Método para determinar el peso del recubrimiento que va a ser aplicado para formar una forma de dosificación de liberación controlada.
Un método para recubrir partículas sustancialmente esféricas que comprende un compuesto betabloqueador en el que las pellas están sustancialmente libres de defectos superficiales,
con un recubrimiento formador de membrana para proporcionar una membrana sobre dichas partículas sustancialmente esféricas que controla la liberación del compuesto activo de dicha partícula sustancialmente esférica, comprendiendo dicho método las siguientes etapas:
(a) determinar el área superficial de una muestra pesada de dichas partículas sustancialmente esféricas que comprenden un compuesto betabloqueador en un primer lote de partículas sustancialmente esféricas con base en la distribución y densidad de tamaño de partícula;
(b) determinar el peso de material de recubrimiento por unidad de área superficial de dichas partículas sustancialmente esféricas que proporcionará un nivel de recubrimiento de una composición para dichas partículas sustancialmente esféricas de la etapa (a) que proporcionará un perfil de liberación deseado in vivo;
(c) determinar el área superficial de un nuevo lote de partículas sustancialmente esféricas que contiene el mismo compuesto activo que estaba contenido en las partículas sustancialmente esféricas que se recubrieron en la etapa (b);
(d) recubrir dicho nuevo lote de partículas sustancialmente esféricas con el recubrimiento aplicado en la etapa (b) para proporcionar un recubrimiento sobre dicho nuevo lote de partículas sustancialmente esféricas, en donde dicho recubrimiento sobre dicho nuevo lote de partículas esféricas tiene sustancialmente el mismo peso de material de recubrimiento por unidad de área superficial de partículas sustancialmente esféricas como se determina en la etapa (b).
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2008/001639.
Solicitante: GLATT AIR TECHNIQUES, INC.
Inventor/es: PRASCH, ARMIN, POLLINGER, NORBERT, DR., JONES, DAVID, RUBINO,ORPAPIN P, FEMIA,ROBERT A, MUELLER,OLIVER W, RANGUNATHAN,NARAYAN, ETTNER,ANNE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/138 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Ariloxialquilaminas, p. ej. propranolol, tamoxifeno, fenoxibenzamina (atenolol A61K 31/165; pindolol A61K 31/404; timolol A61K 31/5377).
- A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
- A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
PDF original: ES-2753148_T3.pdf
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