COMPOSICIONES FARMACEUTICAS QUE CONTIENEN EL INHIBIDOR DE FOSFOLIPASA((3-(2-AMINO-1 ,2-DIOXOETIL)-2-ETIL-1-(FENILMETIL)-1H-INDOL-4-IL)OXI)ACETATO DE SODIO.

Resumen: Un método para preparar una composición liofilizada comprende las etapas sucesivas de: (a) disolver los ingredientes de la composición liofilizada que comprende [[3-(2-amino-1, 2- dioxoetil)-2-etil-1-1-fenilmetil)-1H-indol-4- il]oxi]acetato de sodio, COMO Ingrediente Activo; citrato de sodio como Solubilizante y manitol como Estabilizante; (b) enfriar la solución de tratamiento de la etapa (a) de -35ºC a -45ºC; (c) calentar el producto de la etapa (b) entre -5ºC y -25ºC; (d) enfriar el producto de la etapa (c) entre -35ºC y -45ºC; (e) calentar el producto de la etapa (d) a una temperatura por encima de -13ºC, bajo presión subatmosférica menor de 133 Pa durante un tiempo suficiente para eliminar el agua del disolvente acuoso y dar un producto sólido liofilizado, en la que en la etapa (a) la cantidad de Solubilizante es del 1 al 100% (p/p)de la cantidad de ácido equivalente de Ingrediente Activo y la cantidad de Estabilizante es del 50 al 200% (p/p) de la cantidad del ácido equivalente del Ingrediente Activo; las etapas (b), (c), (d) y (e) se realizan cada una durante un periodo de al menos media hora; y la etapa (e) se realiza a una presión subatmosférica menor de 133 Partícula (1000 miliTorr).

Solicitante: SHIONOGI & CO., LTD.
ELI LILLY AND COMPANY

Nacionalidad: JP

Inventor/es: CONFER, WILLIAM, LESTER. TAI, HIDEAKI

Fecha de Publicación de la Concesión: 01/06/2006

Fecha Solicitud PCT: 02/03/1999

Fecha Concesión Europea: 23/11/2005

Clasificación Principal: A61K47/12, A61K31/40, A61K47/26

Países PCT: AT, BE, CH, DE, DK, ES, FR, GB, GR, IT, LI, LU, NL, SE, MC, PT, IE, SI, FI, RO, CY, EPO, LT, LV, MK, AL, AM, AZ, BY, GH, GM, KE, KG, KZ, LS, MD, MW, RU, SD, SL, TJ, TM, UG, ZW, BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE, SN, TD, TG, ARIPO, SZ, GW, OAPI, EAPO