DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO CON GLOBO HINCHABLE.

Dispositivo hemostático que comprende:

una banda flexible (2) adaptada para ser envuelta alrededor de una extremidad 5 de un paciente en un punto de la extremidad en el que se debe detener una hemorragia,

medios para sujetar la banda, envuelta en la extremidad del paciente, un globo que está conectado a la banda y que se hincha cuando se introduce un fluido en el mismo, y un indicador (8) para posicionar el globo en el punto en que debe ser detenida la hemorragia, en el que la banda (2) y el globo (5) están fabricados de materiales que permiten la visualización del punto en que debe ser detenida la hemorragia. caracterizado porque el indicador (8) está dispuesto en el centro del globo o sobre el mismo para posicionar dicho centro sobre el punto en que debe ser detenida la hemorragia.

Dispositivo hemostático con globo hinchable La presente invención se refiere a un dispositivo hemostático, y más particularmente a un dispositivo hemostático que es fijado a una extremidad de un paciente en un punto de la extremidad en el que debe detenerse una hemorragia y que, mediante el hinchado de un globo aplica presión al sitio, de manera que detiene la hemorragia.

Cuando se lleva a cabo un procedimiento que implica la introducción percutánea de un instrumento, tal como un catéter en un vaso sanguíneo para un tratamiento médico, un examen o un diagnóstico, debe detenerse la hemorragia en el sitio de la punción a continuación de la retirada y extracción posterior del catéter. Los dispositivos hemostáticos que quedan sujetos al ser envueltos alrededor de la parte de un brazo o una pierna en la que está situado el punto de la punción y que comprimen el punto de la punción en el que debe detenerse la hemorragia, son ya conocidos en la técnica anterior (por ejemplo, el documento JP 3031486 U) .

En dichos dispositivos hemostáticos de la técnica anterior, la presión aplicada al punto donde debe ser detenida la hemorragia está dirigida en una dirección substancialmente vertical hacia abajo, y el efecto hemostático en esta dirección de compresión es inadecuado. Por consiguiente, a veces no se produce una hemostasis completa o tarda mucho tiempo en producirse.

Además, los dispositivos hemostáticos de la técnica anterior aplican presión no solo al punto de la punción donde debe detenerse la hemorragia, sino también a la zona que lo rodea. Por lo tanto, quedan también comprimidos otros tejidos, incluyendo otros vasos sanguíneos y nervios, dando en ocasiones como resultado entumecimiento y mala circulación de la sangre.

Para impedir que esto suceda, un profesional sanitario, tal como un médico o una enfermera, deben disminuir la fuerza de compresión a lo largo del tiempo llevando a cabo operaciones manuales pera reducir la presión del globo o aflojar la banda, lo cual es no es eficiente y es incómodo.

Además, cuando se utilizan dichos dispositivos hemostáticos de la técnica anterior, el profesional sanitario observa visualmente el globo situado encima del sitio de la punción. Se ha señalado que esto hace que el globo sea difícil de posicionar de forma correcta. En realidad, debido al mal posicionado del globo, puede formarse un hematoma o puede producirse una pérdida de sangre debido a la imposibilidad de detener la hemorragia.

En el documento USA 5.514.155 A, se da a conocer un dispositivo hemostático que tiene las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Por consiguiente, es un objetivo de la invención dar a conocer un dispositivo hemostático que tiene un efecto hemostático excelente.

Un segundo objetivo de la invención es dar a conocer un dispositivo hemostático que permite que un globo para la compresión del punto de punción (un punto en el que debe detenerse el flujo de sangre) sea posicionado fácilmente en dicho punto, y de este modo se reduce al mínimo la pérdida de sangre y la formación de hematomas debido al posicionado defectuoso del globo.

Estos objetivos se consiguen mediante la presente invención, tal como se expone a continuación:

Dispositivo hemostático que comprende una banda flexible adaptada para ser envuelta alrededor de una extremidad de un paciente en un punto en la extremidad en el que debe ser detenida la hemorragia, medios para sujetar la banda en posición envuelta alrededor de la extremidad del paciente, un globo que está conectado a la banda y que se hincha cuando se introduce un fluido en el mismo, y un indicador para situar el globo en el sitio donde debe ser detenida la hemorragia, en el que la banda y el globo están fabricados de materiales que permiten la visualización del sitio donde debe ser detenida la hemorragia.

El Indicador está dispuesto en el centro del globo o encima del mismo, para posicionar dicho centro sobre el sitio en que debe ser detenida la hemorragia Estos y otros objetivos, características y ventajas de la invención serán más evidentes al considerar la siguiente descripción detallada y los dibujos que la acompañan, en la que solamente el dispositivo mostrado en las figuras 5 y 6 es una realización de la invención, mientras que los dispositivos mostrados en las figuras 1 a 4 no están comprendidos dentro del ámbito de las reivindicaciones.

La figura 1 es una vista inferior de una primera realización del dispositivo hemostático. Muestra el lado del dispositivo que sirve de superficie interior cuando el dispositivo está sujeto a la muñeca de un paciente.

La figura 2 es una vista en sección que muestra el mismo dispositivo hemostático que la figura 1 durante la utilización.

La figura 3 es una vista en sección que muestra una segunda realización del dispositivo hemostático.

La figura 4 es una vista en sección que muestra una tercera realización del dispositivo hemostático.

La figura 5 es una vista inferior de una cuarta realización del dispositivo hemostático según la invención. Muestra el lado del dispositivo que sirve de superficie interior cuando el dispositivo está sujeto a la muñeca de un paciente.

La figura 6 es una vista en sección que muestra el mismo dispositivo hemostático que la figura 5 durante la utilización.

La figura 7 es un diagrama del cambio a lo largo del tiempo de la presión interna del globo en los ejemplos de la invención y en los ejemplos comparativos que se describen más adelante en esta memoria.

Primera realización Tal como se ha indicado anteriormente, la figura 1 es una vista inferior de una primera realización del dispositivo hemostático según la invención. Muestra el lado del dispositivo que sirve de superficie interior cuando el dispositivo está sujeto a la muñeca de un paciente. La figura 2 es una vista en sección que muestra el mismo dispositivo hemostático sujeto y utilizado en la muñeca.

El dispositivo hemostático -1- mostrado en las figuras 1 y 2 es utilizado para detener la hemorragia en el punto -510de una punción, después de retirar un instrumento tal como un catéter que había sido introducido de forma percutánea en una arteria a través de una punción formada en alguna parte en una extremidad, tal como en una muñeca -500-, para un objetivo médico tal como tratamiento, examen, o diagnóstico. Este dispositivo hemostático -1- tiene una banda -2- que está adaptada para ser envuelta alrededor de la muñeca -500-, una superficie de fijación -3- para sujetar la banda -2- en estado envuelto alrededor de la muñeca -500-, una placa curvada -4-, un globo principal -5- y un globo secundario -6-.

La banda -2- es un elemento flexible como una correa. Tal como se muestra en la figura 2, la banda -2- está sujeta a la muñeca -500- al estar envuelta una vuelta completa alrededor del exterior de la muñeca -500- y teniendo partes de la banda -2-, próximas a ambos extremos de la misma, que se superponen entre sí. Las partes superpuestas de la banda -2- están sujetas o unidas a continuación, por medio del elemento de sujeción de superficie -3-, descrito más adelante.

El material que constituye la banda -2- no está sometido a ninguna limitación particular, siempre que el punto -510- de la punción pueda ser visto a través de la misma. Los ejemplos mostrados incluyen cloruro de polivinilo, poliolefinas tales como polietileno, polipropileno, polibutadieno y copolímeros de acetato de etileno-vinilo (EVA) , poliésteres tales como tereftalato de polietileno (PET) y tereftalato de polibutileno (PBT) , cloruro de polivinilideno, siliconas, poliuretanos, diversos elastómeros termoplásticos tales como elastómeros de poliamida, elastómeros de poliuretano y elastómeros de poliéster, y cualquier combinación de los anteriores en forma de, por ejemplo, mezclas de resinas, aleaciones de polímeros o laminados.

Es preferente que la banda -2- sea substancialmente transparente para garantizar que el punto -510- de la punción sea visible a través de la misma.

El material que constituye la banda -2- tiene la forma de una lámina que puede ser de cualquier grueso adecuado. En el caso de la banda -2-, para que tenga un módulo de elasticidad a la tracción y un porcentaje de alargamiento dentro de las gamas descritas más adelante, es preferente que el material en forma de lámina del cual está fabricada tenga un grueso comprendido aproximadamente... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo hemostático que comprende:

una banda flexible (2) adaptada para ser envuelta alrededor de una extremidad de un paciente en un punto de la extremidad en el que se debe detener una hemorragia, medios para sujetar la banda, envuelta en la extremidad del paciente, un globo que está conectado a la banda y que se hincha cuando se introduce un fluido en el mismo, y un indicador (8) para posicionar el globo en el punto en que debe ser detenida la hemorragia, en el que la banda (2)

y el globo (5) están fabricados de materiales que permiten la visualización del punto en que debe ser detenida la hemorragia. caracterizado porque el indicador (8) está dispuesto en el centro del globo o sobre el mismo para posicionar dicho centro sobre el punto en que debe ser detenida la hemorragia.

2. Dispositivo hemostático, según la reivindicación 1, en el que el globo está adaptado para aplicar en dicho punto una fuerza de compresión que actúa en una dirección oblicua con respecto a la superficie de la extremidad y está dirigida hacia el centro de dicha extremidad cuando la banda está envuelta alrededor de la extremidad.

3. Dispositivo hemostático, según la reivindicación 1, en el que el indicador (8) está dispuesto sobre el globo (5) .

4. Dispositivo hemostático, según la reivindicación 1, en el que el indicador (8) está dispuesto sobre la banda.

5. Dispositivo hemostático, según la reivindicación 1, en el que la banda (2) sostiene una placa curvada (4) fabricada de un material más rígido que la banda, de tal modo que la placa curvada se superpone al globo.

6. Dispositivo hemostático, según la reivindicación 5, que tiene un elemento de compresión (6) que está dispuesto entre la placa curvada y el globo, de tal modo que, por lo menos, una parte del mismo se superpone al globo y está adaptada para comprimir el globo.

7. Dispositivo hemostático, según la reivindicación 5, en el que el indicador (8) está dispuesto en la placa curvada.

8. Dispositivo hemostático, según la reivindicación 6, en el que el indicador (8) está dispuesto en el elemento de compresión.