Dispositivo de inyección asistida.

Dispositivo de inyección asistida que comprende:

un depósito (11) para contener un producto que va a inyectarse,

comprendiendo dicho depósito (11) un fondo (12) móvil;

una aguja (10) fijada en el extremo de dicho depósito (11) opuesto a dicho fondo (12) móvil;

un pistón (13) que actúa sobre dicho fondo (12) móvil para expulsar a través de dicha aguja (10) un producto que va a inyectarse que se encuentra en dicho depósito (11), actuando dicho pistón (13) sobre dicho fondo (12) móvil por medio de una pieza (17) de amortiguación;

un motor (14) giratorio para desplazar dicho pistón (13) por medio de un mecanismo (15, 16) de accionamiento que transforma el movimiento giratorio de dicho motor (14) giratorio en un movimiento lineal de dicho pistón (13);

caracterizado porque dicha pieza (17) de amortiguación es un cilindro flexible compresible y porque dicho pistón (13) comprende un reborde (130) para apoyarse sobre dicha pieza (17) de amortiguación y un vástago (131) que se extiende libremente en el interior de dicha pieza (17) de amortiguación cuando dicho reborde se apoya sobre dicha pieza (17) de amortiguación para limitar la deformación de dicha pieza (17) de amortiguación.

Dispositivo de inyección asistida La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección asistida. La presente invención se refiere, en particular, a un dispositivo para ayudar a la inyección de un producto cosmético y/o terapéutico para aplicaciones de medicina humana y/o veterinaria.

Puede desearse el aumento del volumen tisular, por ejemplo, al mismo tiempo en el caso de aplicaciones terapéuticas o con un fin cosmético. Puede efectuarse mediante introducción de una disolución viscoelástica a base de productos permanentes o biodegradables en los tejidos biológicos. Estos productos pueden presentar propiedades de viscoelasticidad muy diferentes, en función de la indicación tratada, aunque también en función de la tecnología de formulación del producto. Existen, por tanto, productos altamente funcionalizados mediante reticulaciones o injerto de uno o varios polímeros, que tienen una sola fase, reticulada o no, en forma de gel o varias fases, reticuladas o no, que integran algunas veces partículas sólidas en la matriz polimérica. En una misma tecnología, se han desarrollado gamas de productos con vistas a responder a la necesidad de las diferentes indicaciones, presentando cada uno de estos productos propiedades viscoelásticas y de flujo diferentes. Estas diferencias de propiedades son tanto más exageradas cuanto que los medios de administración asociados a las mismas, ya sean agujas, cánulas o cuerpos de jeringa, pueden ser muy diferentes en cuanto a tamaño, diámetro o longitud, lo que refuerza la diversidad de la oferta al profesional.

En el caso de aplicaciones terapéuticas, este tipo de disolución viscoelástica se utiliza para determinados tejidos que es necesario ampliar para garantizar su función: se trata, por ejemplo, de las cuerdas vocales, del esófago, de los esfínteres o de la uretra.

En el caso de las aplicaciones cosméticas, este tipo de disolución viscoelástica se utiliza, por ejemplo, para el relleno de arrugas, la ocultación de cicatrices, el aumento del volumen de los labios, el remodelado del contorno de la cara, la reconstrucción morfológica o el rejuvenecimiento de las capas superficiales de la piel.

Pueden utilizarse técnicas muy diferentes de inyección en función de la indicación tratada. A modo de ejemplo de técnicas de inyección utilizadas con frecuencia, pueden citarse las técnicas de inyección en líneas, o de inyección lineal retrógrada, de inyección en abanico, de inyección anterógrada, de nappage (múltiples punciones superficiales) , de depósito local en cantidad significativa, de inyección en pápulas o en micropápulas, o de inyección punto por punto o en múltiples puntos. Estas técnicas se clasifican, más globalmente, en 2 categorías: las técnicas de inyección continua y las técnicas de inyección punto por punto. Tampoco es raro que etas técnicas diferentes se combinen en el transcurso de una misma sesión de tratamiento de un paciente, según las indicaciones tratadas.

Según la indicación tratada, los tejidos pueden presentar niveles de resistencia muy diferentes. Aparte de las diferencias fisiológicas entre pacientes, los tejidos de la dermis superficial, de la dermis media o profunda, de la hipodermis o de la zona intramuscular o de las mucosas, así como los tejidos profundos del periostio o supraperiostio tienen características de densidad o de laxitud muy diferentes que van a oponer niveles de resistencia variables al flujo de los productos inyectados. Cada tipo de tejido considerado individualmente tampoco puede considerarse como un medio completamente homogéneo o amorfo. Esto es tanto más así en el caso de presencia de tejidos cicatriciales, con motivo de traumatismos anteriores y de una reconstrucción más o menos fibrosa de estos tejidos.

La inyección de producto en el cuerpo de un ser humano, o de un animal, es un procedimiento delicado que requiere un determinado saber hacer para evitar al paciente dolores y otros efectos secundarios inútiles y/o para dosificar la cantidad exacta de producto inyectado.

Esto es tanto más así para la inyección de productos con finalidad cosmética, en particular para la inyección de productos de relleno o de rejuvenecimiento tales como, por ejemplo, geles reticulados o no a base de ácido hialurónico o de una de sus sales. En efecto, es particularmente importante durante la inyección de estos productos controlar con precisión la cantidad de material inyectado en cada lugar con el fin obtener el efecto cosmético deseado y de evitar al máximo los efectos secundarios asociados al traumatismo de la perforación por la aguja o asociados a la expansión o incluso la dilaceración de los tejidos durante la inyección. Estos efectos secundarios se traducen en dolores durante y después de la inyección y/o rojeces, irritaciones, edema, hematomas, inflamación, induración, etc. tras la inyección del producto.

Según el nivel de gravedad de la depresión que vaya a rellenarse en el caso de los productos de relleno, o del nivel de desecación de la piel asociado a su tipo y grosor, en el caso de productos de rejuvenecimiento, o según la gravedad de la patología que vaya a tratarse, en el caso de producto con indicaciones terapéuticas, el profesional habilitado sabrá estimar la cantidad de producto necesaria y el modo de distribución que debe aplicarse. En cambio, la diversidad en la oferta de productos y medios de administración, la variedad de técnicas y profundidades de inyección, y las diferencias de resistencia tisular hacen difícil la dosificación de la cantidad de producto para los profesionales.

Con el fin de reducir al máximo el traumatismo asociado a la perforación creada por la aguja, los productos se inyectan a través de agujas finas, de calibre comprendido generalmente entre 16 G y 36 G, más generalmente entre 21 G y 32 G. De ello se derivan fuerzas de eyección muy importantes, que hacen difícil controlar la ubicación de la inyección (sitio y profundidad) y del volumen inyectado.

Ha de observarse también que los productos viscoelásticos utilizados en las indicaciones cosméticas y/o terapéuticas, con el fin de separar, sustituir, suplementar o rellenar tejidos blandos, o al aumentar el volumen, son productos sensibles a la degradación mecánica y al cizallamiento propio de las condiciones extremas de inyección y de las variaciones rápidas de presión inducidas por la resistencia a la inyección, independientemente de que esté asociada a los tejidos en sí mismos o a los medios de administración. Todos estos productos presentan curvas de viscosidad en función de la tasa de cizallamiento caracterizadas por una caída rápida de las propiedades de viscosidad.

Por otro lado, sucede que la aguja se separa en el transcurso de la inyección debido a una presión continua demasiado importante o cambios bruscos de presión en la jeringa, debidos por ejemplo a una gran resistencia a la inyección de los tejidos circundantes. Este fenómeno es tanto más frecuente durante la inyección de productos de viscosidad elevada, tales como por ejemplo determinados productos destinados a aplicaciones cosméticas, y en particular cuando estos productos se inyectan a través de agujas finas.

Existen dispositivos de inyección asistida en los que el producto que va a inyectarse se expulsa fuera de la jeringa con ayuda de un fluido a presión, de un resorte o de un motor que ejerce una fuerza de inyección determinada sobre el fondo móvil de la jeringa. No obstante, tales dispositivos no permiten una regulación satisfactoria del caudal o de la cantidad de producto inyectado porque la fuerza necesaria para la eyección de una determinada cantidad de producto a un determinado caudal dependerá de la resistencia de los tejidos en los que se introduce la aguja de la jeringa, de la elección de los medios de administración (aguja, jeringa) y de las propiedades viscoelásticas del producto inyectado. La fuerza de inyección necesaria será por tanto diferente para cada paciente, incluso para cada sitio de inyección en un mismo paciente.

Debido a las propiedades de viscoelasticidad y a las grandes viscosidades de los productos inyectados, estos dispositivos de inyección asistida no permiten, además, detener el flujo de manera satisfactoria al final del depósito, lo que perturba también el control de la cantidad inyectada durante el ciclo siguiente. La parada sola del empuje sobre el fondo móvil de la jeringa no permite evitar la relajación de la energía almacenada en el gel y un flujo residual en la punta de la aguja. La aplicación de un empuje negativo (tracción) sobre el fondo móvil de la jeringa creará, por su parte, casi instantáneamente una depresión en el gel, y la aspiración de un volumen de aire en la punta de la aguja,... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de inyección asistida que comprende:

un depósito (11) para contener un producto que va a inyectarse, comprendiendo dicho depósito (11) un fondo (12) móvil;

una aguja (10) fijada en el extremo de dicho depósito (11) opuesto a dicho fondo (12) móvil;

un pistón (13) que actúa sobre dicho fondo (12) móvil para expulsar a través de dicha aguja (10) un producto que va a inyectarse que se encuentra en dicho depósito (11) , actuando dicho pistón (13) sobre dicho fondo (12) móvil por medio de una pieza (17) de amortiguación;

un motor (14) giratorio para desplazar dicho pistón (13) por medio de un mecanismo (15, 16) de accionamiento que transforma el movimiento giratorio de dicho motor (14) giratorio en un movimiento lineal de dicho pistón (13) ;

caracterizado porque dicha pieza (17) de amortiguación es un cilindro flexible compresible y porque dicho pistón (13) comprende un reborde (130) para apoyarse sobre dicha pieza (17) de amortiguación y un vástago (131) que se extiende libremente en el interior de dicha pieza (17) de amortiguación cuando dicho reborde se apoya sobre dicha pieza (17) de amortiguación para limitar la deformación de dicha pieza (17) de amortiguación.

2. Dispositivo según la reivindicación anterior, estando dicha pieza (17) de amortiguación dispuesta en dicho depósito (11) contra dicho fondo (12) móvil.

3. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, siendo dicha pieza (17) de amortiguación de elastómero.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, teniendo dicha pieza (17) de amortiguación una dureza comprendida entre 20 y 100 shore A.

5. Dispositivo según la reivindicación anterior, teniendo dicha pieza (17) de amortiguación una dureza comprendida entre 50 y 80 shore A.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, estando dicha pieza (17) de amortiguación fijada a dicho fondo (12) móvil.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, estando dicho reborde (130) y dicho vástago (131) formados de una sola pieza.

8. Dispositivo según la reivindicación anterior, estando dicho reborde (130) y dicho vástago (131) formados mediante torneado de una pieza cilíndrica.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 7 u 8, estando dicho reborde (130) y dicho vástago (131) formados por moldeo.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, siendo dicho reborde (130) y dicho vástago (131) de un material rígido.

11. Dispositivo según la reivindicación anterior, siendo dicho reborde (130) y dicho vástago (131) de teflón.

12. Dispositivo según la reivindicación 10, siendo dicho reborde (130) y dicho vástago (131) de metal.

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, estando dicho pistón (13) y dicha pieza (17) de amortiguación configurados de manera que cuando el pistón (13) se retira hacia atrás, no acciona el fondo (12) móvil en su regreso.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, siendo dicho depósito (11) reemplazable por otro depósito.

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, siendo dicha aguja (10) reemplazable por otra aguja.