Dispositivo de anclaje óseo poliaxial.

Dispositivo de anclaje óseo poliaxial, que incluye un elemento de anclaje (2,

2’, 2’’, 2’’’) que tiene un vástago (3, 3’, 3’’, 3’’’) para anclarlo en un hueso y un cabezal (4, 4’, 4’’, 4’’’);

una pieza receptora (5, 5’, 5’’, 5’’’) con un extremo superior (51, 51’, 51’’, 51’’’) y un extremo inferior (52, 52’, 52’’, 52’’’), un canal (56, 56’, 56’’, 56’’’) para alojar una varilla en su interior y un paso (53, 53’, 53’’, 53’’’; 54, 54’, 54’’, 54’’’; 55, 55’, 55’’, 55’’’) que se extiende desde el extremo superior (51, 51’, 51’’, 51’’’) hasta el extremo inferior (52, 52’, 52’’, 52’’’) y que incluye un asiento (54, 54’, 54’’, 54’’’) para alojar el cabezal (4, 4’, 4’’, 4’’’);

un elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) que está dispuesto en el paso (53, 53’, 53’’, 53’’’) y configurado para ejercer presión sobre el cabezal (4, 4’, 4’’, 4’’’), pudiendo el cabezal girar con respecto a la pieza receptora (5, 5’, 5’’, 5’’’) y pudiendo bloquearse en un ángulo mediante el elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’);

al menos un tornillo de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’);

comprendiendo el elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) al menos un orificio (600a, 600a’, 600a’’, 600a’’’; 600b, 600b’, 600b’’, 600b’’’);

incluyendo la pieza receptora (5, 5’, 5’’, 5’’’) al menos un orificio pasante roscado (500a, 500a’, 500a’’, 500a’’’; 500b, 500b’, 500b’’, 500b’’’) para recibir dicho o dichos tornillos de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’);

estando dispuestos el orificio pasante (500a, 500a’, 500a’’, 500a’’’; 500b, 500b’, 500b’’, 500b’’’) y el orificio (600a, 600a’, 600a’’, 600a’’’; 600b, 600b’, 600b’’, 600b’’’) de modo que, al roscar dicho o dichos tornillos de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’) en el orificio pasante (500a, 500a’, 500a’’, 500a’’’; 500b, 500b’, 500b’’, 500b’’’) y acoplar dicho o dichos tornillos de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’) al orificio (600a, 600a’, 600a’’, 600a’’’; 600b, 600b’, 600b’’, 600b’’’), el elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) ejerce una fuerza sobre el cabezal (4, 4’, 4’’, 4’’’) que lo mantiene por fricción en una posición angular antes de bloquear el dispositivo de anclaje óseo poliaxial.

Dispositivo de anclaje óseo poliaxial

La invención se refiere a un dispositivo de anclaje óseo poliaxial para anclar una varilla de estabilización en un hueso o una vértebra. El dispositivo de anclaje óseo incluye un elemento de anclaje, una pieza receptora para alojar un cabezal del elemento de anclaje óseo y para alojar una varilla de estabilización a conectar al elemento de anclaje. El elemento de anclaje está conectado de forma giratoria con la pieza receptora y se puede bloquear en un ángulo ejerciendo presión sobre el cabezal mediante un elemento de presión dispuesto en la pieza receptora. El elemento de presión y la pieza receptora están configurados para cooperar de modo que el elemento de presión sujeta el cabezal por fricción manteniendo una posición angular deseada antes de bloquear el dispositivo de anclaje óseo poliaxial.

El documento US 5.716.356 describe un tornillo óseo poliaxial que incluye un elemento de roscado y una pieza receptora conectada de forma giratoria al elemento de roscado y un elemento de presión para ejercer presión sobre el cabezal del elemento de roscado con el fin de bloquear el ángulo entre éste y la pieza receptora. La pieza receptora tiene un canal en forma de U para alojar una varilla de estabilización. El elemento de presión comprende una escotadura cilíndrica que se debe alinear con el canal en forma de U para alojar la varilla en su interior. Para mantener el elemento de presión en posición alineada con el canal en forma de U, la posición del elemento de presión se fija mediante orificios pasantes de apriete previstos en la pieza receptora.

Cuando el cabezal del elemento de anclaje óseo es libre de girar con respecto a la pieza receptora antes de bloquear el cabezal en una posición angular final, la alineación de la pieza receptora y la inserción de la varilla pueden resultar difíciles durante aplicaciones clínicas complejas, por ejemplo cuando se deben conectar múltiples anclajes óseos a la varilla.

El documento US 7.604.656 (Shluzas) describe un fijador acoplable a una parte ósea para conectar un elemento longitudinal a la misma. El receptáculo que aloja el fijador también aloja un separador que se puede acoplar con el fijador y el elemento longitudinal. En una realización, un elemento espiga empuja el separador acoplándolo por fricción al fijador y al alojamiento.

El documento US 2003/0167058 A1 da a conocer un aparato que comprende un elemento longitudinal que se puede conectar a una parte ósea, un fijador, un alojamiento, un separador, un elemento conectado de forma fija al alojamiento y un mecanismo de sujeción.

El documento US 2010/0292470 A1 proporciona una disposición de estabilización ósea que comprende un elemento de fijación, un elemento de acoplamiento y un asiento inferior montado de forma móvil en el elemento de acoplamiento por debajo de una varilla estabilizadora.

El documento EP 2 221 012 A1 describe una pieza receptora para alojar una varilla con el fin de acoplar dicha varilla a un elemento de anclaje óseo, incluyendo la pieza receptora un cuerpo de pieza receptora con un canal para alojar la varilla, y un espacio de acomodación, un cabezal y un elemento de presión.

El documento US 2004/0138662 A1 da a conocer un conjunto fijador óseo que comprende un collar, un anillo acoplado al collar, comprendiendo el anillo dos o más asientos, un fijador óseo que comprende un vástago, un cabezal y dos o más ranuras en el cabezal del mismo, estando configurada al menos una de las ranuras para ser acoplada a al menos uno de los asientos con el fin de impedir que el fijador óseo se separe del collar, y estando configurado el anillo para facilitar un movimiento poliaxial del collar con respecto al vástago.

El documento 2004/0204711 describe un tornillo óseo de cabezal giratorio que comprende un cabezal con una estructura para alojar un elemento de varilla asociado al mismo, donde el cabezal tiene un cuerpo, un vástago que presenta una parte roscada inferior y una parte superior alojada de forma maniobrable dentro del mismo; pudiendo girar el vástago alrededor de la parte superior con respecto al cabezal, y teniendo dicho cuerpo del cabezal una abertura roscada y un tornillo de fijación alojado de forma maniobrable dentro de dicha abertura.

Un objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de anclaje óseo poliaxial y un método para fabricar el mismo con el que sea posible una mejor manipulación durante la cirugía y que pueda ser fabricado de forma sencilla.

Este objeto se resuelve mediante un dispositivo de anclaje óseo poliaxial según la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se indican otros desarrollos.

Con el dispositivo de anclaje óseo poliaxial se puede realizar una sujeción temporal del cabezal en una posición angular deseada con respecto a la pieza receptora sin necesidad de bloquear dicho cabezal. Esto permite mantener la pieza receptora en una posición angular ajustable. En esta situación, el elemento de presión ejerce una carga previa sobre el cabezal, que hace que éste no esté bloqueado, aunque no pueda girar libremente. La sujeción temporal del cabezal facilita la alineación de la pieza receptora con respecto a la varilla y la inserción de ésta, en particular en aquella situación donde se deben conectar múltiples anclajes óseos a las varillas.

Cuando la varilla ya está insertada en la pieza receptora, todavía se pueden realizar ajustes de la varilla sin desbloquear el cabezal por completo.

El dispositivo de anclaje óseo poliaxial sólo comprende unas pocas piezas de diseño simple que permiten unas tolerancias de fabricación relativamente grandes. El mecanismo para sujetar el cabezal por fricción antes del bloqueo no tienen ningún elemento o partes resorte. Esto facilita la fabricación del dispositivo de anclaje óseo poliaxial. Además, pueden emplearse las piezas receptoras y los elementos de presión existentes sin modificar su forma. Por ejemplo, los orificios de apriete existentes se pueden cambiar por orificios pasantes roscados.

La magnitud de la carga previa ejercida sobre el cabezal por el elemento de presión se puede predefinir con precisión de forma simple, seleccionando la posición y la forma de los orificios y la forma del tornillo de fijación, así como también mediante la fuerza aplicada por el tornillo de fijación, que depende de la profundidad de roscado. Gracias a los tornillos de fijación, se puede lograr un ajuste gradual de la presión ejercida sobre el cabezal del tornillo. Si se rosca firmemente el tornillo de fijación, el tornillo poliaxial puede utilizarse como tornillo monoaxial. La fuerza de fricción ejercida por los tornillos de fijación se puede revertir aflojando los tornillos de fijación.

El dispositivo de anclaje óseo poliaxial puede suministrarse al cirujano en una configuración premontada, en la que el elemento de presión está fijado realmente y de forma giratoria por el tornillo de fijación hasta tal punto que no se puede caer o girar fuera de su posición alineada. Esto posibilita una inserción segura por el cirujano. También es posible proporcionar piezas receptoras con tornillos de fijación premontados, lo que permite al cirujano introducir el tornillo óseo deseado, insertar el elemento de presión en la pieza receptora y bloquear el dispositivo de anclaje óseo poliaxial con el

o los tornillos de fijación.

La pieza receptora y el elemento de presión pueden fabricarse en serie a bajo coste.

Otras características y ventajas de la invención se desprenden de la descripción de las realizaciones, a partir de las figuras adjuntas.

En las figuras:

Fig. 1: vista despiezada en perspectiva del dispositivo de anclaje óseo poliaxial de acuerdo con una primera realización.

Fig. 2: el dispositivo de anclaje óseo poliaxial de la Fig. 1 en estado montado.

Fig. 3: vista en sección transversal del dispositivo de anclaje óseo poliaxial montado antes del bloqueo final del cabezal con dos tornillos de fijación no montados.

Fig. 4: vista en sección transversal del dispositivo de anclaje óseo poliaxial montado después de bloquear el cabezal.

Fig. 5: vista superior en perspectiva de un elemento de presión.

Fig. 6: vista inferior en perspectiva del elemento de presión.

Fig. 7: vista en sección transversal del elemento de presión.

Fig. 8: vista superior del elemento de presión.

Fig. 9: vista en perspectiva de un tornillo de fijación.

Fig. 10: vista lateral del tornillo de fijación. Fig. 11: vista superior del tornillo de fijación. Fig. 12: vista en perspectiva de un dispositivo de anclaje óseo poliaxial montado de acuerdo con una segunda

realización.... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial, que incluye un elemento de anclaje (2, 2’, 2’’, 2’’’) que tiene un vástago (3, 3’, 3’’, 3’’’) para anclarlo en un hueso y un cabezal (4, 4’, 4’’, 4’’’) ;

una pieza receptora (5, 5’, 5’’, 5’’’) con un extremo superior (51, 51’, 51’’, 51’’’) y un extremo inferior (52, 52’, 52’’, 52’’’) , un canal (56, 56’, 56’’, 56’’’) para alojar una varilla en su interior y un paso (53, 53’, 53’’, 53’’’; 54, 54’, 54’’, 54’’’; 55, 55’, 55’’, 55’’’) que se extiende desde el extremo superior (51, 51’, 51’’, 51’’’) hasta el extremo inferior (52, 52’, 52’’, 52’’’) y que incluye un asiento (54, 54’, 54’’, 54’’’) para alojar el cabezal (4, 4’, 4’’, 4’’’) ;

un elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) que está dispuesto en el paso (53, 53’, 53’’, 53’’’) y configurado para ejercer presión sobre el cabezal (4, 4’, 4’’, 4’’’) , pudiendo el cabezal girar con respecto a la pieza receptora (5, 5’, 5’’, 5’’’) y pudiendo bloquearse en un ángulo mediante el elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) ;

al menos un tornillo de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’) ;

comprendiendo el elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) al menos un orificio (600a, 600a’, 600a’’, 600a’’’; 600b, 600b’, 600b’’, 600b’’’) ;

incluyendo la pieza receptora (5, 5’, 5’’, 5’’’) al menos un orificio pasante roscado (500a, 500a’, 500a’’, 500a’’’; 500b, 500b’, 500b’’, 500b’’’) para recibir dicho o dichos tornillos de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’) ;

estando dispuestos el orificio pasante (500a, 500a’, 500a’’, 500a’’’; 500b, 500b’, 500b’’, 500b’’’) y el orificio (600a, 600a’, 600a’’, 600a’’’; 600b, 600b’, 600b’’, 600b’’’) de modo que, al roscar dicho o dichos tornillos de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’) en el orificio pasante (500a, 500a’, 500a’’, 500a’’’; 500b, 500b’, 500b’’, 500b’’’) y acoplar dicho o dichos tornillos de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’) al orificio (600a, 600a’, 600a’’, 600a’’’; 600b, 600b’, 600b’’, 600b’’’) , el elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) ejerce una fuerza sobre el cabezal (4, 4’, 4’’, 4’’’) que lo mantiene por fricción en una posición angular antes de bloquear el dispositivo de anclaje óseo poliaxial.

2. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según la reivindicación 1, caracterizado porque, cuando el elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) se inserta en la pieza receptora (5, 5’, 5’’, 5’’’) y se apoya sobre el cabezal (4, 4’, 4’’, 4’’’) , el orificio (600a, 600a’, 600a’’, 600a’’’; 600b, 600b’, 600b’’, 600b’’’) tiene un borde inferior (601a, 601b) que está en contacto con el tornillo de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’) en dirección axial hacia el segundo extremo (52, 52’, 52’’, 52’’’) .

3. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según la reivindicación 2, caracterizado porque la distancia en dirección

axial de un eje M entre un eje central del tornillo de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’) y el orificio (600a, 600a’, 600a’’, 600a’’’; 600b, 600b’, 600b’’, 600b’’’) es tal que el tornillo de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’) ejerce presión sobre el elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) cuando se acopla con el borde inferior (601a, 601b) del orificio, generando una fuerza de fricción definida entre el cabezal (4, 4’, 4’’, 4’’’) y el elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) .

4. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el taladro (600a, 600a’, 600b, 600b’) es cónico y porque los flancos del cono definen el mismo ángulo con el eje M que el ángulo de los flancos del cono del tornillo de fijación (8, 8’) .

5. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según la reivindicación 4, caracterizado porque dicho ángulo tiene un valor entre 30 y 60º.

6. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el

taladro (600a’’, 600b’’) es cilíndrico.

7. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la sección transversal del taladro (600a’’’, 600b’’’) es trapezoidal.

8. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque están previstos al menos dos taladros pasantes (500a, 500a’, 500a’’, 500a’’’; 500b, 500b’, 500b’’, 500b’’’) y orificios correspondientes (600a, 600a’, 600a’’, 600a’’’; 600b, 600b’, 600b’’, 600b’’’) , que están desviados entre sí 180º en una dirección circunferencial.

9. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el

elemento de presión (6, 6’, 6’’, 6’’’) incluye un extremo superior (61, 61’, 61’’, 61’’’) y un extremo inferior (62, 62’, 62’’, 62’’’) , un taladro coaxial (67, 67’, 67’’, 67’’’) , una escotadura esférica (63, 63’, 63’’, 63’’’) en el extremo inferior y una escotadura cilíndrica o en forma de U (64, 64’, 64’’, 64’’’) en el extremo superior, estando la escotadura cilíndrica o en forma de U (64, 64’, 64’’, 64’’’) alineada con la escotadura (56, 56’, 56’’, 56’’’) de la pieza receptora (5, 5’, 5’’, 5’’’) .

10. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la pieza receptora (5’) puede tener una parte extremo asimétrica para permitir un mayor ángulo de giro del elemento de anclaje (2’) hacia un lado.

11. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el

tornillo de fijación (8, 8’, 8’’, 8’’’) tiene una parte delantera sin rosca (82) que se acopla con el orificio (600a, 600a’, 600a’’, 600a’’’; 600b, 600b’, 600b’’, 600b’’’) .

12. Dispositivo de anclaje óseo poliaxial según la reivindicación 11, caracterizado porque la parte delantera sin rosca (82) es cónica.