Un método de determinación de la concentración de glucosa usando una tira electroquímica de prueba y basada en múltiples medidas discretas definidas por hematocrito detectado.

Un método para determinar una concentración de analito a partir de una muestra fisiológica con un biosensor que tiene al menos dos electrodos y un reactivo dispuesto en al menos un electrodo de los electrodos,

comprendiendo el método:

(a) depositar una muestra fisiológica en cualquiera de los al menos dos electrodos para iniciar una secuencia de prueba de analito;

(b) aplicar una primera señal a la muestra para derivar una característica física de la muestra;

(c) dirigir una segunda señal a la muestra para una primera duración de tiempo de muestreo que se solapa con la secuencia de prueba para obtener una primera salida de señal transitoria de la muestra, la primera señal transitoria correlacionada con tiempo y magnitud durante la primera duración de tiempo de muestreo;

(d) extraer un tiempo de muestreo específico durante la secuencia de prueba en la primera duración del tiempo de muestreo en función de la característica física de la muestra;

(e) obtener de la primera señal transitoria una segunda señal transitoria en una segunda duración de tiempo de muestreo, T1-T2, que incluye el tiempo de muestreo específico y en donde T1 se determina tomando una diferencia de tiempo de muestreo específica y un tiempo predeterminado de 4,2 segundos y T2 se establece para que sea igual al tiempo de muestreo específico;

(f) derivar magnitudes respectivas de la segunda señal transitoria a intervalos de tiempo seleccionados en la segunda duración del tiempo de muestreo; y

(g) determinar una concentración de analito basada en las magnitudes respectivas de la segunda señal transitoria en los intervalos de tiempo seleccionados,

y que comprende adicionalmente

(h) definir la segunda duración del tiempo de muestreo en función del tiempo de muestreo específico de manera que la segunda duración del tiempo de muestreo se superponga con la duración del primer tiempo de muestreo; y

(i) dividir la segunda señal transitoria en intervalos de tiempo discretos con respecto a la segunda duración del tiempo de muestreo, y en la que se hace referencia a la segunda señal transitoria con respecto a la segunda duración del tiempo de muestreo, en donde la división comprende dividir la segunda señal transitoria en 22 intervalos iguales en secuencia a partir de un intervalo en el T1 al intervalo veintidós en T2, en el que la etapa de extraer el tiempo de muestreo específico comprende calcular un tiempo de muestreo específico definido en la primera duración de tiempo de muestreo basada en la característica física de la muestra, en donde el paso de cálculo para el tiempo de muestreo específico definido comprende la utilización de una ecuación de la forma: Tiempo de muestreo específico ≥ x1Hx2 + x3

dónde

"Tiempo de muestreo específico" se designa como un punto de tiempo (en segundos) desde el inicio de la secuencia de prueba en el que muestrear la señal de salida del biosensor,

H representa la característica física de la muestra;

x1 es 4.3e5 (s);

x2 es -3,9; y

x3 es 4,8 (s),

en el que la característica física comprende hematocrito y el analito es glucosa, y

en el que la determinación de la concentración de analito se obtiene utilizando una ecuación de la forma:**Fórmula**

dónde:

G es representativo de la concentración de analito;

I1 ≈ magnitud de la segunda señal transitoria en el intervalo 17;

I2 ≈ magnitud de la segunda señal transitoria en el intervalo 13;

I3 ≈ magnitud de la segunda señal transitoria en el intervalo 5;

I4 ≈ magnitud de la segunda señal transitoria en el intervalo 3;

I5 ≈ magnitud de la segunda señal transitoria en el intervalo 22; x1 ≈ 0,75;

x2 ≈ 337,2

7; x3 ≈ -16,81;

x4 ≈ 1,41; y

x5 ≈ 2,67,

en donde las magnitudes de la segunda señal transitoria se citan en nA, x2 se cita en nA, y x3 se cita en nA/(mg/dL),

o

en donde la determinación de la concentración de analito se obtiene utilizando una ecuación de la forma:**Fórmula**

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/GB2012/053277.

Solicitante: LIFESCAN SCOTLAND LIMITED.

Nacionalidad solicitante: Reino Unido.

Dirección: BEECHWOOD BUSINESS PARK NORTH INVERNESS INVERNESS-SHIRE IV2 3ED REINO UNIDO.

Inventor/es: MALECHA,MICHAEL.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • G01N27/327 FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 27/00 Investigación o análisis de materiales mediante el empleo de medios eléctricos, electroquímicos o magnéticos (G01N 3/00 - G01N 25/00 tienen prioridad; medida o ensayo de variables eléctricas o magnéticas o de las propiedades eléctricas o magnéticas de los materiales G01R). › Electrodos bioquímicos.

PDF original: ES-2673520_T3.pdf

 

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