Dispositivo para calcular la eficiencia de diálisis.

Una preparación génica de liberación sostenida en forma de gel incluyendo un atelocolágeno y un gen deseado o un vector incluyendo dicho gen deseado.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/SE1998/002212.

Solicitante: Gambro Aktiebolag.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: P.O. Box 7373 103 91 Stockholm SUECIA.

Inventor/es: STERNBY, JAN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M1/14 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15;  instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › Sistemas de diálisis; Riñones artificiales; Oxigenadores de la sangre (membranas semipermeables caracterizadas por sus materiales, sus procedimientos de fabricación B01D 71/00).
  • A61M1/16 A61M 1/00 […] › con membranas.
  • G01N33/487 FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › de material biológico líquido.
Dispositivo para calcular la eficiencia de diálisis.

Fragmento de la descripción:

Dispositivo para calcular la eficiencia de diálisis

Campo de la invención 5

La presente invención se refiere a un dispositivo para calcular la eficiencia de diálisis. Más específicamente, la invención se refiere a un dispositivo para obtener una concentración inicial de urea y/u otros solutos presentes en la sangre para un cálculo adicional de parámetros de diálisis.

La presente invención está prevista para usarse durante un tratamiento de diálisis, tal como hemodiálisis, hemodiafiltración o hemofiltración. También puede usarse para tratamientos de diálisis peritoneal. Sin embargo, la invención no se limita a los modos de tratamiento mencionados anteriormente, sino que también puede usarse para otros fines médicos o no médicos.

Técnica anterior

Un método y un dispositivo para calcular la eficiencia de diálisis se dan a conocer en la solicitud de patente sueca nº 9702074-7 presentada el 2 de junio de 1997, solicitante Gambro AB. En dicha solicitud de patente se calcula una eficiencia relativa en todo el cuerpo. El cálculo usa una curva de concentración de urea extraída obtenida por un 20 monitor de urea durante el tratamiento de diálisis. El monitor de urea mide la concentración de urea en el fluido efluente procedente del dializador, emitido normalmente hacia el desagüe. El resultado obtenido por el monitor de urea es un valor de la masa de urea extraída mrem así como la curva de concentración de urea extraída, a partir de la cual puede calcularse la masa total de urea acumulada m0 en el cuerpo, la dosis de diálisis en todo el cuerpo Kt/V, el índice de extracción de soluto SRI, etc. 25

Según dicha solicitud de patente es necesario obtener un valor de la concentración inicial de urea en la sangre para poder caracterizar completamente el tratamiento de diálisis. Otro enfoque, también descrito, es obtener un valor del volumen total de agua en el cuerpo V del paciente, a partir del cual puede calcularse la concentración de urea en la sangre del paciente. 30

En dicha solicitud de patente se proporcionan varios enfoques diferentes para obtener dicha concentración inicial de urea, como una muestra de sangre o una disolución de diálisis equilibrada antes del comienzo del tratamiento. Estos métodos son más o menos problemáticos y hay un deseo de eliminar la intervención manual. Además se requiere tomar muestras de sangre antes del inicio del tratamiento de diálisis. Tan pronto como el tratamiento comienza, la 35 concentración inicial de urea en sangre se diluye debido a la recirculación cardiopulmonar y la recirculación de acceso. Por tanto debe tenerse cuidado de obtener la concentración inicial de urea antes de que se vea comprometida.

Sumario de invención 40

El objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para obtener la concentración inicial de urea en la sangre antes del tratamiento de diálisis, para usarse en la invención según la solicitud de patente sueca nº 9702074-7 para calcular parámetros esenciales de un paciente relacionados con la diálisis.

Específicamente es posible usar la masa total de urea en el cuerpo m0, obtenida según dicha solicitud de patente sueca nº 9702074-7, y la concentración inicial de urea c0 en la sangre obtenida según la presente invención para calcular el volumen de distribución V de urea en el cuerpo. Se espera que este parámetro V sea constante desde el final de un tratamiento hasta el final del siguiente y pueda usarse como alternativa al peso corporal seco como parámetro para determinar la ultrafiltración requerida durante un tratamiento de diálisis. Además, el volumen de 50 distribución V puede ser un marcador a largo plazo del estado general del paciente.

Un método para determinar la dialisancia de un dializador usado durante un tratamiento de diálisis se da a conocer en el documento EP 658 352 presentado por Hospal AG. Según este método se genera una alteración en la disolución de diálisis nueva antes del dializador y se mide el efecto resultante en el dializado después del dializador. 55 Normalmente, la alteración se induce en la conductividad de la disolución de diálisis. El método proporciona la dialisancia iónica efectiva para el dializador y la conductividad efectiva de plasma.

En estudios clínicos, esta dialisancia iónica para un dializador medida según el documento EP 658 352 ha demostrado concordar bien con el aclaramiento efectivo de agua plasmática de ese dializador para urea (Ke) , es 60 decir el aclaramiento de agua plasmática corregido con respecto a la recirculación, la recirculación pulmonar así como la recirculación de acceso.

La definición de aclaramiento implica que la tasa de extracción de masa de urea es igual al producto del aclaramiento efectivo de agua plasmática (Ke) y la concentración de agua plasmática (cpw) de urea en la sangre 65 sistémica que regresa del cuerpo. La diferencia entre el aclaramiento del dializador y el aclaramiento efectivo del dializador es que para el aclaramiento del dializador el denominador debe ser la concentración de agua plasmática en la sangre que entra en el dializador, mientras que para el aclaramiento efectivo del dializador el denominador debe ser la concentración de agua plasmática en la sangre sistémica que regresa del cuerpo. Debido a la recirculación, esta concentración en la sangre que entra en el dializador difiere de la concentración en la sangre sistémica que regresa del cuerpo. 5

El monitor de urea mide la tasa de extracción de masa de urea como el producto del caudal de dializado (Qd) y la concentración de urea en el dializado usado (cd) . Por tanto podemos equiparar las dos expresiones para tasa de extracción de masa de urea del agua plasmática y al dializado usado 10

En esta ecuación, Ke puede obtenerse mediante el método del documento EP 658 352 o un método similar, mientras que Qd y Cd se obtienen mediante el monitor de urea. Por tanto, cpw puede calcularse.

Sin embargo hay un efecto adicional que debe tenerse en cuenta. Debido a la resistencia interna en el cuerpo al transporte de urea, comienza a desarrollarse un gradiente de urea dentro del cuerpo desde el comienzo de un tratamiento de diálisis. Esto significa que las concentraciones de urea en partes diferentes del cuerpo difieren gradualmente cada vez más, y la concentración de urea en la sangre que regresa del cuerpo, usada en los cálculos anteriores, ya no es representativa de la concentración media de urea en el cuerpo. Por tanto, el cálculo anterior 20 puede usarse sólo antes o al inicio de un tratamiento, mientras la urea está distribuida uniformemente en el cuerpo, para hallar la concentración media de urea en el cuerpo.

El monitor de urea está programado para hallar el valor inicial para la urea de dializado cd0 interpolando hacia atrás a lo largo de la curva de concentración usando mediciones desde 20 hasta 5 minutos después del momento de inicio 25 de tratamiento, que se define como el momento en el que la concentración de urea de dializado medida cd se encuentra permanentemente por encima de un valor predeterminado de concentración baja. Debido a constantes de tiempo en el monitor, este valor inicial no captará la disminución inicial de urea debido al desarrollo de la recirculación, de manera que esta concentración inicial de urea de dializado cd0 será representativa de las condiciones con recirculación ya desarrollada. Usar este valor inicial de cd en la fórmula anterior, junto con una 30 medición del aclaramiento efectivo (Ke) realizada por ejemplo mediante el método descrito en el documento EP 658 352, producirá la concentración inicial de agua plasmática cpw0 de urea en la sangre que regresa del cuerpo. Al comienzo, antes de que se haya desarrollado algún gradiente en el cuerpo, ésta también será la concentración media de agua plasmática en el cuerpo. La medición del aclaramiento efectivo Ke debe realizarse preferiblemente lo antes posible después de los 20 minutos iniciales (para la interpolación de la urea de dializado inicial) para evitar 35 cambios no intencionales en el aclaramiento, y todos los factores que afectan el aclaramiento tales como los flujos de sangre y dializado deben mantenerse constantes durante este periodo.

Breve descripción de los dibujos 40

La figura 1 es una vista esquemática de una máquina de diálisis destinada a hemodiálisis que incluye un monitor de urea y en la que puede usarse la invención.

La figura 2 es una vista esquemática similar a la figura 1, pero con el monitor de urea integrado en la máquina de diálisis. 45

La figura 3 es una vista esquemática similar a la figura 1 de una máquina de diálisis adaptada para hemofiltración con dilución previa....

 


Reivindicaciones:

1. Aparato para calcular la concentración de una primera sustancia en la sangre de un mamífero, que comprende:

medios para pasar la sangre a través de un dializador que comprende una membrana semipermeable y medios para pasar un fluido dializante en el otro lado de la membrana, creando un dializado;

medios para medir la concentración (cd) de dicha primera sustancia en dicho dializado emitido desde dicho dializador; 10

caracterizado por

medios para introducir una alteración en dicho dializador en forma de un cambio de la concentración de una segunda sustancia, que no es la misma que la primera sustancia, en dicho fluido de diálisis introducido en 15 el dializador;

medios para medir el cambio resultante en la concentración de dicha segunda sustancia en dicho dializado que sale del dializador;

medios para calcular la dialisancia efectiva (Ke) de dicho dializador basándose en la alteración;

medios para obtener el caudal de dializado (Qd) ; y

medios para calcular la concentración (cpw) de dicha primera sustancia en la sangre mediante la fórmula 25

2. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado por

medios para medir la concentración (cd) de dicha primera sustancia en dicho dializado para obtener una curva de la concentración frente al tiempo;

medios para calcular la masa inicial (m0) de dicha primera sustancia en el cuerpo;

medios para calcular la concentración inicial (cpw0) de dicha primera sustancia en el cuerpo, extrapolando a un momento de inicio; y

medios para calcular el volumen de distribución (V) de dicha primera sustancia en el cuerpo de dicho mamífero según la fórmula 40

3. Aparato según la reivindicación 1 ó 2,

caracterizado porque la primera sustancia es urea y la segunda sustancia son iones de sodio, otros tipos de iones o sustancias que alteran la conductividad.


 

Patentes similares o relacionadas:

Aparatos de intercambio de masa y métodos para su uso, del 22 de Julio de 2020, de Haemair Limited: Método de uso de un intercambiador de masa, en donde el intercambiador de masa comprende: un primer canal para acomodar el flujo de un líquido a tratar; y un segundo canal […]

Dispositivo y método para para generar y visualizar códigos gráficos específicos de aparatos médicos y tratamientos médicos, del 22 de Julio de 2020, de FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH: Procedimiento para la creación de una asociación de una identidad del paciente a una estación de tratamiento, comprendiendo la estación de tratamiento […]

Sistema de diálisis que incluye coordinación de energía del calentador múltiple, del 22 de Julio de 2020, de BAXTER INTERNATIONAL INC.: Un sistema de diálisis (10a, 10b) que comprende: un primer calentador de fluido; un segundo calentador de fluido; una fuente de alimentación principal para […]

Equipo de membrana de fibras huecas para el intercambio de sustancias y procedimiento para fabricarlo, del 3 de Junio de 2020, de enmodes GmbH: Paquete de fibras huecas enrollado sobre un núcleo, compuesto por una pluralidad de fibras huecas permeables a unas sustancias de al menos una estera de fibras huecas, […]

Aparato de tratamiento de sangre con soporte de monitor de múltiples ejes, del 22 de Abril de 2020, de GAMBRO LUNDIA AB: Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo que comprende: una o más bombas situadas en una cara frontal de una carcasa , en el que las una […]

Sistemas de contenedores múltiples y usos de los mismos, del 22 de Abril de 2020, de Lo, Richard W.C: Un aparato de sistema de contenedores múltiples para preparar una formulación final de un medio de dializado peritoneal para administrar a un paciente para diálisis peritoneal, […]

Predicción y optimización de terapia para hemoterapia de insuficiencia renal, especialmente hemodiálisis domiciliaria, del 15 de Abril de 2020, de BAXTER INTERNATIONAL INC.: Un dispositivo para su uso con una máquina de hemoterapia de insuficiencia renal que es operable para ejecutar una prescripción terapéutica para un paciente que […]

Catéter de membrana, del 25 de Marzo de 2020, de CCore Technology GmbH: Dispositivo que comprende un catéter para uso intravascular, en donde el catéter tiene una entrada de sangre y una salida de sangre y comprende una […]

Utilizamos cookies para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relevante. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede obtener más información aquí. .