Composición desinfectante que incluye glicerol monoalquil éteres y bispiridinioalcanos y su uso como antiséptico para la piel.

Composición desinfectante, que incluye:

a) 1- (2-Etilhexil) glicerol eter,

b) Dihidrocloruro de octenidina, y

c) Glicerol.

Composición desinfectante que incluye glicerol monoalquil eteres y bispiridinioalcanos y su uso como antiseptico para la piel

La presente invención se refiere a composiciones desinfectantes que son preferencialmente empleadas para la desinfección higienica de las manos y el lavado desinfectante de las manos. Las composiciones son en particular adecuadas como antisepticos para la piel.

El objetivo de la desinfección de las manos, la descontaminación de las manos y la antisepsia de la piel es impedir la transmisión de microorganismos y virus o suprimir su introducción indeseada en regiones del cuerpo comprometidas o mas sensibles. Las composiciones para la desinfección higienica de las manos y para el lavado desinfectante de las manos tienen que satisfacer requisitos de eficacia, algunos de los cuales estan definidos en normas. Para tratar las manos despues de su contaminación son posibles varios metodos.

La desinfección higienica de las manos cumple con la norma EN 1500 ya que el metodo de frotamiento sin adición de agua causa la muerte o la desactivación de los microorganismos transeuntes sobre las manos, sin ningun riesgo de que los microbios se diseminen por los alrededores y sin ningun riesgo de que los microorganismos, posiblemente presentes en el agua, recontaminen las manos. El lavado desinfectante de las manos, que cumple con la norma EN 1499, con una composición microbicida usando agua corriente se dirige asimismo contra microorganismos transeuntes sin excluir su diseminación por los alrededores. Sirve en particular para reducir los microbios durante el procedimiento de lavado, pero no puede reemplazar a la desinfección de las manos. En el lavado desinfectante de las manos, la composición se frota sin diluir y se hace espuma con un poco de agua, y las manos se limpian y enjuagan completamente con agua.

Las composiciones para el lavado desinfectante de las manos y la desinfección higienica de las manos tienen que ser efectivos despues de actuar durante cortos periodos de tiempo (por ejemplo, 30 segundos 6 1 minuto) . En los ensayos de eficacia, es importante que haya un buen efecto (RF > 3 órdenes de magnitud) despues de actuar durante estos cortos periodos de tiempo. Por razones toxicológicas, es en particular adicionalmente necesario, ademas de una eficacia adecuada, que se asegure la compatibilidad con la piel humana.

Las composiciones comercialmente disponibles para el lavado desinfectante de las manos son usualmente jabones liquidos y lociones de lavado que contienen alcoholes o tensioactivos, listas para usar con otros agentes biocidas incorporados. Las composiciones conocidas comprenden como agentes biocidas, por ejemplo, alcoholes de cadena corta y como excipientes agentes sobre-engrasantes, humectantes y fragancias para mejorar la compatibilidad con y la aceptación de la piel. Para potenciar la eficacia y conseguir un efecto residual que se pretende prevenga que el numero de microbios sobre las manos aumente otra vez, las composiciones conocidas tambien comprenden con frecuencia agentes adicionales tales como biguanidas (por ejemplo, clorhexidina) , compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo, cloruro de benzalconio) , derivados de fenol (por ejemplo, orto-fenilfenol) o acidos carboxilicos. Asi, por ejemplo, una composición acuosa conocida para la desinfección de las manos incluye 0, 1% en peso de dihidrocloruro de octenidina y 2% en peso de fenoxietanol, y como excipientes gluconato de sodio, glicerol y cocamidopropil betaina.

Las composiciones conocidas para el lavado desinfectante de las manos tienen varias desventajas. Asi, algunos productos muestran una eficacia que no es siempre satisfactoria, o la eficacia deseada se consigue sólo despues de actuar durante un tiempo prolongado. Algunas composiciones tienen adicionalmente una insuficiente compatibilidad con la piel. Asi, se ha informado que los productos basados en clorhexidina son propensos a ser incompatibles con la piel, sugiriendose por ejemplo que hay una liberación parcial de cloroanilina.

Un factor adicional es que los agentes con un atomo de halógeno organicamente enlazado, tales como la clorhexidina, sólo tienen una compatibilidad medioambiental condicional. La clorhexidina es, por otra parte, suficientemente efectiva sólo con una concentración comparativamente alta del agente (por ejemplo, 2% en peso) en productos para el lavado y puede conducir a decoloraciones en las superficies contaminadas. El hidrocloruro de poli (hexametilenobiguanida) es una sal de biguanida polimerica cuya estructura no esta exactamente definida. Por esta razón, ningun producto medicinal con este agente ha conseguido aun autorización para ser comercializado en Alemania. La biguanida polimerica sólo puede emplearse en una concentración de hasta 0, 3% en peso en composiciones cosmeticas.

Un factor adicional es que las composiciones conocidas tienen una viscosidad y/o una tensión superficial comparativamente altas. Tales composiciones son meramente en principio menos adecuadas para la desinfección de las manos porque es indispensable que los desinfectantes de las manos combatan los microbios sobre la piel, y por tanto humecten la piel, tan completamente como sea posible.

Por tanto, existe una necesidad de composiciones con buena eficacia y, al mismo tiempo, buena compatibilidad con la piel y una mejor tensión superficial (menor) comparadas con las composiciones conocidas. En particular, es un objeto de la invención proporcionar un antiseptico de la piel que sea toxicológicamente aceptable y compatible con la piel y tenga una buena eficacia microbicida.

Ahora, se ha encontrado sorprendentemente que los problemas de la tecnica anterior pueden superarse mediante una composición que incluye:

a) 1- (2-Etilhexil) glicerol eter, b) Dihidrocloruro de octenidina, y c) Glicerol Las composiciones segun la invención tienen un excelente efecto con, al mismo tiempo, una buena compatibilidad con la piel y estabilidad y una tensión superficial notablemente reducida. Muestran una eficacia distintivamente mejorada comparada con las composiciones conocidas. Por otra parte, en algunos casos se observan en realidad aumentos sinergicos. La inhibición, con frecuencia notable, de la eficacia del dihidrocloruro de octenidina y del 1- (2etilhexil) glicerol eter, que se observa con numerosos tensioactivos, no se produce con glicerol.

Las composiciones pueden emplearse como productos para la higiene personal y como productos para el lavado sanitario, productos para el lavado exentos de jabones, de alto valor, para el lavado de las manos, piel y cuerpo y como aditivos para el bano, y para la desinfección o descontaminación de superficies animadas (por ejemplo, piel, manos, membrana mucosa, heridas) e inanimadas (por ejemplo, aparatos, instrumentos, endoscopios) .

Las composiciones preferidas a este respecto son las que estan exentas de alcoholes aromaticos tales como 2fenoxietanol, alcohol bencilico, fenetil alcohol, 1-fenoxipropan-2-ol, 3- (4-clorofenoxi) -1, 2-propanodiol, clorobutanol, 2, 4-diclorobencil alcohol o sus mezclas. Las composiciones preferidas son, por otra parte, las que no incluyen ninguna sal seleccionada de las sales del acido benzoico, acido propiónico, acido salicilico, acido s6rbico, acido 4hidroxi-benzoico, acido dehidroacetico y acido 10-undecilenico y/o cualquiera de los acidos libres mencionados.

1. (2-Etiehexie) ºleiceroeºeteº

El contenido de 1- (2-etilhexil) glicerol eter esta en general en el intervalo de 0, 03 a 5% en peso, preferiblemente 0, 05 a 3% en peso, mas preferiblemente 0, 1 a 1% en peso, tal como 0, 15 a 0, 5% en peso, por ejemplo aproximadamente 0, 25% en peso.

Dihidroceoruroºdeºoctenidina En una realización preferida, el contenido de dihidrocloruro de octenidina esta en el intervalo de 0, 01 a 2% en peso, mas preferiblemente 0, 02 a 1, 5% en peso, en particular 0, 04 a 0, 68% en peso, tal como 0, 06 a 0, 2% en peso, por ejemplo aproximadamente 0, 1% en peso.

Geiceroe En una realización preferida, el contenido de glicerol esta en el intervalo de 0, 05 a 10% en peso, mas preferiblemente 0, 2 a 7% en peso, en particular 0, 4 a 5% en peso, tal como, por ejemplo, aproximadamente 0, 4% en peso, o en el intervalo de 1, 5 a 4% en peso, por ejemplo aproximadamente 2, 4% en peso.

Tensioactivoºnoºiinicº

Es posible emplear como tensioactivo no iónico segun la invención todos los tensioactivos no iónicos adecuados, preferiblemente usando alcoholes (grasos) etoxilados, alquil poliglic6sidos (especialmente, alquil poligluc6sidos)... [Seguir leyendo]

1. Composición desinfectante, que incluye: a) 1- (2-Etilhexil) glicerol eter, b) Dihidrocloruro de octenidina, y c) Glicerol.

2. Composición segun la reivindicación 1, caracterizada porque la composición incluye ademas otro tensioactivo seleccionado del grupo de c1) tensioactivo no iónico y c2) compuesto de amonio cuaternario.

3. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque incluye de 0, 03 a 5% en peso de 1- (2-etilhexil) glicerol eter.

4. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque incluye de 0, 01 a 2% en peso de hidrocloruro de octenidina.

5. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque incluye de 0, 05 a 10% en peso de glicerol.

6. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizada porque el tensioactivo no iónico se selecciona de alcoholes grasos etoxilados, alquil poligluc6sidos, 6xidos de amina, copolimeros de bloques de 6xido de etileno/6xido de propileno, tensioactivos anf6teros, acidos eter-carboxilicos, preferiblemente alcoholes grasos etoxilados

7. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, caracterizada porque incluye de 0, 005 a 1% en peso de tensioactivo no iónico.

8. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizada porque el compuesto de amonio cuaternario se selecciona de betainas y sales de dimetilamonio, preferiblemente cocamidopropil betaina, etilsulfato de mecetronio y cloruro de benzalconio.

9. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8, que incluye de 0, 01 a 5% en peso de compuesto de amonio cuaternario.

10. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque incluye: a) 0, 15 a 5% en peso de 1- (2-etilhexil) glicerol eter, b) 0, 06 a 0, 2% en peso de dihidrocloruro de octenidina, y c) 1, 5 a 4% en peso de glicerol

y cuando es apropiado c1) 0, 015 a 0, 05% en peso de tensioactivo no iónico, preferiblemente laureth-35, c2) 0, 15 a 0, 5% en peso de un compuesto de amonio cuaternario, preferiblemente cocamidopropil betaina, cloruro de benzalconio o etilsulfato de mecetronio y/o d) 0, 2 a 0, 6% en peso de gluconato de sodio.