DISPOSITIVO DE ADMINISTRACIÓN NASAL.

Un dispositivo de administración para dispensar una sustancia en la vía aérea nasal (1) de un sujeto,

que comprende:

una unidad de cierre adaptada para producir el cierre del velo orofaríngeo (13) del sujeto; y una unidad de distribución adaptada para dispensar un flujo de gas que arrastra una sustancia a una de las ventanas nasales del sujeto, en que la unidad de distribución comprende un canal de distribución (34; 50; 80; 96; 112) configurado para recibir una sustancia a ser dispensada a esa una de las ventanas nasales, y una pieza de nariz (30; 58; 82; 102; 132incluye una salida a través de la cual el flujo de gas es dispensado, en uso, a esa una de las ventanas nasales; caracterizado porque la unidad de distribución está configurada para dispensar el flujo de gas a una presión de impulsión que deberá ser tal que haga que el flujo de gas fluya alrededor del margen posterior del tabique nasal y salga por la otra ventana nasal del sujeto y la unidad de distribución comprende una pieza de nariz (30; 58, 82; 102; 132) que incluye la salida y el miembro de sellado para proporcionar un sellado ajustado del fluido entre la salida y una de las fosas nasales, y un generador de pulverización de aerosol accionable para dispensar un pulverizador de aerosol de la sustancia a través de la pieza nasal (30; 58; 82; 102; 132).

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E04030887.

Solicitante: OPTINOSE AS.

Nacionalidad solicitante: Noruega.

Dirección: LOKKASKOGEN 18C 0773 OSLO NORUEGA.

Inventor/es: DJUPESLAND, PER, GISLE.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 3 de Marzo de 2000.

Clasificación PCT:

  • A61M15/08 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 15/00 Inhaladores. › Dispositivos de inhalación colocados en la nariz.

Clasificación antigua:

  • A61M15/08 A61M 15/00 […] › Dispositivos de inhalación colocados en la nariz.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2371733_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

[0001] La presente invención se refiere a un dispositivo de administración nasal para dispensar una sustancia. [0002] Con referencia a la Figura 1, la vía aérea nasal 1 comprende las dos cavidades nasales separadas por el tabique nasal, cuya vía aérea nasal 1 incluye numerosos orificios, tales como los orificios 3 del seno paranasal y los orificios 5 tubáricos, células olfativas, y que está revestida de la mucosa nasal. La vía aérea nasal 1 puede comunicar con la nasofaringe 7, la cavidad oral 9 y la vía aérea inferior 11, estando la vía aérea nasal 1 en comunicación selectiva con la región anterior de la nasofaringe 7 y con la cavidad oral 9, mediante la apertura y el cierre del velo orofaríngeo 13. El velo 13, al que frecuentemente se denomina como velo palatino, se ha ilustrado en líneas de trazo lleno en su posición de cerrado, que es la que ocupa cuando se proporciona una cierta presión positiva en la cavidad oral 9, tal como la que se consigue al exhalar a través de la cavidad oral 9, y en líneas de trazos en su posición de abierto . [0003] Hay muchas condiciones nasales que requieren tratamiento. Una de tales condiciones es la de inflamación nasal, concretamente la de rinitis, que puede ser alérgica o no alérgica, y que frecuentemente lleva asociada infección, e impide la función nasal normal. A modo de ejemplo, la inflamación alérgica y la no-alérgica de las vías aéreas nasales puede afectar típicamente a entre un 10 y un 20% de la población, siendo los síntomas más corrientes la congestión nasal de los tejidos eréctiles del cornete nasal, el lagrimeo, la secreción de mucus acuoso, estornudos y picor. Como se comprenderá, la congestión nasal impide la respiración por la nariz y favorece la respiración oral, lo que conduce a que se ronque y a que sea perturbado el sueño. Es preocupante que la incidencia de tales enfermedades inflamatorias, alérgicas y no alérgicas, esté yendo en aumento. Otras condiciones nasales incluyen los pólipos nasales que surgen de los senos paranasales, el adenoides hipertrófico, la otitis media catarral, las enfermedades de los senos y la disminución de la capacidad olfatoria. [0004] En el tratamiento de ciertas condiciones nasales, es preferible la administración tópica de medicamentos, en particular cuando la vía patológica principal sea la mucosa nasal, tal como en el tratamiento o el alivio de la congestión nasal. Ciertamente, la administración tópica es ventajosa por reducir al mínimo los posibles efectos colaterales de la administración sistémica. Entre los medicamentos que se administran corrientemente por vía tópica se incluyen los descongestivos, los antihistamínicos, los oromoglycates los esteroides y los antibióticos. [0005] Está siendo cada vez mayor el número de adultos y niños que confían en los fármacos para aliviar los síntomas asociados a las condiciones nasales. En la actualidad, entre los fármacos antiinflamatorios conocidos, los esteroides tópicos han demostrado producir un efecto en la congestión nasal. También se ha sugerido el uso de los descongestivos tópicos para aliviar la congestión nasal. El tratamiento del adenoides hipertrófico y de las otitis medias catarrales crónicas usando descongestivos tópicos, esteroides y agentes antimicrobianos, aunque algo controvertido, también ha sido propuesto. Además, se ha usado la administración tópica de fármacos para tratar o al menos aliviar los síntomas de inflamación en la región anterior de la nasofaringe, en los senos paranasales y en las trompas auditivas. [0006] Aparte de para la distribución de medicamentos, la irrigación de la mucosa nasal con líquidos, en particular con soluciones salinas, se practica corrientemente para eliminar partículas y secreciones, así como para mejorar la actividad mucociliar de la mucosa nasal. Estas soluciones pueden ser usadas en combinación con los fármacos activos. [0007] Además, actualmente están siendo dispensados medicamentos sistémicamente cada vez más a través de las vías aéreas nasales, ofreciendo la vía aérea nasal una buena ruta de administración para la distribución sistémica de fármacos, tales como las hormonas, por ejemplo, la oxitocina, y las composiciones antimigraña, dado que el elevado flujo de sangre y la gran área superficial de la mucosa nasal proporcionan ventajosamente una rápida absorción sistémica. [0008] Para la distribución de sustancias por las vías aéreas nasales de los sujetos se han desarrollado diversos sistemas de distribución. [0009] Usualmente, se han empleado botes rociadores para distribución un líquido que contiene un medicamento, o bien un liquido líquido de irrigación, a las vías aéreas nasales de los sujetos. Sin embargo, la distribución de la sustancia dispensada, en particular a la región posterior de la vía aérea nasal, es menos que ideal, especialmente en los casos de obstrucción nasal moderada y severa. Esta deficiente distribución se ve frecuentemente agravada por el hecho de que el sujeto inhale a través de la vía aérea nasal durante la distribución, como es frecuente que se prescriba, en un intento de dispensar la sustancia a la región posterior de la vía aérea nasal. Ciertamente, una parte de la sustancia puede ser aspirada a los pulmones, o bien tragada en cada distribución, lo cual podría resultar problemático para sujetos pediátricos si el medicamento es un fármaco potente, tal como un estericida, que haya de ser administrado frecuentemente. Además, el rociado es frecuentemente dirigido contra el tabique nasal, lo que 2   puede producir, indeseablemente, una deposición localizada. Además, la acción mecánica del mecanismo de distribución de los botes de rociado puede originar irritación y sangrado. [0010] En el documento GB-A-408856 se expone un dispositivo de distribución que en un modo de uso permite la inhalación de flujos de aire separados que arrastren medicamento a una respectiva de las cavidades nasales de un sujeto. Este dispositivo de distribución comprende una cámara que contiene una esponja saturada de medicamento, una pieza de boca conectada a la cámara, y piezas de nariz primera y segunda conectadas a la cámara. En un modo de uso, se ajustan las piezas de nariz en las respectivas ventanas nasales de un sujeto, y, al inhalar a través de las piezas de nariz, se aspiran a los pulmones del sujeto flujos de aire que arrastran medicamento. En otro modo de uso, se toma la pieza de boca en la boca de un sujeto y, al inhalar a través de la pieza de boca, se aspira a los pulmones del sujeto un flujo de aire que arrastra medicamento. [0011] En el documento WO-A-98/53869 se expone un dispositivo de distribución para dispensar un polvo que contiene un medicamento a la mucosa nasal, en una de las cavidades nasales de un sujeto. Este dispositivo comprende una sección tubular que contiene una dosis medida de medicamento en polvo. En uso, los extremos de la sección tubular son situados, respectivamente, en la ventana nasal de una de las cavidades nasales y en la boca de un sujeto y, al exhalar el sujeto a través de la boca, el aire exhalado arrastra el medicamento en polvo y la distribución en esa una cavidad nasal, refluyendo el aire exhalado hacia fuera de esa una ventana nasal alrededor de la sección tubular. En una realización, la sección tubular incluye una parte flexible aguas arriba de la dosis de medicamento en polvo. La previsión de esta parte flexible permite al sujeto cerrar la sección tubular en un punto aguas arriba del medicamento, de tal modo que, al liberar la parte flexible cerrada durante la exhalación, se distribuye a esa una cavidad nasal un corto flujo de aire, explosivo, que arrastra medicamento. En otra realización, el extremo de la sección tubular situado en la ventana nasal puede ser configurado para que actúe para situar la sección tubular en una posición en la ventana nasal que permita depositar el medicamento en polvo sobre la mucosa nasal. [0012] Mientras este dispositivo de distribución es simple en construcción; la operación del dispositivo no proporciona todavía la distribución efectiva de sustancias, en particular una de un medicamento que contiene líquido o polvo, a la región posterior de la vía respiratoria nasal, ya que el medicamento es dispensado separadamente para cada una de las cavidades nasales y el flujo de aire dentro y fuera de cada cavidad nasal es a través de la misma apertura, es decir la fosa nasal respectiva, con la región posterior cerrada de la cavidad nasal respectiva actuando como una superficie reflectante de presión que ocasiona que el aire exhalado refluya fuera de una de las fosas nasales antes incluso de alcanzar adecuadamente la región posterior de la cavidad nasal respectiva. Además, al proporcionar una ráfaga explosiva corta de flujo de aire dentro de una de las cavidades nasales, no es posible conseguir... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo de administración para dispensar una sustancia en la vía aérea nasal (1) de un sujeto, que comprende: una unidad de cierre adaptada para producir el cierre del velo orofaríngeo (13) del sujeto; y una unidad de distribución adaptada para dispensar un flujo de gas que arrastra una sustancia a una de las ventanas nasales del sujeto, en que la unidad de distribución comprende un canal de distribución (34; 50; 80; 96; 112) configurado para recibir una sustancia a ser dispensada a esa una de las ventanas nasales, y una pieza de nariz (30; 58; 82; 102; 132incluye una salida a través de la cual el flujo de gas es dispensado, en uso, a esa una de las ventanas nasales; caracterizado porque la unidad de distribución está configurada para dispensar el flujo de gas a una presión de impulsión que deberá ser tal que haga que el flujo de gas fluya alrededor del margen posterior del tabique nasal y salga por la otra ventana nasal del sujeto y la unidad de distribución comprende una pieza de nariz (30; 58, 82; 102; 132) que incluye la salida y el miembro de sellado para proporcionar un sellado ajustado del fluido entre la salida y una de las fosas nasales, y un generador de pulverización de aerosol accionable para dispensar un pulverizador de aerosol de la sustancia a través de la pieza nasal (30; 58; 82; 102; 132). 2. El dispositivo de administración según la reivindicación 1, en el que la unidad de cierre comprende una pieza de boca (26; 56, 76; 98; 114) a través de la cual exhala el sujeto en uso, y una resistencia al flujo (28; 60; 78; 100; 116) conectada a la pieza de boca (26; 56; 76; 98; 114) para proporcionar una resistencia al flujo para el flujo de aire exhalado. 3. El dispositivo de administración según la reivindicación 2, en el que la resistencia al flujo (28; 60; 78; 100; 116) está configurada para mantener una diferencia de presión positiva de al menos aproximadamente 5 cm de H2O entre las posiciones de aguas arriba y de aguas abajo de la misma al exhalar el sujeto. 4. El dispositivo de administración según la reivindicación 1, en el que la unidad de distribución comprende una pieza de boca (26; 56, 76; 98; 114) y un canal (34; 50; 80; 96; 112) para paso de fluido la pieza de boca (26; 56, 76; 98; 114) con la pieza de nariz (30; 58; 82; 102; 132), de tal modo que con la exhalación a través de la pieza de boca (26; 56, 76; 98; 114) se dispensa un flujo de aire de exhalación, como flujo de gas, a través de la pieza de nariz (30; 58; 82; 102; 132). 5. El dispositivo de administración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la unidad de distribución comprende además un mecanismo de actuación para que el mismo actúe en respuesta a la exhalación por el sujeto. 6. El dispositivo de administración de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, además comprendiendo: Una unidad de salida (36) que comprende una pieza nasal (49) para adecuar la otra fosa nasal y un resistor de flujo (41) para proporcionar una resistencia de flujo al flujo de gas que sale por la otra fosa nasal para mantener en uso una presión de entrada dinámica positiva del mismo. 7. El dispositivo de administración de la reivindicación 6, en donde el resistor de flujo (41) de la unidad de salida (36) es ajustable para permitir el ajuste de la resistencia de flujo. 8. El dispositivo de administración de la reivindicación 6 ó 7, en donde la unidad de salida (36) además comprende un indicador para proporcionar al menos una señal visual o una señal audible indicativa de conseguir al menos una tasa de flujo predeterminada o presión de entrada del mismo. 9. El dispositivo de administración de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde la unidad de distribución además comprende un indicador (46) para proporcionar al menos o una señal visual o una señal audible en la exhalación por el sujeto a través de la pieza vocal (26; 56; 76; 98; 114). 10. El dispositivo de administración según la reivindicación 9, en el que el indicador (46) comprende un miembro de presentación que se mueve a la vista al exhalar el sujeto a través de la pieza de boca (26; 56; 76; 98; 114). 11. El dispositivo de administración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, cuando contiene la sustancia a ser dispensada. 12. El dispositivo de administración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la sustancia es uno o más de entre de un medicamento, un agente de limpieza para limpiar la vía aérea nasal, o un agente de irrigación para irrigar la vía aérea nasal. 11   12   13   14  

 

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