Un último, y no menos importante objetivo, consiste en realizar un dispositivo que es fácil de fabricar y de montar, económico y adecuado para el usuario, en el que los procedimientos involucrados en su fijación distal con respecto al hueso y retirada posterior de los vástagos utilizados, para ello son especialmente simples y no requieren ningún esfuerzo específico por parte del cirujano. Los objetivos antes mencionados se consiguen por un dispositivo para la reducción de fracturas de hueso, tal como se describe, y se caracteriza en la reivindicación principal. El objeto de las reivindicaciones dependientes se refiere a realizaciones ventajosas. La solución propuesta posibilita ventajosamente la realización de un dispositivo en el que el sistema que consigue su fijación distal al hueso por medio de la salida de los vástagos y su retirada posterior en sus respectivos asientos es más fiable y segura que en los dispositivos de tipo conocido. La solución propuesta posibilita también de manera ventajosa la realización de un dispositivo que asegura al cirujano la capacidad de conseguir la salida y retirada de dichos vástagos de manera fácil y suave, de manera calibrada y con una mayor sensibilidad. Esto posibilita de manera ventajosa la reducción al mínimo de las necesidades de utilizar rayos x para identificar la posición de los vástagos, salvaguardando, por lo tanto, la salud del paciente. La solución que se ha propuesto posibilita también de manera ventajosa la realización de un dispositivo en el que la salida y retirada de los vástagos tiene lugar de manera deslizante y con un esfuerzo considerablemente más reducido por parte del cirujano que con clavos comparables de tipo conocido. Esto posibilita también evitar cualquier riesgo de rotura de dichos vástagos y la dispersión de los fragmentos resultantes dentro del hueso. Los objetivos y ventajas anteriormente mencionados se ilustrarán mejor en la descripción de varias realizaciones preferentes de la invención, que tienen carácter de ejemplos no limitativos, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que: - la figura 1 muestra una sección longitudinal parcial de una realización de un dispositivo, según la invención, en una primera posición de trabajo; - la figura 1a muestra una vista con las piezas desmontadas de una sección longitudinal del dispositivo de la figura 1; - la figura 2 muestra una vista en sección longitudinal parcial del dispositivo de la figura 1 en otra posición de trabajo, combinada con una vista de la misma desde la parte superior; - la figura 3 muestra una vista lateral de un elemento del clavo de la figura 1; - la figura 4 muestra otra vista lateral del elemento de la figura 3; - la figura 5 muestra una vista en sección del elemento de la figura 3; - la figura 6 muestra una vista lateral de una variante del elemento de la figura 3; - la figura 7 muestra otra vista lateral del elemento de la figura 6; - la figura 8 muestra una sección longitudinal de otro elemento del clavo de la figura 1; 3   - la figura 9 muestra otra vista en sección longitudinal y vista en sección transversal del elemento de la figura 8; - la figura 10 muestra una vista en sección longitudinal de otro elemento del clavo de la figura 1; - la figura 11 muestra una vista en sección transversal, según Z-Z, del elemento de la figura 10; - la figura 12 muestra una... 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Reivindicaciones:

1. Dispositivo para la reducción de una fractura ósea (1, 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700) que comprende un cuerpo principal (2) y uno o varios elementos de anclaje (3) diseñados para su desplazamiento por medios de accionamiento (4) desde una posición en reposo dentro de alojamientos respectivos (6) de dicho cuerpo principal (2) hasta una posición de trabajo fuera de dicho cuerpo principal (2), de manera que dichos uno o varios elementos de anclaje (3) son empujados hacia fuera de sus alojamientos respectivos (6) de dicho cuerpo principal (2) a través de una abertura correspondiente (5) cuando son accionados por dichos medios de accionamiento (4); caracterizado porque dichos elementos de anclaje (3) están realizados en un material elástico, y por que dichos alojamientos (6) comprenden una parte (6b) adecuada para contener una parte de los elementos de anclaje correspondientes (3), teniendo dicha parte (6b) una profundidad (P), o altura, que es menor que la longitud, o altura (h), de dichos elementos de anclaje correspondientes (3), de manera que en dicha posición de reposo, cada uno de dichos uno o varios elementos de anclaje (3) está comprimido hacia dentro de su alojamiento correspondiente (6) a efectos de adquirir una primera forma; y por que dichos elementos de anclaje (3) adquieren una segunda forma diferente de dicha primera forma cuando son desplazados a dicha posición de trabajo fuera de dicho cuerpo (2). 2. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque en dicha posición de reposo, cada uno de dichos uno o varios elementos de anclaje (3) está dispuesto de manera que su extremo diseñado para quedar implantado en el hueso (O) entra en dicha abertura (5) pero no se extiende desde dicho cuerpo principal (2). 3. Dispositivo (200, 300), según una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque durante la salida/retirada de dichos uno o varios elementos de anclaje (3), desde/en dicho alojamiento (6), una superficie (31, 32) de dichos elementos de anclaje (3) establece contacto con una pared (50, 51, 52) de dicha abertura (5) para guiar cada uno de dichos uno o varios elementos de anclaje (3). 4. Dispositivo (200, 300), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque, durante la salida de dichos uno o varios elementos de anclaje (3), cada uno gira alrededor de un eje (30) dispuesto transversalmente con respecto al eje longitudinal (29) de dicho dispositivo (1) para facilitar su salida a través de dicha, como mínimo, una abertura (5). 5. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichos elementos de anclaje (3) comprenden un vástago (7) con un primer extremo (7a) con una parte terminal apuntada (48) adecuada para implantarse en el hueso, y un segundo extremo (7b) que comprende medios (9) para la conexión de dichos medios de accionamiento (4), estando conformado dicho vástago y teniendo una longitud (L) y una altura (h). 6. Dispositivo, según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho vástago conformado (7) es arqueado y sustancialmente reproduce un arco de círculo, o un arco de una elipse, o un arco de parábola. 7. Dispositivo, según las reivindicaciones 5 ó 6, caracterizado porque dichos medios de conexión (9) consisten en un extremo (7b) de cada elemento de anclaje (3), estando dicho extremo conformado de manera adecuada para acoplarse dentro de una cavidad correspondiente (8) de dichos medios de accionamiento (4). 8. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichos medios de accionamiento (4) comprenden un primer elemento (10) diseñado para deslizar axialmente dentro de dicho cuerpo principal (2) conectado mecánicamente a un segundo elemento (15) con una primera rosca adecuada para su acoplamiento con una rosca correspondiente dispuesta en dicho cuerpo principal (2), estando diseñado dicho segundo elemento (15) para su giro por medio de una herramienta (T). 9. Dispositivo, según la reivindicación 8, caracterizado porque, como mínimo, una parte de dichos alojamientos (6) están creados longitudinalmente en la superficie externa de dicho primer elemento (10) y comprenden una primera parte (6a) adecuada para alojar un extremo (7b) de dicho, como mínimo, un elemento de anclaje (3). 10. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichas aberturas (5) son ranuras rodeadas por paredes (51, 52). 11. Dispositivo, según la reivindicación 10, caracterizado porque dichas paredes (51, 52) forman un ángulo con respecto al eje longitudinal (29) de dicho cuerpo principal (2) comprendido entre 72º y 68º. 12. Dispositivo, según la reivindicación 10, caracterizado porque dichas paredes (51, 52) forman un ángulo con respecto al eje longitudinal (29) de dicho cuerpo principal (2) comprendido entre 35º. 13. Dispositivo, según la reivindicación 10, caracterizado porque dichas paredes (51, 52) forman un ángulo con respecto al eje longitudinal (29) de dicho cuerpo principal (2) comprendido entre 145º y 165º, y preferentemente es de 150º. 14. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el eje (55) de dichas 12   aberturas (5) forman, preferentemente, un ángulo agudo (B) con respecto al eje longitudinal (29) de dicho cuerpo principal (2). 15. Dispositivo, según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho ángulo (B) está comprendido entre 72º y 68º. 16. Dispositivo, según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho ángulo (B) está comprendido entre 65º 17. Dispositivo, según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho ángulo (B) está comprendido entre 15º y 35º y preferentemente es de 30º. 18. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichos uno o varios elementos de anclaje (3) están dispuestos radialmente según un ángulo (A) que es aproximadamente de 120º de uno a otro con respecto al eje longitudinal (9) de dicho cuerpo principal (2). 19. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho cuerpo principal (2) comprende un cuerpo hueco con dichas aberturas (5) y con un primer y segundo extremos (2a, 2b). 20. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho cuerpo principal (2) tiene, como mínimo, un tramo con una forma externa sustancialmente poligonal. 21. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque también comprende la caperuza (21) adecuada para su colocación en la pared externa del hueso y anclable a dicho hueso. 22. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un orificio transversal (90) adecuado para contener un tornillo (91) para el anclaje a dicho hueso y/u otro dispositivo (1). 23. Dispositivo, según la reivindicación 22, caracterizado porque dicho orificio pasante transversal (90) tiene forma circular y/o elíptica, y/o poligonal, y/o mixtilínea. 13   14     16   17   18   19     21   22   23

 

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